Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) announced that the FDA has accepted its resubmitted new drug application (NDA) for reproxalap, a first-in-class investigational RASP modulator, for the treatment of the signs and symptoms of dry eye disease.With the FDA accepting the resubmitted NDA for review, a decision from the regulatory body is expected on April 2, 2025.Simultaneously, Aldeyra announced that it has expanded its existing option agreement with AbbVie (ABBV) .Shares of Aldeyra were up 11.6% on Nov. 18 fol ...

财务状况（现金、资产、负债等） - 2024年第三季度末现金及现金等价物为28120029美元2023年12月31日为142823016美元[5] - 2024年第三季度末总资产为117319352美元2023年12月31日为148326911美元[5] - 2024年第三季度末总负债为32223648美元2023年12月31日为28531881美元[5] - 2024年第三季度末股东权益为85095704美元2023年12月31日为119795030美元[5] - 2024年9月末现金、现金等价物和有价证券总额为112744199美元[27] - 2023年12月31日现金和现金等价物为142823016美元无有价证券[28] - 2024年9月30日按公允价值计量的资产总值为97338714美元[30] - 2024年9月30日无按公允价值计量的负债[32] - 2024年9月30日预付费用和其他流动资产为3976564美元[34] - 2023年12月31日预付费用和其他流动资产为4987317美元[34] - 2024年9月30日应计费用为10423297美元[35] - 2023年12月31日应计费用为5536464美元[35] 经营成果（净亏损、每股净亏损等） - 2024年前三季度净亏损为40042677美元2023年为32789548美元[6] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.67美元2023年为0.56美元[6] - 2024年第三季度净亏损为15112983美元[6] - 2024年九个月净亏损为40042677美元[6] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.25美元[6] - 2024年前三季度净亏损4004.2677万美元2023年前三季度净亏损3278.9548万美元[11] 费用情况（研发、行政、股票薪酬等） - 2024年前三季度研发费用为33594761美元2023年为25160437美元[6] - 2024年第三季度研发费用为12441509美元[6] - 2024年前三季度一般及行政费用为9944487美元2023年为11535868美元[6] - 2024年前三季度股票薪酬为6710160美元2023年前三季度为6553112美元[11] - 2024年9月30日止九个月，研究与开发费用为3609590美元，一般与管理费用为3100572美元，股票薪酬总费用为6710162美元[57] - 2024年9月30日止九个月，归属的受限股票单位（RSUs）总授予日公允价值为170万美元，截至2024年9月30日，未摊销股票薪酬为250万美元[61] - 2024年9月30日止九个月，2016年员工股票购买计划（2016 ESPP）相关的股票薪酬总费用为14199美元[62] - 截至2024年9月30日，未摊销股票期权薪酬为890万美元，预计将在2.5年加权平均期内确认[60] 现金流量（运营、投资、融资活动） - 2024年前三季度运营活动现金净流出3117.1902万美元2023年前三季度为3082.6568万美元[11] - 2024年前三季度投资活动现金净流出4335.1884万美元2023年前三季度流入3000万美元[11] - 2024年前三季度融资活动现金净流出17.9201万美元2023年前三季度流出25.7908万美元[11] 特殊事项（收购、诉讼、协议等） - 2019年1月28日公司收购Helio Vision公司并发行1407006股普通股给原股东和顾问其中2021年1月发行246562股[23] - 若满足条件公司需向Helio原股东额外支付最多5248885股普通股包括FDA批准新药申请后的1000万美元和其他情况的250万美元[23] - 2024年9月30日前九个月公司停止Helio产品候选物开发相关知识产权可能归还原股东指定实体[23] - 2023年7月31日起公司面临证券集体诉讼，目前无法预测结果或估计潜在损失[70] - 2023年10月31日公司与AbbVie签订独家期权协议，AbbVie支付100万美元不可退还款项[72] - 2023年12月21日，AbbVie支付500万美元延长期权行使期[74] - 截至2023年12月31日公司未确认合作收入有600万美元递延长期合作收入[76] - 若FDA决策在执行前后收到公司可获得1亿美元里程碑付款总共可获约3亿美元监管和商业里程碑付款[75] - 在美国公司将从reproxalap商业化中按40%比例分享利润和损失[75] - 公司将在期权行使或到期时开始确认收入[76] - 截至2024年11月7日AbbVie尚未行使期权[75] - 公司在期权协议下有600万美元负债被视为交易价格[76] 税务与激励计划 - 因公司自成立起有税务亏损，未记录联邦和州所得税的当期或递延税款支出[48] - 对净递延税资产应用100%的估值备抵[49] - 2023年批准2023年股权激励计划取代2013年修正计划，截至2024年9月30日，2023年计划下有3542805股普通股可用于授予[54] - 2022年根据管理现金激励计划授予现金奖励，截至2024年9月30日，已归属现金奖励的薪酬费用为30万美元且无未确认费用[55] - 截至2024年9月30日，因2023年2月业绩标准达成，300万美元作为绩效现金结算奖金（CSBUs）的薪酬费用已计提[56] 信贷与融资安排 - 公司与Hercules Capital, Inc. (Hercules)的信贷安排下有债务义务，当前长期债务中已获1500万美元贷款，无额外借款额度[43] - 2024年9月30日有效利率为13.3%[42] - 2024年8月与Jefferies签订销售协议，可出售普通股获取至多7500万美元收益，但截至9月30日未出售[47] - 公司与Hercules Capital的信贷协议下的定期贷款最高可达6000万美元[36] - 截至2024年9月30日已融资1500万美元且无额外借款额度[43] - 未来本金支付包括补充期末费用[44] - 截至2024年9月30日公司遵守信贷协议的所有契约[46] 会计相关（会计政策、会计处理等） - 2024年9月30日止九个月重大会计政策无变化[20] - 截至2024年9月30日里程碑股份相关负债会计处理情况[24] - 2024年和2023年的三个和九个月期间稀释加权平均普通股股数情况[26] - 近期会计公告对公司影响情况[21][22] - 截至2024年9月30日未摊销使用权资产约40万美元，对应的经营租赁负债也约为40万美元，加权平均贴现率为9.1%，加权平均剩余租赁期为1.3年，经营租赁费用为20万美元[65] - 根据MEEI协议，公司需支付不同金额的许可维护费，还可能有高达七位数的销售相关里程碑付款和低个位数百分比的特许权使用费等[68]

产品管线和研发进展 - 公司正在开发用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的产品候选药物reproxalap[106] - 公司正在开发用于治疗视网膜色素变性的ADX-2191,这是一种新型的玻璃体内甲氨蝶呤制剂[106,112] - 公司正在扩充产品管线,可能会通过授权或收购方式引入新的免疫调节方法[112] - 公司预计研发费用将在可预见的未来增加，以推进ADX-248、ADX-743、ADX-631等化合物的临床前和临床开发[118] - 公司预计在2025年上半年之前不会有任何产品商业化上市[120] 与AbbVie的合作 - 公司已与AbbVie签订独家选择权协议,AbbVie可选择获得reproxalap在美国的共同开发和商业化权利,以及在美国以外的独家开发和商业化权利[107,108,109,110] - 如果AbbVie行使选择权,将支付1亿美元的预付款,并有机会获得最高约3亿美元的监管和商业里程碑付款[110] - 公司于2023年10月与AbbVie签订了独家选择权协议,AbbVie可选择获得reproxalap在美国的共同许可和全球独家许可,以及其他化合物的权利[138][139][140][141] - 公司于2023年12月收到AbbVie支付的500万美元选择权延期费用[139] 公司融资和现金流 - 公司目前主要通过股权融资和债务融资来为业务运营提供资金,未来还需要继续筹集资金以支持产品开发[113] - 公司已与Jefferies签订了最高100百万美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未使用[114] - 公司已与Hercules签订了最高6000万美元的贷款协议,截至2024年6月30日已提取1500万美元[116] - 公司于2021年3月与Jefferies签订了最高100百万美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未使用[133] - 公司于2019年3月与Hercules签订了最高6000万美元的贷款协议,并于2022年12月和2024年4月对协议进行了修订[134][135][136] - 公司现金、现金等价物和可流通证券预计到2026年可以支持公司当前预测的运营费用和债务义务[142] - 公司未来将需要通过股权或债务融资、合作等方式获得额外资金以支持研发、监管活动和商业化[142,143,144] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出23.2百万美元,主要用于支持公司运营[147] - 公司2024年上半年投资活动净现金流出48.6百万美元,主要用于购买可流通证券[148] - 公司2024年上半年筹资活动净现金流入1.8万美元,主要来自员工股票购买计划[149] 公司收购和里程碑付款 - 公司2019年收购Helio Vision公司,获得了ADX-2191的相关权利,并可能需要支付额外的里程碑付款[115] 费用情况 - 公司将所有研发支出计入当期费用,主要包括临床试验、监管相关成本以及员工相关费用[117] - 公司预计一般及行政费用将增加,主要包括咨询费用、商业化费用、法律费用、会计费用、保险费用和投资者关系相关费用[121] - 公司2024年上半年研发费用为2120万美元,较2023年上半年增加300万美元,主要由于外部临床开发成本和药品生产成本增加[129] - 公司2024年上半年一般及行政费用为620万美元,较2023年上半年减少270万美元,主要由于人员成本、咨询支出和法律费用降低[130]

Olivier Le Moal Thesis Based on Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALDX)'s imminent catalysts (Reproxalap), considering the company holds $133 million in cash, cash equivalents and marketable securities, as per March 31st, with a market cap around $230 million, I believe ALDX is still trading at a discount. Hence, in my opinion, Aldeyra offers a high-risk/high-reward investment opportunity, which supports a "Strong Buy" rating for investors with high risk tolerance. In this article, I will be explaining the ...

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Has Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) been one of those stocks this year? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question.Aldeyra Therapeutics, Inc. is one of 1048 individual stocks in the Medical sector. Collectively, these companies sit at #5 in the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Ran ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36332 ALDEYRA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-1968197 (State or Other J ...

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Is Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) one of those stocks right now? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question.Aldeyra Therapeutics, Inc. is a member of the Medical sector. This group includes 1051 individual stocks and currently holds a Zacks Sector Rank of #4. The Zacks Sector Rank g ...

Insiders Scoop Up Shares of These 5 Stocks for the Second Quarter frender / iStock via Getty Images Although the number and size of insider purchases have been somewhat lower as the second quarter begins, the following beneficial owners and other insiders were still showing their love for these five stocks. The buyers include renowned billionaire investor Mario Gabelli and French energy giant TotalEnergies.A well-known adage reminds us that corporate insiders and 10% owners really only buy shares of a com ...

Aldeyra Therapeutics的临床阶段免疫学管线 - 公司的临床阶段免疫学管线包括两个候选药物，reproxalap和ADX-629，分别正在进行晚期和中期开发[1] Reproxalap的III期研究 - 公司的主导产品候选药物Reproxalap目前正在进行两项独立的III期研究，用于治疗干眼病和过敏性结膜炎[2] Aldeyra股价上涨 - Aldeyra的股价在过去一周上涨了43.3%，这是由公司于3月28日宣布的临床发展计划推动的，旨在使新药申请(NDA)重新提交，以治疗干眼病[3]

公司概况 - 公司是一家专注于发现创新治疗免疫介导疾病的生物技术公司[9] - 公司的总部位于马萨诸塞州列克星敦，主要从事药物研发和商业化[86] RASP调节剂平台 - 公司的RASP调节剂平台代表了一种独特和新颖的药理学方法，具有潜力降低炎症系统或蛋白质群的活性，并可能导致多种有益的临床效果[15] - 公司计划继续发现和开发其他新型RASP调节剂，并打算围绕从其RASP调节剂平台衍生的分子开发知识产权[18] - 公司的RASP调节剂产品候选物具有与其他方法不同的化学结构，可能在调节RASP水平方面更有效[44] 产品研发与临床试验 - ADX-629是一种口服的RASP调节剂，已经在系统性免疫介导疾病的2期临床试验中展现出初步的药效活性[21] - ADX-629在不同疾病患者中展现出改善症状和体表面积的效果，如牛皮癣、哮喘、COVID-19、酒精中毒、慢性咳嗽和特应性皮炎[22][23][24][25][26][27] - ADX-2191在遗传性视网膜色素变性患者中展现出改善视力和视网膜敏感度的效果[34] - 公司计划在2024年启动ADX-246和ADX-248的临床试验[30] 市场前景与竞争 - 干眼症是一种免疫介导性疾病，对生活质量产生影响，美国约有1800万干眼症患者[37] - Reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎临床试验中表现出活性，可能具有商业差异化产品特性[37][38] - 公司认为竞争激烈，竞争对手拥有更多资源和经验，可能更成功地获得产品的监管批准和市场接受度[41] 知识产权与合作协议 - 公司正在建立知识产权组合，包括专利和专利申请，涵盖Reproxalap和其他RASP调节剂的组成、配方和用途[48] - 与AbbVie签订了独家选择权协议，若AbbVie行使选择权，将支付一定费用[51] - 与Massachusetts Eye and Ear Infirmary签订了独家许可协议，需支付许可维护费用[52] 风险因素 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，未来几年也将继续亏损[154] - 公司将需要大量额外资金，否则可能不得不推迟、限制、减少或终止产品开发、其他运营或商业化努力[160] - 公司可能会面临政治、经济、法律和社会风险，可能会受到多种国家和地方法律的约束[206]