报告行业投资评级 Atara Biotherapeutics Inc. (ATRA)的12个月目标价为10美元,基于100%的折现现金流估值(加权平均资本成本18%,终端增长率3%)。[17] 报告的核心观点 1) Atara Biotherapeutics公司宣布CEO过渡,Cokey Nguyen将接替Pascal Touchon于9月9日生效[1] 2) 公司推迟了首个ATA3219(同种异体CD19 CAR T)在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的1期数据发布时间,从原计划的2024年第四季度推迟至2025年第一季度,原因是患者入组较慢[1] 3) 公司计划将ATA3219拓展至自身免疫性疾病,包括在2024年第四季度启动1期lupus肾炎试验,并在2025年中期获得首批数据[11][12] 4) 公司还计划在2024年第四季度启动1期严重系统性红斑狼疮(SLE)试验,不需要淋巴细胞清除,并在2025年中期获得首批数据[12] 5) 公司最近发表的临床前数据显示,ATA3219 CAR T细胞可以完全清除SLE或多发性硬化症患者外周血单核细胞,同时释放较低水平的促炎细胞因子,保持与自体CAR T相当的细胞毒性功能,可能带来更好的安全性和耐受性[13] 财务数据总结 1) 公司2024年第二季度实现每股亏损3.10美元,好于高盛和VisibleAlpha预期的每股亏损4.94美元和3.19美元[14] 2) 2024年第二季度研发费用为3330万美元,低于高盛和VisibleAlpha预期的3910万美元和3880万美元[14] 3) 2024年第二季度销售及一般管理费用为890万美元,低于高盛和VisibleAlpha预期的940万美元和950万美元[14] 4) 截至2024年第二季度末,公司现金、现金等价物和投资总额为3530万美元,预计可维持至2027年[15]

Atara Biotherapeutics (ATRA) came out with a quarterly loss of $3.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.25. This compares to loss of $17 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -148%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post a loss of $9.25 per share when it actually produced a loss of $5.75, delivering a surprise of 37.84%.Over the last four quarters, the company ha ...

主要T细胞免疫疗法项目 - 公司正在开发的主要T细胞免疫疗法项目包括tab-cel和ATA3219[131,147,148] - tab-cel已获得欧洲经济区、英国和瑞士的上市销售批准,商品名为Ebvallo[131] - tab-cel正在美国进行III期临床试验用于治疗EBV相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)[147] - 公司正在开发ATA3219作为一种潜在的最佳-in-class的同种异体CD19 CAR T细胞疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病[148] - 公司计划于2024年第四季度启动ATA3219治疗系统性红斑狼疮肾炎的I期临床试验[148] 商业化合作 - 公司与Pierre Fabre签订了商业化协议,授予其在欧洲和其他新兴市场独家销售Ebvallo的权利[134,135,136] - 公司与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies和Charles River Laboratories签订了制造供应协议[141,143] 裁员 - 公司于2023年11月和2024年1月进行了两次裁员,分别裁减了30%和25%的员工[145,146] 商业化收入 - 公司已开始产生商业化收入，第二季度和上半年商业化收入分别为2860万美元和5600万美元[172][174] - 商业化收入的增加主要来自于根据修订后的商业化协议确认的过渡计划费用,以及现有初始区域协议的收入确认期加速[174] - 商业化收入成本主要与存货可变现净值调整相关,在获得欧盟监管批准前生产的存货成本已计入研发费用[175][176][177] 研发投入 - 公司持续投入研发,包括继续推进III期临床试验、新一代CAR-T项目开发、扩展适应症等[164][165] - 公司正在与制造商谈判新的商业药品供应协议,以应对现有协议到期的风险[155] - 公司研发费用在2024年上半年同比下降39.5%至7,884万美元[194] - tab-cel项目研发费用在2024年上半年同比增加39.4%至1,184万美元[179] - ATA188项目研发费用在2024年上半年同比下降80.4%至232.3万美元[180] - 非项目特定的员工和间接费用在2024年上半年同比下降34.2%至5,643.1万美元[182] 融资情况 - 2024年上半年公司通过2023年ATM融资计划共获得930万美元净融资[189] - 截至2024年6月30日公司在2023年ATM融资计划下仍有8,870万美元可用[190] - 公司预计现有现金和现金等价物将支持公司运营至2027年[198] - 公司存在持续亏损和现金流为负的情况,需要寻求额外融资以支持未来运营[201] - 公司需要大量额外资金才能获得任何产品候选物的监管批准[202] - 公司未来的资金需求取决于多个因素,包括临床和临床前研究的时间、成本和结果,与CMO建立制造关系的成功,追求监管批准的成本,商业化的成本和收入,以及知识产权的维护费用等[203] - 公司主要依靠公开或私募股权融资、债务融资、潜在的合作或战略安排等方式获得额外资金[204] - 如果公司无法以合理的条件获得足够的资金,可能被迫延迟、限制、减少或终止一个或多个产品候选物的前期研究、临床研究或其他开发活动[202,206] 风险管理 - 公司的合同义务主要包括不可撤销的经营和融资租赁以及与CRO、CMO和其他供应商的正常业务合同,这些合同通常可在给予通知期后终止[207] - 在截至2024年6月30日的六个月内,公司的利率风险、市场风险和外汇风险没有重大变化[208]

临床试验进展 - Atara Biotherapeutics的tab-cel获得FDA优先审评，预计2025年1月15日获批[8] - Atara计划在2024年第四季度启动ATA3219治疗狼疮肾炎和严重系统性红斑狼疮的I期临床试验，预计2025年中期获得初步临床数据[9,10] - Atara正在开展ATA3219治疗非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验，预计2025年第一季度获得初步临床数据[12] - Atara的ATA3431双靶点(CD19/CD20)CAR-T疗法在临床前显示出良好的抗肿瘤活性和持久性[13] 公司管理层变动 - Atara的首席科学技术官Cokey Nguyen将接任公司总裁兼CEO,现任CEO Pascal Touchon将担任董事会主席[14] 财务状况 - Atara预计2024年全年运营费用将较2023年下降约35%,现金和应收款项将支持公司运营至2027年[17] - 公司2024年第二季度的总收入为2860万美元,其中商业化收入为2860万美元,许可和合作收入为0美元[3][4] - 公司2024年第二季度的总成本和运营费用为4687万美元,其中商业化收入成本为462.7万美元,研发费用为3333.2万美元,管理费用为891.2万美元[3][4] - 公司2024年第二季度的净亏损为1904.9万美元[3][4] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为3131.4万美元,短期投资为397.8万美元[5][6] - 公司2024年6月30日的总资产为11728.4万美元,总负债为22815.2万美元,股东权益为-11086.8万美元[5][6][7] - 公司2024年第二季度的基本和稀释每股亏损为3.10美元[8] 业务发展 - 公司正在开发和推进多种细胞免疫疗法,包括tab-cel®和AlloCAR-T项目,正在进行临床试验和监管申请[1][2] - 公司与Pierre Fabre Laboratories建立了全球合作伙伴关系,涉及tab-cel®的开发和商业化,可能带来潜在的财务收益[1] - 公司的现金储备可以支持到2027年的计划运营[1] - 公司正在进行业务转型,将tab-cel®的大部分活动转移给Pierre Fabre[1]

Atara Biotherapeutics (ATRA) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). This rating change essentially reflects an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.In ...

Atara Biotherapeutics (ATRA) came out with a quarterly loss of $0.23 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.37. This compares to loss of $0.72 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 37.84%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post a loss of $0.61 per share when it actually produced a loss of $0.56, delivering a surprise of 8.20%. Over the last four quarters, the compan ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36548 ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 46-0920988 (State or Other Jurisdiction o ...

Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Operational Progress Tab-cel® U.S. BLA on Track for Submission in Q2 2024 Initiation of ATA3219 Lupus Nephritis Study Expected in Q4 2024, with Initial Clinical Data Expected in H1 2025 Initiation of New ATA3219 Cohort Without Lymphodepletion in Severe Systemic Lupus Erythematosus Planned for Q4 2024, with Initial Clinical Data Expected in H2 2025 Enrolling ATA3219 Non-Hodgkin’s Lymphoma Study, with Initial Clinical Data E ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36548 ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 46-0920988 (State or other jurisdic ...

Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Operational Progress Tab-cel U.S. BLA on Track for Submission in Q2 2024 Following Positive Pre-BLA Meeting Allogeneic CAR T Pipeline Expands Into Autoimmune Disease With Plans To Initiate a ATA3219 Lupus Nephritis Study in H2 2024, and Initial Clinical Data Expected H1 2025 ATA3219 NHL Study Enrolling With Initial Clinical Data Expected in Q4 2024 Cash Runway Into 2027 Enables Key Pipeline Readouts THOUSAND ...