NEW YORK, Sept. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of AlloVir, Inc. (NASDAQ: ALVR) breached their fiduciary duties to shareholders. According to a federal securities lawsuit, AlloVir insiders caused the company to misrepresent or fail to disclose that (i) the posoleucel Phase 3 Studies were unlikely to meet their primary endpoints; (ii) as a result, it was likely that the company would ultimately discontinu ...

公司战略调整 - 公司宣布终止三项第三期注册试验,因为独立数据安全监测委员会的中期分析结果表明这些试验很可能无法达到主要终点指标[108] - 公司将对这些第三期试验的详细数据进行审查,并启动全面的战略替代方案评估,包括并购、出售、资产剥离、许可或其他战略交易[109] - 公司暂停了ALVR106和ALVR107的临床开发,正在等待战略替代方案评估的结果[110] 公司运营情况 - 公司已实施裁员约95%的计划,以最大限度地保留资本[109] - 公司自成立以来一直专注于筹资、组建团队、业务规划、研发以及知识产权保护等工作,尚未获得任何产品批准或实现产品销售收入[111] - 公司通过多次股权融资获得了总计约4.89亿美元的资金[112][113][114] - 截至2024年6月30日,公司拥有1.296亿美元的现金、现金等价物和短期投资,但管理层认为公司存在持续经营的重大不确定性[116][120] - 如果恢复产品候选药的开发,公司预计未来会持续发生大量研发支出和运营亏损[118][119] - 新冠疫情可能会对公司的临床试验和供应链造成干扰[121][122] 财务数据 - 公司研发费用在2024年第二季度下降至0.1百万美元,较2023年同期的34.8百万美元大幅下降34.7百万美元[138] - 公司一般及行政费用在2024年第二季度下降至7.2百万美元,较2023年同期的12.5百万美元下降5.3百万美元[139] - 公司在2024年第二季度发生了0.5百万美元的重组成本,主要为裁员相关的离职补偿[140] - 公司在2024年上半年发生了10.0百万美元的重组成本,主要为裁员相关的离职补偿[146] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为129.6百万美元[150] - 公司认为现有现金、现金等价物和短期投资将使其能够维持至少12个月的运营费用和资本支出要求[150] - 公司预计研发费用将继续大幅下降,但如果未来恢复产品候选物的开发,研发费用将显著增加[151,152] - 公司未来的资金需求将取决于多个因素,包括产品开发进度、监管审批、商业化活动等[153] - 公司预计未来将通过股权融资、债务融资等方式筹集资金,以支持业务发展[154] - 2024年6月30日结束的6个月内经营活动产生的净现金流出为5570万美元,主要反映了3640万美元的净亏损和2190万美元的净营运资产和负债减少[156] - 2023年6月30日结束的6个月内经营活动产生的净现金流出为5920万美元,主要反映了8650万美元的净亏损[157] - 2024年6月30日结束的6个月内经营活动产生的净现金流出较2023年同期减少350万美元,主要由于2023年12月宣布终止3项III期注册试验导致的营运资产和负债变化[158] - 2024年6月30日结束的6个月内投资活动产生的净现金流入为7000万美元,主要由于7000万美元的投资到期[159] - 2023年6月30日结束的6个月内投资活动产生的净现金流入为7960万美元,主要由于9380万美元的投资到期[160] - 2024年6月30日结束的6个月内筹资活动产生的净现金流入为0美元,主要由于员工股票购买计划的收益[161] - 2023年6月30日结束的6个月内筹资活动产生的净现金流入为7050万美元,主要由于7020万美元的公开发行普通股净收益[161] 其他合同义务 - 公司在2024年6月30日的经营租赁义务为1100万美元,2024年7月公司与出租方终止了租赁协议并支付了700万美元的违约金[162] - 公司与CRO和其他第三方供应商签有临床试验、检测和制造服务的合同,其中包含采购承诺或其他不可撤销的义务[163] - 公司可能需要根据许可和授权协议支付与临床、监管和商业里程碑相关的或有付款,或支付特许权使用费,但由于事件发生的不确定性,这些金额目前无法确定[163]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________to __________________ Commission File Number: 001-39409 ALLOVIR, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 83-197 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39409 ALLOVIR, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 83-1971007 (State or other jurisdiction of (I.R.S ...

NEW YORK, March 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Faruqi & Faruqi, LLP, a leading national securities law firm, is investigating potential claims against AlloVir, Inc. ("AlloVir" or the "Company") (NASDAQ:ALVR) and reminds investors of the March 19, 2024 deadline to seek the role of lead plaintiff in a federal securities class action that has been filed against the Company. Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses Exceeding $25,000 In AlloVir ...

公司表现 - AlloVir, Inc. 是医疗行业中的一家公司，目前在 Zacks Sector Rank 中排名第8位[2] - AlloVir, Inc. 目前的 Zacks Rank 为 2 (Buy)，表明该公司有可能在未来一到三个月内表现优于整个市场[3] - ALVR 过去一个季度的全年盈利预期已经上升了57.9%，显示分析师对该股的情绪正在改善，盈利前景更加积极[4]

股票走势分析 - AlloVir, Inc. (ALVR) 最近出现了明显的下降趋势，股票在过去四周下跌了72.4% [1] - RSI是一种常用的技术指标，用于判断股票是否被卖空 [2] - RSI在0到100之间波动，通常当股票的RSI指数低于30时被认为是被卖空的 [3] - RSI有助于快速检查股票价格是否即将出现反转 [4] - ALVR的RSI指数为28.82，表明大量卖出可能正在逐渐消耗，股票可能会反弹 [5] 预期收益和评级 - 分析师们普遍认为ALVR有望报告比之前预测更好的收益，这也是股票可能出现反弹的原因之一 [6] - ALVR目前的Zacks排名为2（买入），这是股票潜在反弹的更具体指标之一 [7]

公司概况 - 公司是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法，以治疗和预防毁灭性病毒性疾病[53] - 公司的主力产品posoleucel正在进行三项进行中的III期注册试验，预计2024年下半年将公布数据结果[53] - 公司自成立以来一直致力于筹集资金、组织和人员配备、业务规划、进行发现和研究活动、获取或发现产品候选物、建立和保护知识产权组合、开发和推进posoleucel、ALVR106、ALVR107等产品候选物，并为临床试验做准备[53] - 公司在2020年8月完成了首次公开募股，募集资金净额为2.92亿美元[53] - 公司在2022年7月与某些投资者签订了证券购买协议，发行和销售了2745.81万股普通股，净收益为1.26亿美元[53] - 公司在2023年6月与多家承销商签订了承销协议，进行了2000万股普通股的公开发行，募集资金净额为7020万美元[53] 资金情况 - 公司自成立以来一直面临着重大的运营亏损，截至2023年9月30日，累计亏损达到5.965亿美元[55] - 公司在2023年9月30日拥有2.133亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计这些资金将至少支持公司的运营支出和资本支出需求至发行财务报表后的十二个月[56] - 公司需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[56] - 截至2023年9月30日，公司通过股权融资获得了约1.563亿美元的净现金收入，通过IPO获得了2.92亿美元的净收益，通过证券购买协议获得了1.264亿美元的净收益，通过公开发行获得了0.702亿美元的净收益[74] - 公司相信现有的现金、现金等价物和短期投资将至少支持至发行财务报表后的十二个月内的运营支出和资本支出需求[75] - 公司预计未来将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以支持资金需求[76] 研发支出 - 公司预计未来的研发支出将大幅增加，特别是由于与开发产品候选物相关的众多风险和不确定性[63] - 研发支出在2023年9月份达到了34156千美元，相比2022年同期增加4152千美元[68] - 研发支出在2023年前九个月达到了99698千美元，相比2022年同期增加9248千美元，主要是由于posoleucel和ALVR106的开发成本增加[71] 财务风险 - 公司可能面临激烈竞争，可能导致其他公司在我们之前或更成功地发现、开发或商业化产品[116] - 竞争对手可能具有更大的市场存在、财务资源和研发专业知识，从而对我们构成竞争优势[117] - 如果公司无法建立销售和营销能力或与第三方达成协议来销售产品候选者，可能无法产生任何收入[118] - 公司可能与目前拥有广泛和资金充足的销售和营销业务的许多公司竞争[119] - 如果目标患者群体的市场机会小于预期，或者获得的任何批准基于更狭窄的患者群体定义，可能会严重影响收入和盈利能力[120] 知识产权风险 - 公司的知识产权保护可能受到侵权行为的影响，对公司的竞争地位和业务造成重大不利影响[2] - 公司的商标和商号如果未得到充分保护，可能影响公司在市场上的品牌认知度[3] - 公司的专利保护可能因未遵守政府专利机构的规定而减少或消失[4]

公司概况 - 公司是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法，以治疗和预防毁灭性病毒性疾病[54] - 公司的主力产品posoleucel正在进行三项进行中的III期注册试验，预计2024年将公布所有三项试验的数据结果[54] - 公司自成立以来一直致力于筹集资金、组织和人员配备、业务规划、进行发现和研究活动、收购或发现产品候选物、建立和保护知识产权组合、开发和推进posoleucel、ALVR106、ALVR107等产品候选物，并为临床试验做准备[54] - 公司在2020年8月完成了首次公开募股，募集了2.92亿美元的净收益[54] - 公司在2022年7月与某些投资者签署了证券购买协议，发行和销售了2745.81万股普通股，募集了1.26亿美元的净收益[54] 财务状况 - 公司自成立以来一直遭受重大经营亏损，截至2023年6月30日，累计亏损达5.52亿美元[56] - 公司在2023年6月30日拥有2.465亿美元的现金、现金等价物和短期投资，相信这些资金将至少支持公司的运营支出和资本支出需求至发行财务报表后的十二个月[57] - 公司需要大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[57] - 公司的研发费用主要包括与研究和开发活动相关的成本，包括与CRO、研究实验室等外部顾问的费用，以及员工相关费用、设施、折旧等间接成本[61] - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发支出，继续开发产品候选者和制造流程，并为临床项目进行发现和研究活动[64] 现金流和融资活动 - 2023年6月30日，公司经营活动中的净现金流为-59,240千美元，2022年同期为-75,354千美元[79] - 2023年6月30日，公司投资活动中的净现金流为79,618千美元，2022年同期为-55,458千美元[80] - 2023年6月30日，公司融资活动中的净现金流为70,484千美元，2022年同期为244千美元[81] - 2023年6月30日，公司通过公开发行普通股获得了7020万美元的净收益[81] 风险因素 - 公司产品获得监管批准后，仍需面对持续的监管要求和审查，可能导致显著额外费用[128] - 公司商业高度依赖于主要产品候选人posoleucel[138] - 当前和未来的立法可能增加公司获得监管批准和商业化产品候选人的难度和成本[141] - 美国总统拜登签署了多项行政命令，旨在降低处方药费用[143] - 全球市场、经济或地缘政治条件的不稳定可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响[163]

公司概况 - 公司是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司，开发高度创新的异基因T细胞疗法，以治疗和预防毁灭性病毒性疾病[53] - 公司的主力产品posoleucel正在进行三项进行中的III期注册试验，预计2024年将公布所有三项试验的数据结果[53] - 公司自成立以来一直致力于筹集资金、组织和人员配备、业务规划、进行发现和研究活动、收购或发现产品候选药物、建立和保护知识产权组合、开发和推进posoleucel、ALVR106、ALVR107等产品候选药物，并为产品候选药物的制造与组件材料建立与第三方的安排[53] - 公司自成立以来已经累计亏损4.12亿美元，截至2023年3月31日，累计亏损达5.07亿美元[55] - 公司在2023年3月31日拥有现金、现金等价物和短期投资共2.026亿美元，相信这些资金将至少支持公司在这些财务报表发布后的十二个月内的运营费用和资本支出需求[56] 财务状况 - 公司计划在未来大幅增加研发支出，继续开发产品候选药物和制造流程，并为临床项目的发现和研究活动提供支持[61] - 研发支出为30,718万美元，比2022年同期增加1,651万美元[66] - 总其他收入净额为2,000万美元，比2022年同期增加2,700万美元，主要是由于利息收入增加[68] - 截至2023年3月31日，公司通过股权融资获得了约1.563亿美元的净现金收入[69] - 公司相信现有的现金、现金等价物和短期投资将至少支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[70] 风险因素 - 公司的未来成功取决于其产品候选药物的监管批准，FDA和其他外国机构的监管批准过程漫长、耗时且本质上不可预测，如果最终无法为其产品候选药物获得监管批准，公司的业务将受到严重损害[89] - 公司的未来成功取决于其单一和多重VST细胞疗法方法，这些项目代表了治疗病毒感染细胞以恢复T细胞免疫力的新疗法，开发和商业化公司的产品候选药物面临一系列挑战[92] - 未来展望和业绩指引方面，公司需要关注FDA和其他监管机构对基因治疗产品的审批要求可能会频繁变化[94] 资金需求与现金流 - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以满足资金需求[71] - 在2023年3月31日，公司的经营活动净现金流为-3,211.8万美元，主要受到股票补偿费用的影响[74] - 在2023年3月31日，公司的投资活动净现金流为4172.4万美元，主要是由于投资到期[75] - 在2023年3月31日，公司没有进行任何融资活动[76] 法律与合规 - 公司维护了“披露控制和程序”，以确保按照证券交易委员会规则和表格规定的时间记录、处理、总结和报告公司在交易所法案下提交的报告中要披露的信息[82] - 公司的管理层评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序的有效性，并得出结论，认为截至该日期，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[82]