Aprea Therapeutics, Inc. (APRE) came out with a quarterly loss of $0.58 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.64. This compares to loss of $0.87 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 9.38%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.78 per share when it actually produced a loss of $0.67, delivering a surprise of 14.10%.Over the last four quarters, the company has ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为2870万美元,可满足公司到2025年第四季度的预计运营费用和资本支出需求[2] - 公司在2024年上半年的总营收为942,143美元，较2023年同期增长277.5%[20] - 公司2024年上半年的研发费用为4,158,052美元，较2023年同期增长20.3%[20] - 公司2024年上半年的管理费用为3,780,685美元，较2023年同期下降25.4%[20] - 公司2024年上半年的净亏损为6,280,143美元，较2023年同期减少17.8%[20] - 公司2024年第二季度的现金及现金等价物余额为382,374美元，较2023年同期增长13.7%[20] - 公司2024年第二季度的外币折算损失为5,502美元，较2023年同期下降109.8%[20] - 公司2024年上半年的外币折算损失为50,674美元，较2023年同期增长19.1%[20] - 公司2024年第二季度的每股亏损为0.58美元，较2023年同期下降33.3%[20] - 公司2024年上半年的每股亏损为1.24美元，较2023年同期下降43.1%[20] - 公司2024年上半年的加权平均股数为5,067,809股，较2023年同期增长44.9%[20] 临床试验进展 - 公司启动了ACESOT-1051 I期临床试验,评估APR-1051单药治疗的安全性和有效性,首个剂量组未观察到骨髓抑制[4,5] - APR-1051是一种新一代WEE1激酶抑制剂,设计目的是降低毒性,有望成为该类药物中的佼佼者[4,5] - 公司正在进行ABOYA-119 I/IIa期临床试验,评估ATRN-119单药治疗DDR基因突变的晚期实体瘤患者[7] - 公司将在年底前提供APR-1051临床试验的进展情况,预计2025年上半年公布安全性和初步疗效数据[5,6] 组织变动 - 公司任命Nadeem Q. Mirza博士为首席医疗官,加强临床管线的开发[8] 其他 - 公司二季度运营亏损380万美元,研发费用增加主要是由于启动APR-1051 I期临床试验[10,12] - 公司获得国立卫生研究院的研究补助,二季度补助收入为60万美元[11] - 公司正在积极推进合成致死疗法的药物开发,致力于为癌症患者提供新的治疗方案[4,7]

公司概况 - 公司主要从事精准肿瘤学和合成致死性研究，通过整合的发现技术平台来丰富合成致死性和癌症治疗的新靶点[79] - 公司已建立了一支在肿瘤药物发现、开发和商业化方面拥有丰富经验的团队[87] 产品管线 - 公司最先进的合成致死性产品候选药物是ATRN-119，这是一种口服小分子ATR激酶抑制剂，正在进行I/IIa期临床试验[82] - 公司第二个临床项目是WEE1抑制剂APR-1051，预计于2024年第二季度开始首例患者入组临床试验[84] - 公司还有一个早期临床前研究项目正处于lead优化阶段，针对一个未披露的DNA损伤修复靶点[85] - 公司正在评估产品候选药物单药和联合用药的潜在扩展机会，包括ATRN-119和APR-1051的联合用药前临床研究[86] 财务情况 - 公司主要通过政府和非政府组织的研究补助金获得收入，这些补助金不在收入准则ASC 606的适用范围内[90] - 公司预计未来研发费用会持续增加,因为公司计划启动ATRN-119和APR-1051的更多临床试验[97] - 公司目前没有任何产品销售收入,未来收入主要来源于可能的监管批准或与第三方的合作和许可协议[89] - 公司目前主要通过IPO和后续股权融资为运营提供资金支持[88] - 公司获得国立卫生研究院的研究补助金，2024年上半年为942,143美元，2023年上半年为249,688美元[130] - 研发费用2024年上半年为4,158,052美元，2023年上半年为3,459,199美元，增加698,853美元，主要是APR-1051临床试验启动导致[133] - 管理费用2024年上半年为3,780,685美元，2023年上半年为5,064,673美元，减少1,283,988美元，主要是人员成本下降[134] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物为28.7百万美元，预计可支持运营至2025年第四季度[136] - 2024年上半年公司净亏损为6,280,143美元，2023年上半年为7,638,987美元，亏损减少1,358,844美元[137] - 经营活动现金流出2024年上半年为7,577,512美元，2023年上半年为6,195,985美元，增加1,381,527美元[140] - 筹资活动现金流入2024年上半年为14,688,645美元，2023年上半年为5,139,990美元，增加9,548,655美元[138] - 公司在2024年6月30日结束的六个月内使用1547.8万美元的现金用于购买物业和设备[141] - 公司在2024年6月30日结束的六个月内通过发行股票和认股权证筹集到净额1470万美元[142] - 公司在2023年6月30日结束的六个月内通过发行股票筹集到净额510万美元[143] - 公司预计未来会有大量研发和运营开支,需要额外融资支持[144,145] - 截至2024年6月30日,公司拥有2870万美元的现金和现金等价物,预计可以维持运营到2025年第四季度[146] - 公司未来的资金需求取决于多方面因素,包括临床试验进展、新产品开发、监管审批、商业化活动等[147,148] - 公司可能无法按时或以有利条件获得额外融资,如果融资失败可能会延迟或终止产品开发[149,152,153] - 公司已建立了新的股票发行计划,可以灵活筹集资金[155,156,157,158,159] 其他风险因素 - 公司的外币子公司投资被视为长期性质，公司目前没有重大直接外汇风险[165] - 通胀主要影响公司的劳动力成本和合同定价，但在截至2024年6月30日的六个月内未对公司业务、财务状况或经营业绩产生重大影响[166]

Enrollment commenced in the ACESOT-1051 Phase 1 trial evaluating APR-1051 – no myelosuppression observed in the first of eight planned cohorts at sub-therapeutic dose $28.7 million in cash and cash equivalents as of June 30, 2024 with cash runway extended into Q4 2025 DOYLESTOWN, Pa., Aug. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APRE) (“Aprea”, or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on precision oncology through synthetic lethality, today reported financ ...

DOYLESTOWN, Pa., June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) ("Aprea", or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on precision oncology through synthetic lethality, today announced that it will host a virtual KOL event to discuss APR-1051, a highly selective and potentially best-in-class oral WEE1 inhibitor, on Monday, June 24, 2024 at 9:00 AM ET. To register, click here. The webinar will feature Joseph Vacca, PhD, Medicinal Chemistry Expert and Consul ...

APR-1051 is a highly selective and potentially best-in-class oral WEE1 inhibitor Phase 1 ACESOT-1051 clinical trial is evaluating APR-1051 as monotherapy treatment in patients with significant unmet medical need Dosing of the first patient in the ACESOT-1051 study represents a key advancement in Aprea's clinical pipeline DOYLESTOWN, Pa., June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) ("Aprea", or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on precision oncolo ...

ATRN-119 is the first and only macrocyclic ATR inhibitor in the clinic, with best in class potential On track to complete dose escalation in ABOYA-119 clinical trial and potentially generate initial human efficacy data in 2H 2024 Through the first 5 cohorts, ATRN-119 has been found to be safe and well tolerated with no dose limiting toxicities (DLTs) observed DOYLESTOWN, Pa., May 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APRE) (“Aprea”, or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceuti ...

Exhibit 99.1 Aprea Therapeutics Reports First quarter 2024 Financial Results and Provides a Business Update U.S. FDA cleared IND for APR-1051, a highly selective and potentially best-in-class oral WEE1 inhibitor; Company plans to initiate Phase 1 ACESOT-1051 clinical trial in June 2024 First-in-class macrocyclic ATR inhibitor, ATRN-119, on track to complete dose escalation in ABOYA-119 clinical trial and potentially generate initial human efficacy data in 2H 2024 Company had four poster presentations at the ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-39069 Aprea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-2246769 (State or other ...

DOYLESTOWN, Pa., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) ("Aprea", or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on precision oncology through synthetic lethality, today announced the appointment of Nadeem Q. Mirza, M.D., M.P.H. as Chief Medical Officer (CMO) of the Company, effective May 1, 2024. Dr. Mirza has been an integral part of the Company's senior team as a consultant since February, 2023 and will now assume a more central role in leading the ...