文章核心观点 - 公司是一家专注于开发创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司 [1][2] - 公司正在开发多种免疫细胞调节剂,用于治疗自身免疫和炎症性疾病 [2] - 公司还开发了两种细胞因子拮抗剂,正在寻求外部许可 [2] - 公司还发现了多种治疗性抗体,已授权给GSK用于肿瘤免疫治疗 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的免疫疗法 [1][2] - 公司正在开发两种检查点激动剂:ANB032和rosnilimab,分别用于治疗特应性皮炎和类风湿性关节炎以及溃疡性结肠炎 [2] - 公司还有其他免疫细胞调节剂在研,包括ANB033和ANB101 [2] - 公司还开发了两种细胞因子拮抗剂:imsidolimab和etokimab,正在寻求外部许可 [2] - 公司还发现了多种治疗性抗体,已授权给GSK用于肿瘤免疫治疗,包括抗PD-1和抗TIM-3抗体 [2] 投资者会议安排 - 公司高管将参加多个即将到来的投资者会议,包括: - 2024年9月5日参加2024年Wells Fargo Healthcare Conference,形式为fireside chat和一对一会议 [1] - 2024年9月17日参加Stifel 2024 Virtual Immunology and Inflammation Summit,形式为fireside chat [1] - 2024年9月18日参加2024年Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference,形式为fireside chat和一对一会议 [1] - 公司将在投资者关系网站上提供这些fireside chat的现场直播和回放 [1]

临床试验进展 - 公司正在开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新免疫疗法[85] - 公司拥有两种自主研发的检查点激动剂处于临床试验阶段[85] - 公司的PD-1激动剂rosnilimab正在进行针对类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的II期临床试验[87,89] - rosnilimab在I期临床试验中表现良好,安全性良好,PD-1受体占有率高且持续时间长[89] - 公司的BTLA激动剂ANB032正在进行针对中重度特应性皮炎的II期临床试验[90,91,92] - ANB032在I期临床试验中表现良好,安全性良好,BTLA受体占有率高且持续时间长[91] - 公司完成了针对普殴性银屑病的imsidolimab III期临床试验,结果显示疗效显著[95,96] - imsidolimab在III期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性[96] - 公司还有其他免疫调节抗体产品在临床前或I期临床试验阶段[93,94] - 公司正在进行多项临床试验,包括Rosnilimab、ANB032、ANB033、ANB101和Imsidolimab等[98][99][100] 合作项目进展 - 公司与GSK的合作项目Jemperli(dostarlimab)已获FDA和EMA批准用于治疗子宫内膜癌[102][103] - Jemperli正在进行多项实体瘤适应症的临床试验,包括一项III期卵巢癌一线治疗试验[103] - 公司与GSK的合作项目cobolimab(anti-TIM-3抗体)正在进行III期NSCLC临床试验[104] 财务情况 - 公司2024年上半年的研发费用为7900万美元,较2023年同期增加1110万美元,主要是由于临床试验费用和人工成本的增加[113] - 公司2024年上半年的特许权使用费收入为1820万美元,主要来自GSK的Jemperli和Zejula产品销售[111] - 公司预计未来研发费用和一般管理费用将继续增加,主要是由于临床试验推进和公司运营成本的增加[115] - 公司2024年上半年的非现金利息费用为1730万美元,主要是由于Jemperli特许权使用费协议的修订[116][117] - 公司2024年上半年的利息收入为920万美元,主要来自短期和长期投资[118] - 公司从成立至2024年6月30日共获得12亿美元资金支持运营,其中包括6.391亿美元来自股权融资、3.35亿美元来自未来版税销售、2.342亿美元来自合作协议[120] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为3.935亿美元[122] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将为其当前运营计划提供资金支持至少12个月[122] - 2022年11月,公司与Cowen and Company, LLC签订了最高可达1.5亿美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未发行任何股票[120] - 公司主要资本开支包括第三方临床和临床前研发服务、制造、实验室及相关用品、薪酬及相关费用、法律、专利及其他监管费用以及一般经营费用[121] - 公司已与某些供应商签订了无法方便终止的服务协议,根据协议需支付最低付款额[121] - 2024年上半年经营活动产生的现金流出为5860万美元,主要由于净亏损9060万美元以及非现金费用调整30.7万美元[125] - 2024年上半年投资活动产生的现金流入为6617万美元,主要与投资时间性相关[126] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入为2826万美元,主要包括5000万美元来自未来版税销售、180万美元来自普通股发行,部分被1600万美元偿还未来版税销售负债和750万美元净股票结算所抵消[127]

临床试验进展 - 完成了约200名患者的AD(中重度)的ANB032(BTLA激动剂)II期b期试验的入组[5] - 预计2025年第一季度公布罗斯尼利玛(PD-1激动剂)治疗类风湿性关节炎II期b期试验的结果[8] - 预计2026年第一季度公布罗斯尼利玛治疗溃疡性结肠炎II期试验的结果[10] - FDA接受了ANB033(抗CD122拮抗剂)的IND申请,预计2024年第四季度启动I期试验[13] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及投资总额为3.935亿美元,预计现金可维持至2026年底[18][19] - 2024年第二季度合作收入为1100万美元,同比增长214%,主要来自Jemperli销售的版税[20] - 2024年第二季度研发费用为4200万美元,同比增加27.7%,主要用于罗斯尼利玛、ANB032、ANB033和ANB101的开发[21] - 2024年第二季度净亏损为4670万美元,每股亏损1.71美元[23] - 公司2024年第二季度收入为1,097.1万美元，同比增长217.2%[29] - 公司2024年上半年收入为1,815.0万美元，同比增长275.8%[29] - 公司2024年第二季度研发费用为4,199.7万美元，同比增加27.6%[29] - 公司2024年上半年研发费用为7,903.9万美元，同比增加16.5%[29] - 公司2024年第二季度净亏损为4,666.0万美元，同比增加17.1%[29] - 公司2024年上半年净亏损为9,059.6万美元，同比增加7.7%[29] - 公司2024年第二季度每股基本和稀释亏损为1.71美元，同比增加14.0%[29] - 公司2024年上半年每股基本和稀释亏损为3.35美元，同比增加8.8%[29] - 公司2024年第二季度末现金及现金等价物余额为8.5亿美元[29] - 公司2024年上半年经营活动现金流出为7,800万美元[29]

Wall Street expects a year-over-year increase in earnings on higher revenues when AnaptysBio, Inc. (ANAB) reports results for the quarter ended June 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report. On the other hand, if they miss, the stock ma ...

Loading...Loading...HC Wainwright analyst initiated coverage on AnaptysBio Inc ANAB, a clinical-stage biotechnology company focused on delivering immunology therapeutics.AnaptysBio has a pipeline of checkpoint agonists, including rosnilimab, a PD-1 agonist in development for rheumatoid arthritis (RA) and ulcerative colitis (UC), and ANB032, a B and T cell lymphocyte attenuator (BTLA) agonist in development for atopic dermatitis (AD).In Phase 1, rosnilimab showed a 90% reduction of T cell proliferation, infl ...

AnaptysBio, Inc. (ANAB) came out with a quarterly loss of $1.64 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.54. This compares to loss of $1.58 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -6.49%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.74 per share when it actually produced a loss of $1.59, delivering a surprise of 8.62%. Over the last four quarters, the company has surpas ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-37985 ANAPTYSBIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-3828755 (State or other jurisdiction of (I.R.S ...

Anaptys Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update • Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat atopic dermatitis (AD) with ANB032, our BTLA agonist; reiterating top-line data anticipated by year-end 2024 • Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat rheumatoid arthritis (RA) and global Phase 2 trial to treat ulcerative colitis (UC) with rosnilimab, our PD-1 agonist; reiterating top-line data anticipated by mid 2025 and H1 2026, respectively • IND submis ...

Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat atopic dermatitis (AD) with ANB032, our BTLA agonist; reiterating top-line data anticipated by year-end 2024 Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat rheumatoid arthritis (RA) and global Phase 2 trial to treat ulcerative colitis (UC) with rosnilimab, our PD-1 agonist; reiterating top-line data anticipated by mid 2025 and H1 2026, respectively IND submissions for ANB033 (anti-CD122 antagonist) and ANB101 (BDCA2 modulator) anticipated Q2 2024 ...

All eight patients from GEMINI-1 who responded to a single intravenous (IV) imsidolimab dose and were subsequently re-randomized to monthly subcutaneous (SC) maintenance dosing of imsidolimab in GEMINI-2 through at least 24 weeks maintained clear to almost clear skin and none experienced a flare Of the remaining eight responding patients from GEMINI-1 re-randomized to placebo in GEMINI-2, 25% maintained clear to almost clear skin and 63% of these patients experienced a flare Safety and tolerability in GEMIN ...