产品管线和研发进展 - 公司正在开发用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的产品候选药物reproxalap[106] - 公司正在开发用于治疗视网膜色素变性的ADX-2191,这是一种新型的玻璃体内甲氨蝶呤制剂[106,112] - 公司正在扩充产品管线,可能会通过授权或收购方式引入新的免疫调节方法[112] - 公司预计研发费用将在可预见的未来增加，以推进ADX-248、ADX-743、ADX-631等化合物的临床前和临床开发[118] - 公司预计在2025年上半年之前不会有任何产品商业化上市[120] 与AbbVie的合作 - 公司已与AbbVie签订独家选择权协议,AbbVie可选择获得reproxalap在美国的共同开发和商业化权利,以及在美国以外的独家开发和商业化权利[107,108,109,110] - 如果AbbVie行使选择权,将支付1亿美元的预付款,并有机会获得最高约3亿美元的监管和商业里程碑付款[110] - 公司于2023年10月与AbbVie签订了独家选择权协议,AbbVie可选择获得reproxalap在美国的共同许可和全球独家许可,以及其他化合物的权利[138][139][140][141] - 公司于2023年12月收到AbbVie支付的500万美元选择权延期费用[139] 公司融资和现金流 - 公司目前主要通过股权融资和债务融资来为业务运营提供资金,未来还需要继续筹集资金以支持产品开发[113] - 公司已与Jefferies签订了最高100百万美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未使用[114] - 公司已与Hercules签订了最高6000万美元的贷款协议,截至2024年6月30日已提取1500万美元[116] - 公司于2021年3月与Jefferies签订了最高100百万美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未使用[133] - 公司于2019年3月与Hercules签订了最高6000万美元的贷款协议,并于2022年12月和2024年4月对协议进行了修订[134][135][136] - 公司现金、现金等价物和可流通证券预计到2026年可以支持公司当前预测的运营费用和债务义务[142] - 公司未来将需要通过股权或债务融资、合作等方式获得额外资金以支持研发、监管活动和商业化[142,143,144] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出23.2百万美元,主要用于支持公司运营[147] - 公司2024年上半年投资活动净现金流出48.6百万美元,主要用于购买可流通证券[148] - 公司2024年上半年筹资活动净现金流入1.8万美元,主要来自员工股票购买计划[149] 公司收购和里程碑付款 - 公司2019年收购Helio Vision公司,获得了ADX-2191的相关权利,并可能需要支付额外的里程碑付款[115] 费用情况 - 公司将所有研发支出计入当期费用,主要包括临床试验、监管相关成本以及员工相关费用[117] - 公司预计一般及行政费用将增加,主要包括咨询费用、商业化费用、法律费用、会计费用、保险费用和投资者关系相关费用[121] - 公司2024年上半年研发费用为2120万美元,较2023年上半年增加300万美元,主要由于外部临床开发成本和药品生产成本增加[129] - 公司2024年上半年一般及行政费用为620万美元,较2023年上半年减少270万美元,主要由于人员成本、咨询支出和法律费用降低[130]

Olivier Le Moal Thesis Based on Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALDX)'s imminent catalysts (Reproxalap), considering the company holds $133 million in cash, cash equivalents and marketable securities, as per March 31st, with a market cap around $230 million, I believe ALDX is still trading at a discount. Hence, in my opinion, Aldeyra offers a high-risk/high-reward investment opportunity, which supports a "Strong Buy" rating for investors with high risk tolerance. In this article, I will be explaining the ...

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Has Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) been one of those stocks this year? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question. Aldeyra Therapeutics, Inc. is one of 1048 individual stocks in the Medical sector. Collectively, these companies sit at #5 in the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Ra ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36332 ALDEYRA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-1968197 (State or Other J ...

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Is Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) one of those stocks right now? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question. Aldeyra Therapeutics, Inc. is a member of the Medical sector. This group includes 1051 individual stocks and currently holds a Zacks Sector Rank of #4. The Zacks Sector Rank ...

Insiders Scoop Up Shares of These 5 Stocks for the Second Quarter frender / iStock via Getty Images Although the number and size of insider purchases have been somewhat lower as the second quarter begins, the following beneficial owners and other insiders were still showing their love for these five stocks. The buyers include renowned billionaire investor Mario Gabelli and French energy giant TotalEnergies. A well-kno ...

Aldeyra Therapeutics的临床阶段免疫学管线 - 公司的临床阶段免疫学管线包括两个候选药物，reproxalap和ADX-629，分别正在进行晚期和中期开发[1] Reproxalap的III期研究 - 公司的主导产品候选药物Reproxalap目前正在进行两项独立的III期研究，用于治疗干眼病和过敏性结膜炎[2] Aldeyra股价上涨 - Aldeyra的股价在过去一周上涨了43.3%，这是由公司于3月28日宣布的临床发展计划推动的，旨在使新药申请(NDA)重新提交，以治疗干眼病[3]

公司概况 - 公司是一家专注于发现创新治疗免疫介导疾病的生物技术公司[9] - 公司的总部位于马萨诸塞州列克星敦，主要从事药物研发和商业化[86] RASP调节剂平台 - 公司的RASP调节剂平台代表了一种独特和新颖的药理学方法，具有潜力降低炎症系统或蛋白质群的活性，并可能导致多种有益的临床效果[15] - 公司计划继续发现和开发其他新型RASP调节剂，并打算围绕从其RASP调节剂平台衍生的分子开发知识产权[18] - 公司的RASP调节剂产品候选物具有与其他方法不同的化学结构，可能在调节RASP水平方面更有效[44] 产品研发与临床试验 - ADX-629是一种口服的RASP调节剂，已经在系统性免疫介导疾病的2期临床试验中展现出初步的药效活性[21] - ADX-629在不同疾病患者中展现出改善症状和体表面积的效果，如牛皮癣、哮喘、COVID-19、酒精中毒、慢性咳嗽和特应性皮炎[22][23][24][25][26][27] - ADX-2191在遗传性视网膜色素变性患者中展现出改善视力和视网膜敏感度的效果[34] - 公司计划在2024年启动ADX-246和ADX-248的临床试验[30] 市场前景与竞争 - 干眼症是一种免疫介导性疾病，对生活质量产生影响，美国约有1800万干眼症患者[37] - Reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎临床试验中表现出活性，可能具有商业差异化产品特性[37][38] - 公司认为竞争激烈，竞争对手拥有更多资源和经验，可能更成功地获得产品的监管批准和市场接受度[41] 知识产权与合作协议 - 公司正在建立知识产权组合，包括专利和专利申请，涵盖Reproxalap和其他RASP调节剂的组成、配方和用途[48] - 与AbbVie签订了独家选择权协议，若AbbVie行使选择权，将支付一定费用[51] - 与Massachusetts Eye and Ear Infirmary签订了独家许可协议，需支付许可维护费用[52] 风险因素 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，未来几年也将继续亏损[154] - 公司将需要大量额外资金，否则可能不得不推迟、限制、减少或终止产品开发、其他运营或商业化努力[160] - 公司可能会面临政治、经济、法律和社会风险，可能会受到多种国家和地方法律的约束[206]

Burlington, MA-based Aldeyra Therapeutics (ALDX) is a leader in the development of RASP (reactive aldehyde species) modulators for the treatment of immune-mediated diseases. Lately, it has seen success in its studies on its investigational RASP modulator, ADX-629, which has demonstrated potential activity in clinical studies of patients with psoriasis, asthma, COVID, ethanol toxicity, chronic cough and atopic dermatitis. Aldeyra Therapeutics is conducting a phase II study on ADX-629 in Sjögren-Larsson Syndr ...

The drug/biotech sector is seeing a recovery in 2024 after a rather lukewarm 2023. Biotech M&A activity is expected to be strong in 2024, which could be the prime reason for the optimistic outlook for the industry. In addition,innovation is likely to drive growth in the industry, with key spaces like weight loss/obesity and Alzheimer’s disease drugs attracting attention. High interest rates, global supply chain constraints, pressure in the U.S. regional banking space and rising geopolitical concerns (Russia ...