AN2 Therapeutics (ANTX) , a clinical-stage company, leverages its boron chemistry platform to develop novel small molecule therapeutics to potentially treat various infectious diseases and cancer indications.The company is currently evaluating its lead clinical-stage candidate, epetraborole, a bacterial leucyl-tRNA synthetase inhibitor, for nontuberculous mycobacteria (NTM) lung disease and acute melioidosis in separate early-stage studies.In the past month, shares of AN2 Therapeutics plunged 66.3% after th ...

产品研发与临床试验 - 公司自2019年11月成立以来一直专注于开发基于硼化学平台的新型小分子治疗药物[120] - 公司主要产品候选药物epetraborole用于治疗难治性肺部非结核分枝杆菌(NTM)肺病的2期临床试验未达预期目标,公司决定终止该试验[121] - 研发费用同比增加5%，主要由于临床试验费用、人员相关费用和咨询服务费用增加[142] - 临床试验费用增加46%，主要由于2024年初第2/3期临床试验的参与人数和活动增加[142] - 人员相关费用增加17%，主要由于研发人员增加、绩效奖金和股票激励费用增加[142] - 咨询和外部服务费用增加59%，主要用于支持临床试验和研究活动[142] 财务状况与资金需求 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2024年6月30日累计亏损1.855亿美元[123] - 公司通过发行优先股和IPO等方式筹集了约2.57亿美元资金,截至2024年6月30日现金及投资余额为1.045亿美元,预计可维持至少12个月的运营[123,124] - 公司预计未来运营费用将大幅增加,以推进产品候选药物的临床开发和商业化[122] - 公司预计未来12个月内现金和投资余额可满足运营需求[146] - 公司计划通过股权融资或债务融资满足未来资金需求,但可能面临融资条件不利或无法按时融资的风险[148,149,151,152] 费用变动分析 - 2024年第二季度研发费用同比下降10%至1,214.9万美元,主要是由于CMC和临床试验费用的减少[135,136] - 2024年第二季度管理费用同比增加22%至373.1万美元,主要是由于专业服务费和人员成本的增加[137] - 2024年上半年其他收益净额同比增加106%至312.4万美元,主要是由于利率上升和现金及投资余额增加[138,140] - 一般及行政费用同比增加4%,主要由于人员相关费用增加[144] - 其他收益净额增加107%,主要由于2024年现金、现金等价物和投资余额增加以及利率上升[145] 内部控制与风险因素 - 公司财务报表的编制需要做出重大判断、假设和估计,实际结果可能与报告金额存在重大差异[164] - 公司选择采用JOBS法案下的豁免条款,延迟执行新的会计准则,可能导致与其他公司财务信息不具可比性[165,166,167] - 公司面临利率变动的市场风险,但利率变动对财务报表影响不大[168,169,170] - 公司外币交易规模较小,外汇波动对其影响不重大[171] - 通胀对公司的人工成本和运营成本产生一定影响,但整体影响不大[172] - 公司存在内部控制重大缺陷,导致财务报告披露控制无效[176,178,179,180] - 公司正在采取措施改善内部控制,但短期内难以彻底解决内控缺陷[177,181] - 公司管理层认识到内部控制存在局限性,无法完全确保控制目标的实现[182] - 公司面临与业务相关的法律诉讼[183]

财务状况 - 公司现金、现金等价物和投资总额为1.045亿美元，预计可维持运营至2027年[9] - 第二季度研发费用为1210万美元，较2023年同期下降[6] - 第二季度管理费用为370万美元，较2023年同期有所增加[7] - 第二季度其他收益净额为140万美元，较2023年同期有所增加[8] - 第二季度净亏损为1440万美元，较2023年同期有所下降[8] - 公司有足够的财务资源,可在未来3年内实现多个关键发展节点[3] 临床试验进展 - 公司终止了治疗难治性肺部分枝杆菌感染的EBO-301 2/3期临床试验[4] - 公司在《抗菌化学治疗杂志》上发表了关于epetraborole对肺部分枝杆菌感染的疗效数据[5] - 公司计划在2025年启动AN2-502998治疗美尼尔病的1期临床试验,以及启动epetraborole治疗坏死梭菌感染的2期临床试验[3] 产品管线 - 公司有一个基于硼化学的化合物管线,针对感染性疾病和肿瘤等领域的高未满足需求[3]

AN2 Therapeutics (NASDAQ:ANTX) stock is taking a beating on Friday after the company provided an update on its EBO-301 Phase 2/3 study.AN2 Therapeutics notes that information comes from the Phase 2 study of epetraborole as an optimized background regimen (OBR) in treatment-refractory MAC lung disease. That includes it meeting its primary endpoint but failing to meet a key secondary endpoint.On top of that, the company notes that it stopped accepting new patients to the Phase 3 part of the study in February. ...

A downtrend has been apparent in AN2 Therapeutics, Inc. (ANTX) lately with too much selling pressure. The stock has declined 5.5% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.Guide to Identifying Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicato ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-41331 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

Exhibit 99.1 AN2 Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Recent Business and Scientific Highlights Plan to report Phase 2 topline results in August 2024 from ongoing Phase 2/3 trial (EBO-301) in treatment-refractory Mycobacterium avium Complex (TR-MAC) Phase 3 continues for 97 patients enrolled before the voluntary enrollment pause; lifting of the Phase 3 enrollment pause to be determined after review of unblinded Phase 2 data and discussions with the FDA Cash, cash equivalents, and in ...

公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，没有产品获得商业销售批准[112] - 公司自2017年成立以来，累计亏损达1.545亿美元[128] - 公司在2023年的净亏损为6470万美元，较2022年的4100万美元增加[128] 业务展望 - 公司预计未来几年将继续亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[128] - 公司需要获得大量额外资金以满足财务需求和实现业务目标[133] - 公司依赖于epetraborole的成功，该产品目前处于临床开发阶段[140] 财务状况 - 公司在2022年9月获得了NIAID的成本报销合同奖励，可获得高达1.78亿美元，用于支持epetraborole的进展[139] - 公司可能需要通过股权或债务融资筹集额外资金，可能导致股东权益被稀释[136] - 公司可能需要通过与第三方合作、战略联盟或营销、分销或许可安排来筹集额外资金，可能需要放弃对技术、未来收入流、研究项目或产品候选者的有价值权利[137] 产品开发 - 公司的战略的关键要素之一是发展AN2药物发现平台，建立产品候选者管线并推进这些产品候选者通过临床开发[143] - FDA可能要求进行额外的临床试验以支持epetraborole的批准[145] - 在进行临床试验过程中可能会出现不足的临床或微生物学反应，导致调整试验设计[145] 风险因素 - 公司可能会因多种因素遭遇监管延迟或拒绝，包括在产品候选开发期间监管政策的变化[146] - 临床试验失败可能导致额外成本或延迟开发和商业化[147] - 无法在未获得FDA、PMDA或其他监管机构批准的情况下推广销售任何产品候选者[147]

研发支出 - AN2 Therapeutics 在2023年全年的研发费用为 5490 万美元，较上一年增加[8] - AN2 Therapeutics 在2023年全年的一般和行政费用为 1480 万美元，较上一年增加[9] - AN2 Therapeutics 在2023年全年的其他收入为 490 万美元，较上一年增加[10] 财务状况 - AN2 Therapeutics 在2023年全年的净亏损为 6470 万美元，较上一年增加[11] - AN2 Therapeutics 在2023年12月31日的现金、现金等价物和投资为 1.345 亿美元[11] 营业支出 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度总营业支出为1,881.5万美元，同比增长50.9%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年总营业支出为6,963.5万美元，同比增长64.7%[17] 净亏损 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度净亏损为1,689.8万美元，同比扩大42.5%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年净亏损为6,473.2万美元，同比扩大58.1%[17] 每股亏损 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度每股亏损为0.57美元，同比减少6.6%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年每股亏损为2.74美元，同比减少1.8%[17] 现金及现金等价物 - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年第四季度现金及现金等价物为1.5647亿美元，同比减少42.5%[17] - AN2 Therapeutics, Inc. 2023年全年现金及现金等价物为1.3874亿美元，同比增长35.3%[17]

调查与诉讼 - Block & Leviton正在调查AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX)可能存在的证券法违规行为[1] - Block & Leviton正在调查公司是否存在证券法违规行为，并可能代表亏损的投资者提起诉讼以尝试恢复损失[4] - Block & Leviton被广泛认为是全国领先的证券集体诉讼律所之一，律师们已经为被欺诈投资者追回了数十亿美元，并致力于通过在全国联邦法院进行积极诉讼来代表客户获得重大赔偿[6] 临床试验暂停 - AN2 Therapeutics宣布暂停其无缝第2/3期临床试验(EBO-301)的第3期招募，导致股价在2024年2月12日盘前交易中下跌超过70%[2] 投资者赔偿 - 购买了AN2 Therapeutics, Inc.普通股并看到股价下跌的投资者可能有资格获得赔偿，无论他们是否已经出售了投资[3] 联系方式 - 如果投资者在投资中亏损，应该通过公司的案例网站、电子邮件cases@blockleviton.com或电话(617) 398-5600联系Block & Leviton以了解更多信息[5]