文章核心观点 - 公司开发的Genio®双侧刺激系统在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)方面取得了积极的临床结果 [1][2][3][4][5] - 在12个月时,Genio®系统能够使患者在仰卧位时的呼吸暂停低血氧指数(AHI)中位数下降71.0%,超过70%的患者达到AHI低于15的水平 [1][2][4] - 患者的生活质量和嗜睡程度也得到了显著改善,FOSQ评分平均增加2.3分,Epworth嗜睡量表平均下降3.4分 [3][4] - 公司正在推进Genio®系统的FDA审批和美国市场准入,这将是公司实现使OSA患者受益的重要里程碑 [5][7] 根据目录分类总结 临床数据 - Genio®系统在12个月时使患者在仰卧位时的AHI中位数下降71.0% [1][2] - 82.0%的患者在12个月时AHI低于15,67.4%的患者AHI低于10 [1] - 整体AHI下降中位数为70.8% [2] 生活质量改善 - 患者的FOSQ评分平均增加2.3分,Epworth嗜睡量表平均下降3.4分,表明生活质量和嗜睡程度得到显著改善 [3][4] 安全性 - 11例严重不良事件发生率为8.7%,其中3例与设备相关,有3例发生植入物摘除 [4] 监管进程 - 公司正在推进Genio®系统的FDA审批和美国市场准入 [5][7]

公司运营风险 - 公司在高度竞争的行业中运营，竞争力不足可能会损害业务和运营结果[25] - 公司可能无法达到商业规模或实现商业计划中的收入水平[25] - 公司可能无法成功执行增长计划、商业战略或运营计划[25] - 公司依赖第三方提供网络服务/云服务，与这些第三方提供商的合同关系发生变化或服务中断可能会对业务造成不利影响[26] 知识产权风险 - 公司的商业成功取决于正确利用和保护知识产权，第三方知识产权的侵权可能会对公司造成损失[28] 资本需求风险 - 公司在未来需要筹集额外资本以满足业务需求，这可能具有挑战性，可能会导致股价下跌[34] - 公司可能通过发行股权或可转换债券等证券筹集额外资本，这可能会对现有股东造成重大稀释[36] 技术服务风险 - 公司依赖第三方提供分发应用程序的服务，这些服务的中断可能会损害业务[52] - 公司的技术基础设施对产品性能和客户满意度至关重要，任何服务中断可能会对业务产生不利影响[54] 人才依赖风险 - 公司未来业绩将在很大程度上依赖于高管和关键员工的贡献[59] 品牌保护风险 - 公司在关键司法管辖区建立了商标以保护全球品牌[64] 法律诉讼风险 - 任何未来或当前的诉讼可能对公司的业绩、财务状况和流动性产生重大不利影响[79] 外汇风险 - 公司受到与货币波动相关的风险的影响，外汇汇率的变化可能会影响公司的业绩[86] 公司基本信息 - 公司名称为Advanced Health Intelligence Ltd，成立于2014年10月1日[110] - 公司总部位于澳大利亚南帕斯市滨海大道71-73号，电话号码为+61 8 9316 9100[111] 合作与发展 - AHI与Stellenbosch大学合作进行多传感器数据集的研究，通过智能手机和多传感器方法生成61项健康输出[112] - AHI已向FDA提交了初始申请，寻求将AHI BodyScan分类为用于肥胖识别和跟踪的医疗设备[117] - AHI与Changlin Network Technology签署了独家永久许可协议，将AHI的创新数字医疗解决方案引入中国[121] - AHI与IntelliGen签署合作协议，旨在解决中东地区特别是沙特阿拉伯的紧迫医疗挑战[127] - AHI与UniSure Group签署意向书，计划利用AHI的技术与SCOR合作开发数字核保解决方案[131] - AHI与Bin Farhood International Business Management Group签署合作协议，将AHI技术引入中东和北非地区的政府和私营机构[133]

公司财务状况 - 公司在2022年6月30日的12个月内实现了2007.68万澳元的净亏损，相比2021年同期的1406.1万澳元的净亏损[31] - 公司需要未来筹集额外资本以满足业务需求，这可能具有挑战性，可能高度稀释，并可能导致普通股和ADS的市场价格下跌[32] 业务运营风险 - 公司依赖第三方提供网络服务和分发应用程序，如果服务中断或容量限制发生，公司可能无法及时或根本无法替换这些服务，这可能对公司的运营和财务收益造成重大不利影响[51] - 公司的未来表现将在很大程度上取决于高管和关键员工的贡献[58] - 公司的业务运营涉及多种语言，可能会因误解或翻译错误而受到干扰[59] - 公司的全球营销努力对业务成功至关重要，特别是在美国、欧洲和亚太地区的客户总部[60] 知识产权和法律风险 - 公司的专利在全球特定司法管辖区内具有优先权，截至2014年12月4日，已获得12项专利[62] - 公司在关键司法管辖区建立了商标以全球保护品牌[63] - 公司可能无法继续以合理条件或根本无法获得第三方软件和知识产权许可，可能会影响业务并损害财务业绩[67] - 公司将继续承担作为上市公司的重大法律、会计和其他费用[76] - 公司可能会受到诉讼的影响，可能对业绩、财务状况和流动性产生重大不利影响[78] 财务报告和规范 - 公司的普通股报价以澳元在ASX上市，ADS以美元报价，澳元对美元的汇率变化可能影响业绩[85] - 公司目前根据IFRS报告财务结果[90] - IFRS和美国通用会计准则存在一些重大差异，包括收入确认、无形资产、股权激励支出、所得税和每股收益等方面[91] - 公司作为外国私募发行人，免除了一些美国证券法规的规定，并且可以向SEC提交比美国公司更少的信息[92] - 公司不需要像美国公开公司那样频繁或及时地向SEC提交定期报告和财务报表，也不需要根据交易法案提交季度报告或即时报告[94] - 公司是一家新兴成长型公司，可以享受适用于新兴成长型公司的减少披露要求，这可能会使公司的普通股或ADS对投资者不太具有吸引力[100] 上市规则合规 - 公司被NASDAQ列为不符合最低竞价规则，需要在180天内恢复最低竞价要求的合规性[108] - 如果公司在合规期限到期前未恢复符合上市规则，将收到证明证券将被摘牌的书面通知[109] 公司发展历程和战略合作 - 公司历史：公司成立于2014年，经历多次改名，目前为Advanced Health Intelligence Ltd[110] - 收购交易：公司与wellteq Digital Health Inc.达成协议，将收购其全部股份，发行约1781.15万股AHI股票[112] - 新产品整合：公司与Vertica Health达成协议，将AHI的CompleteScan SDK与Vertica的数字健康产品整合，交易包括现金支付和150万AHI股票[118] - 公司通过收购Vertica扩展了信息捕捉能力，开发了健康风险评估报告(HRA)，提供了更全面的风险评估[141] - 公司推出了DermaScan皮肤疾病检测AI平台，可识别133个类别的588种皮肤病症[142] - 公司采用B2B数字健康服务模式，通过订阅和按需使用的方式产生收入，降低了运营成本[143] - 公司的技术被设计和开发用于增强合作伙伴应用程序，通过白标应用程序或个体SDK提供快速集成机会[144] - 公司选择具有全球影响力和大型现有用户群体的销售渠道合作伙伴[145] - 公司提供了一个多功能扫描平台，包括BodyScan、FaceScan和DermaScan[146] - BodyScan提供了身体尺寸、身体成分和健康指标等数据，与慢性疾病相关[149] - FaceScan提供了血压、心率等生命体征数据，以及心血管疾病风险等健康指标[150] - 公司的专利技术包括BodyScan的图像捕捉和数据处理能力，确保图像和个人信息不离开设备[155] - 公司的技术经过研发努力，能在智能手机内部运行而不影响速度、安全性或隐私性[156] - 公司与Triage达成战略技术投资协议，将在14个月内向Triage投资600万美元，以扩大服务范围[176] - 公司开发了名为CompleteScan的MultiScan产品战略，包括BodyScan、FaceScan和DermaScan，可生成新的数据层和覆盖全方位的风险指标[177] - mHealth、Telehealth和Wellness领域的合作伙伴需求包括捕捉患者/用户的身体组成风险和主要健康指标，以及提供健康促销和挑战[178][179][180] - 公司的专利组合涵盖了BodyScan技术，提供专利阻挡和外部许可机会[217] - 公司已经提交了额外的专利申请，结合了专有的BodyScan技术和通过FaceScan捕获的生命体征测量[217] - 公司的平台提供了在三个业务领域中的解决方案，并展示了竞争性的易用性、准确性和可重复性[217]