公司业务及发展战略 - 公司是一家医疗设备公司，致力于通过数字化手术界面开创“Performance-Guided Surgery™”新时代[57] - 公司的策略是通过ISU和Asensus Cloud持续收集手术数据，利用Senhance System和其他非机器人腹腔镜手术的方式实现Performance-Guided Surgery[58] - Senhance System在欧洲、美国、日本、台湾、俄罗斯等地销售，具有多项认证和批准[60] 财务状况及投资情况 - 公司持续投资研发、市场开发和临床证据生成与分析，预计需要实现盈利能力[69] - 公司自成立以来一直投入大量资源进行研发和初创活动，主要包括产品设计和开发、临床研究、制造、招聘合格人员和筹集资金[69] - 公司自成立以来一直出现大额经营亏损和经营活动现金流为负。截至2023年6月30日，累计赤字为9.038亿美元，对公司继续作为一个持续经营实体存在存在重大疑虑[70] - 公司在2022年3月签署了控股股权发行销售协议，进行了一项最高达1亿美元的现场发行[71] - 公司在2023年7月进行了一项注册直接发行，出售了2380.9524万股普通股和相应的购买权证，预计将获得1,000万美元的总收入[72] 财务数据 - 2023年6月30日的产品收入为约300万美元，服务收入为约300万美元，租赁收入为约500万美元[73] - 2023年6月30日的研发费用为900万美元，销售和营销费用为440万美元，总务和行政费用为510万美元[80][81][84] - 2023年6月30日，产品成本增加至2.8百万美元，较2022年6月30日的1.3百万美元增加了1.5百万美元[95] - 2023年6月30日，研发费用增长39%，达到19.1百万美元，较2022年6月30日的13.7百万美元增加了5.4百万美元[99] - 2023年6月30日，销售和营销费用增长23%，达到9.0百万美元，较2022年6月30日的7.3百万美元增加了1.7百万美元[101] 地域及信息披露控制 - 公司在2023年6月30日的财务报告中指出，公司在美国以外的业务占总收入的84%和81%，主要集中在欧洲[126] - 公司管理层在2023年6月30日评估了公司的信息披露控制和程序，并认为由于财务报告内部控制的重大缺陷，信息披露控制和程序不够有效[127] - 公司在2022年底发现了与新全球企业资源规划系统（ERP）相关的信息技术总体控制（ITGCs）的设计和实施方面的重大缺陷，导致了内部控制的重大缺陷[129] - 公司已经开始采取措施来解决发现的重大缺陷，包括设计和实施改进的流程，以及加强员工对信息技术总体控制目标和活动的培训[131]