RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., March 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc. (NYSE:ASXC), a medical device company that is digitizing the interface between the surgeon and the patient, announced its operating and financial results for the fourth quarter and full year 2023. Full Year Highlights Completed in vivo evaluation of the LUNA™ Surgical System by nine independent surgeons through thirteen procedures across gynecology, urology, and general surgeryOver 3,550 surgical procedures were performe ...

公司财务发布 - Asensus Surgical, Inc.计划在2024年3月21日发布2023年第四季度和全年财务和运营结果[1] - Asensus Surgical, Inc.将在同一天下午4:30举行电话会议讨论这些结果[1] 公司背景介绍 - Asensus Surgical, Inc.是一家医疗器械公司，致力于通过首个获得全球手术室使用批准的术中增强智能技术，改变手术方式[3]

公司财报发布 - Asensus Surgical, Inc.计划在2024年3月21日发布2023年第四季度和全年财务和运营结果[1] - 公司将在同一天下午4:30举行电话会议讨论这些结果[1] 公司背景介绍 - Asensus Surgical是一家医疗器械公司，致力于通过首个获批在全球手术室中使用的术中增强智能技术改革手术[3]

A downtrend has been apparent in Asensus Surgical (ASXC) lately with too much selling pressure. The stock has declined 25.2% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.Here is How to Spot Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, fo ...

With so many question marks facing the viability of the equities sector, concerned investors may want to turn their attention to compelling healthcare stocks. Primarily, the sector benefits from permanent relevance. It’s in a nation’s best interest to keep its citizenry healthy and productive, meaning that there will always be funds directed toward the broader health and wellness space.Another factor that could bolster healthcare stocks is its relative insulation from the economy. Now, don’t get me wrong – ...

Asensus Surgical, Inc. (ASXC)发展里程碑 - ASXC在LUNA第二代手术机器人系统的发展中取得了新的里程碑[1] 外科医生积极反馈 - 参与外科医生对LUNA的积极反馈强调了其创新功能[3] 全球手术机器人市场前景 - 全球手术机器人市场前景广阔，预计将在未来几年内实现显著增长[8]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.1百万美元,较上年同期的2.6百万美元下降了57.7% [52] - 第三季度总运营费用为18.5百万美元,较上年同期的17.2百万美元增加了7.6% [53] - 第三季度归属普通股东净亏损为18.3百万美元,较上年同期的18.9百万美元减少了3.2% [54] - 第三季度经调整后归属普通股东净亏损为15.6百万美元,较上年同期的16.9百万美元减少了7.7% [55][56][57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度租赁收入为0.5百万美元,仪器及配件收入为0.3百万美元,服务收入为0.3百万美元 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度Senhance手术量同比增长2%,全年累计增长17% [22][23] - 公司在日本市场持续扩张,与多家知名医院达成合作 [27][28] - 公司在美国市场实现重要里程碑,与美国领先儿童医院Mayo Clinic合作 [30][31][33][34][38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与Flex达成先进制造合作,加快LUNA手术系统的上市进程 [42][43] - 公司与NVIDIA合作,提升ISU的增强智能功能 [44][45][46] - 公司与谷歌的合作有助于提升手术数据分析能力,为医生提供实时临床智能 [47][48] - 公司与Karl Storz的合作正在进行中,双方致力于尽快达成协议 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对LUNA系统的监管途径和商业模式充满信心,预计将推动其快速商业化 [63][64] - 公司调整了2023年新增Senhance系统的预期,从10%-12%下调至8-10个,以应对资本环境的变化 [66][67] - 公司对未来几个季度的重要里程碑充满信心,包括LUNA系统进度、Senhance系统的市场拓展等 [62][68] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 对于2023年剩余时间内新增Senhance系统的信心 [75][76][77] **Anthony Fernando 回答** 公司有信心在四季度完成8-10个新增系统的目标,因为这些都是已在管线中的潜在客户 [75][76][77] 问题2 **Swayampakula Ramakanth 提问** Senhance系统在不同手术类型的应用情况 [78][79][80][81][82] **Anthony Fernando 回答** 通用外科手术占主导地位,妇科和泌尿科其次,今年还增加了儿科手术,特别是Mayo Clinic的儿科项目进展良好 [80][81][82] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 公司在日本市场的发展情况及未来计划 [83][84][85][86][87] **Anthony Fernando 回答** 公司在日本市场今年表现出色,正在与更多知名医院建立合作关系,未来将继续扩大覆盖,提升手术量和临床证据 [83][84][85][86][87]

公司发展战略 - 公司是一家医疗设备公司，致力于通过数字化手术系统开创“Performance-Guided Surgery™”新时代[62] - 公司的战略是通过ISU和Asensus Cloud不断收集手术数据，完成LUNA系统的设计和开发[63] 资金筹集与投资 - 2022年公司进行了At-The-Market Offering，募集了1亿美元[76] - 2023年公司进行了Registered Direct Offering，售出2380.9524万股普通股，募集了1000万美元[77] - 公司持续投资研发和市场开发，需要实现显著收入以实现盈利[74] - 公司自成立以来一直投入大量资源进行研发和初创活动，预计将继续投资研发和市场开发[75] 财务状况 - 公司截至2023年9月30日的累计赤字为9.22亿美元，运营资本为3.38亿美元，公司需要额外资金以继续作为一个持续经营实体[116] - 公司计划通过发行股权、传统融资、战略合作、许可安排或在一些市场提供额外分销权等方式获取额外资金[117] 财务数据 - 2023年第三季度，公司的收入主要来自Senhance系统的租赁付款、仪器和配件的销售以及服务收入[79] - 2023年第三季度，产品收入为30万美元，服务收入为30万美元，租赁收入为50万美元[80] - 2023年前九个月产品收入为0.9百万美元，较2022年同期的2.6百万美元减少了1.7百万美元[98] - 2023年前九个月服务收入为0.8百万美元，较2022年同期的1.1百万美元减少了0.3百万美元[99] - 2023年前九个月租赁收入为1.5百万美元，较2022年同期的1.0百万美元增加了0.5百万美元[100] - 2023年前九个月研发费用为28.4百万美元，较2022年同期的20.4百万美元增加了39%[105] - 2023年前九个月销售和营销费用为13.1百万美元，较2022年同期的10.9百万美元增加了20%[108] - 2023年前九个月总现金净流入为15.8百万美元，较2022年同期的净流出4.3百万美元有所改善[121] - 2023年前九个月投资活动净现金流入为57.1百万美元，较2022年同期的41.2百万美元有所增加[123] - 2023年前九个月融资活动净现金流入为9.4百万美元，主要来自发行普通股和认股权证的收入[125] 风险管理与会计估计 - 公司管理层认为，对可识别无形资产、有条件的考虑、股权激励、库存、认股权证、收入确认和所得税等方面的会计估计是最重要的[130] 地区运营情况 - 公司在2023年9月份的财务报告中指出，其在美国以外地区的运营占总收入的83%和87%[131] - 10%的美元对欧元汇率变动会导致公司在2023年9月份的收入变动为300万美元[132]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1.1百万美元,同比增长10% [23] - 第二季度总运营费用为18.9百万美元,同比增加4% [24] - 第二季度归属普通股东净亏损为20.7百万美元,每股亏损0.09美元,同比增加5% [25] - 第二季度经调整后归属普通股东净亏损为20.3百万美元,每股亏损0.09美元,同比增加17% [26][27] - 截至6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资(不含受限现金)约为4000万美元 [27] - 7月完成约1000万美元的定向增发,将用于补充营运资金和研发投入 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Senhance手术量同比增长27%,环比增长11%,达到1000例以上 [13] - 过去几个季度保持了10%的环比增长率,反映了公司的进步和稳定性 [13] - 公司的临床登记库已包含超过25,000名患者的数据,涵盖妇科、普外科和泌尿科等多个专科 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在日本市场,公司与福冈德州会医院达成合作,进一步拓展了在该国的业务 [15] - 公司还与一家美国领先医院合作,将Senhance系统专门应用于儿科手术,这是美国首家如此使用的医院 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发新一代手术机器人系统Luna,计划于2024年提交监管申请,2025年中期获得FDA批准后进行商业试运行 [30][31][32][33][34][35] - Luna系统采用更经济的商业模式,如订阅制,有望提高医院的接受度和普及率 [35] - 公司正在推进智能手术单元(ISU)的开发,计划于2023年与战略性硬件供应商达成合作,并完成试生产 [36] - 公司预计2023年将有10-12个新的Senhance系统安装,并保持类似的手术量增长趋势 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Senhance系统在儿科手术领域的应用前景感到乐观,并将继续推动相关临床数据的积累 [20][21] - Luna系统的研发进展顺利,公司有信心通过简化的监管途径实现快速上市 [33][34] - Luna系统的创新商业模式有望提高医院的接受度,推动更广泛的市场普及 [35] - 公司对Senhance系统在全球范围内的持续增长保持乐观态度 [37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **RK Ramakanth 提问** 什么因素推动了Senhance手术量的11%环比增长和持续的10%季度增长? [41][42][43][44][45][46][47][48] **Anthony Fernando 回答** 1) 医院对系统越来越熟悉,使用的外科医生越来越多 [42][43] 2) 去年下半年大量安装的系统正在发挥作用,医院正在完成学习曲线 [43][44] 3) 公司对未来12个月内10-12个新系统安装保持乐观 [47] 问题2 **RK Ramakanth 提问** 为什么公司系统安装主要集中在下半年,销售周期较长的原因是什么? [45][46][47] **Anthony Fernando 回答** 1) 医院在做尽职调查和内部共识建设需要较长时间 [46][47] 2) 公司对管线保持乐观,但医院最终决策需要考虑多方面因素 [47] 问题3 **RK Ramakanth 提问** 公司在墨尔本会议上展示Luna系统的反馈如何,如何将其应用于未来的临床试验? [51][52][53][54] **Anthony Fernando 回答** 1) 在墨尔本会议上只展示了Luna系统的视频,并未实物展示 [52] 2) 公司正在与外科医生密切合作,收集他们对Luna系统的反馈 [53][54] 3) 计划于今年年底完成动物实验,为后续的验证和监管申报做准备 [52][53]

公司业务及发展战略 - 公司是一家医疗设备公司，致力于通过数字化手术界面开创“Performance-Guided Surgery™”新时代[57] - 公司的策略是通过ISU和Asensus Cloud持续收集手术数据，利用Senhance System和其他非机器人腹腔镜手术的方式实现Performance-Guided Surgery[58] - Senhance System在欧洲、美国、日本、台湾、俄罗斯等地销售，具有多项认证和批准[60] 财务状况及投资情况 - 公司持续投资研发、市场开发和临床证据生成与分析，预计需要实现盈利能力[69] - 公司自成立以来一直投入大量资源进行研发和初创活动，主要包括产品设计和开发、临床研究、制造、招聘合格人员和筹集资金[69] - 公司自成立以来一直出现大额经营亏损和经营活动现金流为负。截至2023年6月30日，累计赤字为9.038亿美元，对公司继续作为一个持续经营实体存在存在重大疑虑[70] - 公司在2022年3月签署了控股股权发行销售协议，进行了一项最高达1亿美元的现场发行[71] - 公司在2023年7月进行了一项注册直接发行，出售了2380.9524万股普通股和相应的购买权证，预计将获得1,000万美元的总收入[72] 财务数据 - 2023年6月30日的产品收入为约300万美元，服务收入为约300万美元，租赁收入为约500万美元[73] - 2023年6月30日的研发费用为900万美元，销售和营销费用为440万美元，总务和行政费用为510万美元[80][81][84] - 2023年6月30日，产品成本增加至2.8百万美元，较2022年6月30日的1.3百万美元增加了1.5百万美元[95] - 2023年6月30日，研发费用增长39%，达到19.1百万美元，较2022年6月30日的13.7百万美元增加了5.4百万美元[99] - 2023年6月30日，销售和营销费用增长23%，达到9.0百万美元，较2022年6月30日的7.3百万美元增加了1.7百万美元[101] 地域及信息披露控制 - 公司在2023年6月30日的财务报告中指出，公司在美国以外的业务占总收入的84%和81%，主要集中在欧洲[126] - 公司管理层在2023年6月30日评估了公司的信息披露控制和程序，并认为由于财务报告内部控制的重大缺陷，信息披露控制和程序不够有效[127] - 公司在2022年底发现了与新全球企业资源规划系统（ERP）相关的信息技术总体控制（ITGCs）的设计和实施方面的重大缺陷，导致了内部控制的重大缺陷[129] - 公司已经开始采取措施来解决发现的重大缺陷，包括设计和实施改进的流程，以及加强员工对信息技术总体控制目标和活动的培训[131]