AVROBIO(AVRO)
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AVROBIO(AVRO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-13 05:01
公司业务与产品研发 - 公司为临床阶段生物技术公司专注于发现和开发治疗性蛋白和抗体[61] - 公司主要资产TX45正在进行1b期血流动力学临床试验和2期临床试验,1b期试验预计2025年第一季度末或第二季度初得出结果,2期试验预计2026年得出结果[61] - 公司确定TX2100为治疗遗传性出血性毛细血管扩张症的开发候选药物,预计2025年第四季度或2026年第一季度启动1期临床试验[61] 公司财务状况 - 自2019年成立以来公司运营资金共2.886亿美元,来源包括出售可转换优先股等,截至2024年9月30日公司有1.591亿美元现金及现金等价物[61] - 2024年9月30日止的三个月净亏损1770万美元,2023年同期为1010万美元,九个月净亏损4560万美元,2023年同期为3500万美元,截至2024年9月30日累计亏损1.362亿美元[63] - 2024年前9个月经营活动现金净流出4225.9万美元[85] - 2024年前9个月投资活动现金净流出15.3万美元[85] - 2024年前9个月融资活动现金净流入17278.3万美元[85] - 截至2024年9月30日,公司有现金及现金等价物1.591亿美元,累计赤字1.362亿美元[84] - 公司预计现有资金可满足未来12个月运营及资本支出需求[90] - 公司未来资本需求取决于多种因素包括研发进度成果等[90] 公司合并情况 - 2024年6月20日完成与AVROBIO的合并[64] - 合并后AVROBIO股东约占公司已发行股本的24.8%(摊薄后),原Tectonic股东约占38.5%(摊薄后)[65] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入且预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生收入[68] 研发费用相关 - 研发费用包括员工相关费用、项目研发费用、临床试验材料制造费用等[69] - 2024年第三季度研发费用为1431.7万美元,较2023年同期增加618.3万美元,增幅76%,主要因TX45临床试验进展相关外部成本增加[75][77] - 2024年前三季度研发费用为3220.8万美元,较2023年同期增加243.4万美元,增幅8%[79] - 2024年前9个月研发费用为3220.8万美元,较2023年同期增加243.4万美元,增幅8%[80] - TX45项目2024年第三季度研发费用为892.2万美元,较2023年同期增加517万美元[77] 管理费用相关 - 2024年第三季度管理费用为532万美元,较2023年同期增加334万美元,增幅169%[75][78] - 2024年前三季度管理费用为1181.6万美元,较2023年同期增加631.6万美元,增幅115%[79] - 2024年前9个月管理费用为1181.6万美元,较2023年同期增加631.6万美元,增幅115%[81] - 2024年第三季度人员相关管理费用较2023年同期增加211.8万美元[78] - 2024年第三季度专业和咨询费用较2023年同期增加82万美元[78] 其他财务收支情况 - 2024年第三季度净亏损1771.7万美元,较2023年同期增加766.3万美元,增幅76%[75] - 2024年第三季度利息收入为195.2万美元,较2023年同期增加185.5万美元[75] - 2024年前9个月SAFE负债损失360万美元[83] - 2024年前9个月利息收入较2023年同期增加200万美元[83] 公司负债情况 - 截至2024年9月30日,金融租赁负债169.1万美元,经营租赁负债209.7万美元[92] - 截至2024年9月30日,公司有经营租赁负债200万美元,金融租赁负债100万美元[102] 公司协议相关付款情况 - 与哈佛协议相关,需支付一次性许可费17万美元,分三年等额支付,已支付前两期,第三期于2024年7月支付[94] - 哈佛协议下,需支付年度维护费,在有产品首次商业销售前为低五位数到低六位数,之后为低六位数[94] - 哈佛协议下,每个获FDA营销授权的产品需一次性支付10万美元里程碑付款,最高可达850万美元[94] - 与Alloy Therapeutics协议,每年需支付10万美元不可退还且不可抵免的年费[95] - 与Alloy Therapeutics协议下,产品通过临床试验需支付里程碑付款,总额480万美元[95] - 与Alloy Therapeutics协议下,若产品商业化,前六年每年需支付低七位数商业付款,总额为高八位数[95] - 与Adimab协议,2023年执行协议时支付2万美元前期技术访问费[96]
AVROBIO(AVRO) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:27
现金及营运资金情况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1.591亿美元相比2024年6月30日的1.851亿美元有所减少预计可提供现金跑道至2027年中期[4] - 2024年9月30日现金及现金等价物为159095000美元2023年12月31日为28769000美元[11] - 2024年9月30日营运资金为145278000美元2023年12月31日为 - 10004000美元[11] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1430万美元相比2023年同期的810万美元有所增加[4] - 2024年第三季度一般及行政费用为530万美元相比2023年同期的200万美元有所增加[4] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损1770万美元相比2023年同期的1010万美元有所增加[4] TX45临床试验进展 - TX45的1a期试验结果良好已确定剂量用于2期临床试验[2] - TX45的1b期血流动力学临床试验患者入组快于预期预计2025年第一季度末或第二季度初获得顶线结果[1][3] - TX45的APEX 2期临床试验于2024年10月初对首位受试者给药预计2026年获得顶线结果[1][2] - 公司将在11月16日美国心脏协会科学会议上展示TX45的1a期临床试验结果[3] TX2100相关情况 - 确定TX2100为治疗HHT的开发候选药物预计2025年第四季度或2026年第一季度开展1期临床试验[2] 资产与股东权益情况 - 2024年9月30日总资产为168717000美元[11] - 2024年9月30日股东权益(赤字)为150361000美元2023年12月31日为 - 84636000美元[11]
AVROBIO(AVRO) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-15 04:11
财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为185,124千美元,工资资本为161,387千美元,总资产为193,910千美元,总股东权益为166,367千美元[2] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1.851亿美元,预计可提供至2027年中期的现金储备[9] 经营情况 - 公司在2024年上半年的总运营费用为24,389千美元,其中研发费用为17,892千美元,一般及行政费用为6,497千美元[1] - 2024年第二季度研发费用为710万美元,较2023年同期下降[9] - 2024年第二季度净亏损为1270万美元,较2023年同期增加[10] - 公司在2024年上半年的净亏损为27,892千美元,每股亏损为12.97美元[1] - 公司在2024年第二季度的其他收益(费用)净额为-1,250千美元,主要包括SAFE负债公允价值变动-1,535千美元、利息收入318千美元、利息费用-28千美元和其他费用-5千美元[1] - 公司在2024年上半年的其他综合亏损为-50千美元,主要为外币折算调整[1] 业务进展 - 公司完成与AVROBIO的反向并购交易,并同时完成1.307亿美元的私募融资[6] - 公司获得美国FDA对TX45的IND申请的批准[6] - 公司启动了针对PH-HFpEF患者的TX45全球24周期第2期临床试验,并于8月激活首个临床试验点[6] - 公司预计将于9月给予TX45第2期临床试验的首位受试者给药[8] - 公司预计将于9月发布TX45第1a期临床试验的初步结果,并在后续科学会议上发布详细数据[8] - 公司第2个项目针对遗传性毛细血管扩张症(HHT),计划于2024年下半年选定开发候选药物,并预计于2025年第四季度或2026年第一季度启动第1期临床试验[8]
AVROBIO(AVRO) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-15 04:02
财务状况 - 公司自2019年成立以来一直专注于组织和配备公司、业务规划、筹集资金、建立知识产权组合以及进行临床前研究和临床试验[86] - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日累计亏损1.185亿美元[87] - 公司预计未来会继续大幅增加费用,包括继续推进主要产品候选物TX45和其他产品候选物的研发、扩大生产能力、建立销售和营销渠道等[87,88] - 公司目前没有任何获批上市的产品,也没有产品销售收入,未来需要通过公开或私募股权融资、债务融资或其他资本来源来支持持续经营和发展战略[89,90] - 公司总体经营亏损,预计未来会继续亏损,需要大量资金支持[133][134][140][141][143] - 公司主要通过发行股票、可转换债券、SAFE等方式获得资金[134][139] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1.851亿美元,预计可维持至2027年中期[134] - 2024年上半年,公司经营活动现金流出22.655亿美元,主要用于支付运营成本[136][137] - 2024年上半年,公司融资活动现金流入17.907亿美元,主要来自股票发行和并购交易[139] - 公司未来资金需求取决于研发进度、监管审批、生产制造、商业化等多方面因素[140] - 如果无法及时获得充足资金支持,公司可能需要延迟、缩减或终止研发项目[140][141][142] - 公司目前没有重大融资承诺,但未来可能需要通过股权融资或债务融资等方式筹集资金[144] - 公司管理层认为目前现金储备可维持至少一年的运营[145] 研发活动 - 公司的研发活动是核心业务模型[102][103] - 研发费用预计将大幅增加,未来费用可能会根据多种因素而大幅波动[103] - 研发费用同比下降19%,主要是由于TX45项目临床试验物料生产减少[114] 并购及合作 - 公司于2024年6月完成与AVROBIO的合并,合并后AVROBIO原有股东持股比例约为24.8%,Legacy Tectonic股东持股比例约为38.5%[92,93] - 合并时Legacy Tectonic部分投资者通过认购协议投资约9,660万美元,获得公司约27.1%的股权[95] - 公司与哈佛大学签订了许可协议,获得使用哈佛专利权的选择权,支付了低五位数的选择权费用[148] - 公司与哈佛大学签订了许可协议,支付了17万美元的一次性许可费,分三年支付,并向哈佛大学发行了227,486股普通股[149] - 公司需要支付从低五位数到低六位数的年度维护费,以及多项里程碑付款和销售提成费用[150] - 公司与Alloy Therapeutics签订了许可协议,需支付年费、里程碑付款和销售提成费用[152] - 公司与Adimab签订了发现协议,需支付技术使用费、FTE费用、交付费、里程碑付款和销售提成费用[153,154] 其他 - 一般及行政费用预计将增加,主要是作为公众公司运营产生的会计、审计、法律等费用[104][105] - 发行SAFE产生3.6百万美元的公允价值变动损失[107][119] - 一般及行政费用同比增加133%,主要是由于并购相关咨询费用增加[116][117] - 利息收入同比增加42%,主要是由于利率上升[120] - 公司有较大的租赁合同承诺,未来几年需要支付相关租金[146][147] - 公司目前正密切关注宏观经济环境的不确定性对业务的影响,包括利率上升、银行倒闭以及地缘政治因素等[96]
AVROBIO(AVRO) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-06-21 04:25
Exhibit 99.3 Page Unaudited Interim Condensed Consolidated Financial Statements for the Three Months ended March 31, 2024 and 2023 Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets F-2 Unaudited Condensed Consolidated Statements of Operations and Other Comprehensive Loss F-3 Unaudited Condensed Consolidated Statements of Convertible Preferred Stock and Stockholders' Deficit F-4 Unaudited Condensed Consolidated Statements of Cash Flows F-5 Notes to Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements F-6 F-1 ...
Why Is Avrobio (AVRO) Stock Moving Today?
Investor Place· 2024-06-20 20:26
Avrobio (NASDAQ:AVRO) stock is on the move Thursday as the company is preparing for two major events taking place today.The first thing to note is that Avrobio is getting ready to undergo a merger with Tectonic Therapeutic. That merger is set to take place later today after investors approved it at an earlier shareholder meeting.Before that happens, traders will also see shares of AVRO stock undergo a reverse split. The company intends to enact a one-for-12 reverse stock split after markets close today. Thi ...
AVROBIO(AVRO) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-10 04:30
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38537 AVROBIO, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 81-0710585 (State or other jurisdiction of in ...
AVROBIO(AVRO) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-14 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38537 AVROBIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-0710585 (State or other jurisdiction of incorpora ...
AVROBIO and Tectonic Therapeutic Announce Merger
Businesswire· 2024-01-30 21:00
CAMBRIDGE, Mass. & WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--AVROBIO, Inc. (Nasdaq: AVRO) and Tectonic Therapeutic, Inc. (“Tectonic”), a privately-held biotechnology company developing GPCR (G-protein coupled receptor)-targeted therapeutic proteins, co-founded by Timothy A. Springer and Andrew C. Kruse of Harvard Medical School, today announced that the companies have entered into a definitive merger agreement to combine in an all-stock transaction (the “Merger”). Under the terms of the agreement, AVROBIO will acq ...
AVROBIO(AVRO) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-09 00:00
公司概况 - 公司是一家基因疗法公司,专注于开发潜在的治愈性HSC基因疗法,以治疗患有罕见疾病的患者[74] - 公司于2023年7月宣布停止开发项目,探索最大化股东价值的战略选择,包括收购、合并、业务组合或剥离[75] - 公司自2015年成立以来,主要通过私募证券和公开发行普通股筹集资金,累计亏损达4.685亿美元[75] 研发费用 - 研发费用主要包括与产品候选物的发现和开发相关的成本,包括许可维护费用、与CRO、CMO等合同研究组织的协议费用、制造规模扩大费用等[77] - 研发费用中,Fabry疾病、Gaucher病、Cystinosis、Hunter病和Pompe病的研发费用分别为1,424万美元、2,382万美元、29万美元、4,879万美元和-55万美元[78] - 公司预计如果恢复产品候选物的开发,研发费用将在未来几年大幅增加,特别是随着人员成本、承包商成本和设施成本的增加[79] - 公司预计如果认为产品候选物的监管批准可能出现,将增加薪资和费用,以准备进行商业运营,特别是与产品候选物的销售和营销相关的费用[82] - 研发费用在2023年9月份的三个月内减少了约1.1百万美元,主要是由于人员相关和咨询成本、制造成本和发展成本的减少[84] 财务状况 - 总体而言,公司在2023年9月份的三个月内出现了净亏损,其中研发费用为14.8百万美元,总体运营费用为21.1百万美元[84] - 2023年9月30日,公司研发支出为4331万美元,较2022年同期的5404.9万美元减少了1073.9万美元[89] - 2023年9月30日,公司管理和行政支出为1870万美元,较2022年同期的2612.8万美元减少了739.8万美元[90] - 2023年9月30日,公司资产出售获得8376万美元的收益[91] - 2023年9月30日,公司确认了184.2万美元的减值损失[92] - 2023年9月30日,公司其他支出为110万美元[93] - 2023年9月30日,公司投资活动提供了8490万美元的净现金[99] - 2023年9月30日,公司融资活动使用了1610万美元的净现金[100] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为10580万美元[96] 法律法规 - 公司是一家“新兴增长型公司”,根据2012年的JOBS法案定义[106] - 公司可以利用JOBS法案提供的延长过渡期来执行新的或修订后的会计准则[107] 汇率风险 - 公司在美国总部,大部分行政费用和研发成本以美元计价,但在澳大利亚和加拿大的子公司也有交易,可能会受到外汇汇率波动的影响[111]