临床试验进展 - 公司正在开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新免疫疗法[85] - 公司拥有两种自主研发的检查点激动剂处于临床试验阶段[85] - 公司的PD-1激动剂rosnilimab正在进行针对类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的II期临床试验[87,89] - rosnilimab在I期临床试验中表现良好,安全性良好,PD-1受体占有率高且持续时间长[89] - 公司的BTLA激动剂ANB032正在进行针对中重度特应性皮炎的II期临床试验[90,91,92] - ANB032在I期临床试验中表现良好,安全性良好,BTLA受体占有率高且持续时间长[91] - 公司完成了针对普殴性银屑病的imsidolimab III期临床试验,结果显示疗效显著[95,96] - imsidolimab在III期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性[96] - 公司还有其他免疫调节抗体产品在临床前或I期临床试验阶段[93,94] - 公司正在进行多项临床试验,包括Rosnilimab、ANB032、ANB033、ANB101和Imsidolimab等[98][99][100] 合作项目进展 - 公司与GSK的合作项目Jemperli(dostarlimab)已获FDA和EMA批准用于治疗子宫内膜癌[102][103] - Jemperli正在进行多项实体瘤适应症的临床试验,包括一项III期卵巢癌一线治疗试验[103] - 公司与GSK的合作项目cobolimab(anti-TIM-3抗体)正在进行III期NSCLC临床试验[104] 财务情况 - 公司2024年上半年的研发费用为7900万美元,较2023年同期增加1110万美元,主要是由于临床试验费用和人工成本的增加[113] - 公司2024年上半年的特许权使用费收入为1820万美元,主要来自GSK的Jemperli和Zejula产品销售[111] - 公司预计未来研发费用和一般管理费用将继续增加,主要是由于临床试验推进和公司运营成本的增加[115] - 公司2024年上半年的非现金利息费用为1730万美元,主要是由于Jemperli特许权使用费协议的修订[116][117] - 公司2024年上半年的利息收入为920万美元,主要来自短期和长期投资[118] - 公司从成立至2024年6月30日共获得12亿美元资金支持运营,其中包括6.391亿美元来自股权融资、3.35亿美元来自未来版税销售、2.342亿美元来自合作协议[120] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为3.935亿美元[122] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将为其当前运营计划提供资金支持至少12个月[122] - 2022年11月,公司与Cowen and Company, LLC签订了最高可达1.5亿美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未发行任何股票[120] - 公司主要资本开支包括第三方临床和临床前研发服务、制造、实验室及相关用品、薪酬及相关费用、法律、专利及其他监管费用以及一般经营费用[121] - 公司已与某些供应商签订了无法方便终止的服务协议,根据协议需支付最低付款额[121] - 2024年上半年经营活动产生的现金流出为5860万美元,主要由于净亏损9060万美元以及非现金费用调整30.7万美元[125] - 2024年上半年投资活动产生的现金流入为6617万美元,主要与投资时间性相关[126] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入为2826万美元,主要包括5000万美元来自未来版税销售、180万美元来自普通股发行,部分被1600万美元偿还未来版税销售负债和750万美元净股票结算所抵消[127]