Acutus Medical, Inc. (OTCPK:AFIB) Q1 2023 Earnings Conference Call May 11, 2023 4:30 PM ET Company Participants Caroline Corner - Investor Relations David Roman - President & Chief Executive Officer Takeo Mukai - Vice President of Finance & Accounting, Interim Chief Financial Officer Conference Call Participants John Young - BTIG Macauley Kilbane - William Blair Marie Thibault - BTIG Operator Good afternoon and thank you for standing by. Welcome to the Acutus Medical First Quarter 2023 Conference Call. [Ope ...

公司概况 - 公司是一家专注于改善心律失常诊断和治疗方式的心律管理公司[144] 产品组合 - 公司的产品组合包括新颖的进入鞘、诊断和映射导管、传统和接触力导向消融导管、映射和成像控制台和配件，以及支持算法和软件程序[146] 财务状况 - 公司在2023年第一季度实现了420万美元的收入，其中46%来自美国以外的客户[152] - 公司截至2023年3月31日的累计赤字为5.346亿美元，工作资本为8,470万美元[153] 业务发展 - 公司在2022年完成了组织人员减少和额外成本削减措施，以降低运营费用[154] - 公司在2022年与Medtronic完成了左心通道产品组合的出售，获得了5000万美元的首次收款[155] 商业模型 - 公司的商业模型的主要驱动因素是手术量和AcQMap控制台的利用率[162] - 公司的商业增长将大大依赖于扩大其安装基数[164] 商业策略 - 公司的商业策略主要依赖于创新，开发和推出新产品，并使其与竞争对手区分开来[170] - 公司未来创新产品的成功与否将影响其长期增长[172] 风险因素 - 公司产品和地理销售组合以及时机可能导致财务结果波动[173] - 未来产品的销售价格和毛利润可能受到竞争产品和第三方整合的影响[174] - 公司在全球范围内获得的监管批准和产品推出的时机和效率将影响其业绩[176] - 公司的收入增长将取决于其产品获得必要的监管批准或许可[178] - 公司面临激烈竞争，必须成功竞争考虑竞争对手的产品、定价和市场营销资源[179] - 公司服务的市场可能会继续受到COVID-19的影响[180] - 全球供应链中断可能对公司造成负面影响[181] - 公司的年度收入和毛利润可能会因多种因素而发生显著波动[182] 财务表现 - 2023年第一季度营收为4,170,000美元，较2022年同期增长13%[201] - 2023年第一季度销售成本为6,790,000美元，较2022年同期下降2%[201] - 2023年第一季度研发费用为6,117,000美元，较2022年同期下降24%[201] - 2023年第一季度销售、总务和行政费用为9,565,000美元，较2022年同期下降34%[201] - 2023年第一季度净亏损为16,315,000美元，较2022年同期减少59%[201] 地区市场 - 2023年第一季度营收中，美国市场为2,248,000美元，海外市场为1,922,000美元[202] 成本控制 - 2023年第一季度销售成本下降至6,800,000美元，主要归因于生产效率的提高[203] - 2023年第一季度研发费用下降至6,100,000美元，主要归因于项目支出和人员成本的减少[204] - 2023年第一季度销售、总务和行政费用下降至9,600,000美元，主要归因于人员成本的减少[205] 资金情况 - 公司的现金流表现显示，2023年第一季度经营活动使用了1651.5万美元的现金，较2022年同期减少了1110万美元[226] - 2023年第一季度，投资活动提供了1524.9万美元的现金，较2022年同期减少了80万美元[227] - 2023年第一季度，融资活动使用了0.2万美元的现金，较2022年同期增加了0.2万美元[228] 合同与协议 - 公司与合同研究组织和供应商签订了合同，用于临床试验和其他服务和产品，这些合同可以随时由公司取消，通常需提前30天书面通知[229] - 公司与Rhythm Xience的收购协议要求公司根据实现某些监管和收入里程碑向Rhythm Xience的前所有者支付高达1700万美元的收购考虑[230] 财务协议 - 公司于2022年6月与相关方签订了2022年信贷协议，提供了总额为3500万美元的贷款[222] - 2022年信贷协议包含了一些惯例性的负面契约，限制了公司及其子公司与其他公司合并和整合、增加债务、授予抵押或资产担保、支付股息或进行其他受限制的支付等行为[223] 其他信息 - 截至2023年3月31日，公司没有任何资产负债表之外的安排[231] - 公司的重要会计政策在公司的简明综合财务报表中有描述[234] - 请参阅公司的简明综合财务报表中的第2节 - 重要会计政策摘要，了解适用于公司简明综合财务报表的最新会计准则[235]

Acutus Medical, Inc. (AFIB) Corporate Presentation Disclaimer This presentation will include forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements regarding our future results of operations and financial position, business strategy, prospective products, availability of funding, ability to maintain existing, and establish new, strategic collaborations ...

公司发展与产品 - 公司成立于2011年，2016年开始商业化产品，2020年8月成为上市公司[126] - 产品AcQMap System和相关配件自2018年5月在美国和2016年7月在西欧进行有限试点推出，2020年第一季度全面推出商业级控制台和软件产品[127] - 公司有限的商业化经验和有限数量的产品使得评估当前业务和前景困难，目前也有有限的销售和营销经验[128] - 公司计划继续扩大和利用销售和营销基础设施，以增加客户群体和发展业务[128] - 公司的未来增长取决于成功开发增加功能的额外产品，降低产品成本，扩展商业产品组合并获得FDA 510(k)批准或PMA，并成功在美国或国际市场商业化、营销和销售计划或未来产品[131] - 公司的产品的商业成功将取决于在医院、医生、患者和支付方中获得这些产品的显著市场认可[132] 市场竞争与风险 - 公司竞争对手包括Abbott Laboratories, Biosense Webster Inc., Boston Scientific Corporation和Medtronic, Inc. [149] - 公司主要竞争优势在于产品设计能够更有效地让更多医生治疗更多患者[150] - 公司成功的关键在于持续开发创新的专有产品，获得和保持监管批准，提高销售团队在关键地理市场的生产力，利用战略合作伙伴关系和联盟实现全球分销，扩大产品组合[152] - 公司产品责任保险昂贵，可能无法满足索赔需求[179] - 需要向FDA提交不良事件报告，可能导致负面宣传[180] - 产品可能导致严重伤害或死亡，需提交MDR，可能影响声誉和销售[181] - 公司产品销售取决于第三方支付者的资金覆盖和报销[182] - 第三方支付者对产品的成本效益要求越来越高，可能影响报销[187] 国际业务与合作关系 - 公司有重要的国际业务，并计划进一步扩展国际业务，这使得公司面临在美国以外开展业务所涉及的市场、监管、政治、运营、财务和经济风险[138] - 公司依赖与Biotronik的战略关系来增强产品组合并在关键国际市场分销产品[143] - 公司与Biotronik签订的双边分销协议在2020年5月扩大了产品组合和国际销售渠道，如果Biotronik无法成功在这些市场销售我们的产品，或者我们无法成功在我们直接销售或建立直接销售渠道的地区成功销售Biotronik的产品，将对我们在这些市场的增长前景和与Biotronik的关系产生重大不利影响[145] 公司运营与风险管理 - 公司目前在加利福尼亚卡尔斯巴德的建筑中进行研发、制造和行政运营，没有备用设施，一旦建筑受损或被毁，可能导致生产延误或成本增加[211] - 公司可能无法维持或在商业上合理的条件下续签制造设施的租约，搬迁制造设施可能涉及重大费用，并可能延误或对制造活动或运营结果产生不利影响[213] - 公司可能因为无法满足产品需求而影响增长，市场接受度下降，竞争对手产品受到青睐[216] - 公司对产品的安全性和有效性具有有限的数据和经验，早期试验结果可能无法预测未来临床试验结果[220] - 公司可能在临床试验过程中遇到许多意外事件，延误或阻止获得新产品的监管批准[225] - 公司可能因临床试验失败或被视为失败而延迟或阻止产品开发和监管批准过程，损害业务前景[226]

Start Time: 16:30 January 1, 0000 5:14 PM ET Acutus Medical, Inc. (OTCPK:AFIB) Q4 2022 Earnings Conference Call March 16, 2023, 16:30 PM ET Company Participants David Roman - President and CEO Takeo Mukai - VP, Finance & Accounting, Interim CFO Caroline Corner - IR Conference Call Participants Marie Thibault - BTIG Margaret Kaczor - William Blair William Plovanic - Canaccord Genuity Operator Thank you for standing by. Welcome to Acutus Medical's Fourth Quarter and Full Year 2022 Earnings Call. At this time, ...

Acutus Medical, Inc. (OTCPK:AFIB) Q3 2022 Earnings Conference Call November 10, 2022 4:30 PM ET Company Participants Caroline Corner - Investor Relations David Roman - President & Chief Executive Officer Takeo Mukai - Vice President, Finance & Accounting, Interim Chief Financial Officer Conference Call Participants Marie Thibault - BTIG John Young - Canaccord Genuity Margaret Kaczor - William Blair Philip Coover - Goldman Sachs Javier Fonseca - Spartan Capital Operator Good day, and thank you for standing b ...

Acutus Medical, Inc. (OTCPK:AFIB) Q2 2022 Earnings Conference Call August 11, 2022 4:30 PM ET Company Participants Caroline Corner - Investor Relations David Roman - Chief Executive Officer & Chief Financial Officer Conference Call Participants William Plovanic - Canaccord Allen Gong - JPMorgan Marie Thibault - BTIG Javier Fonseca - Spartan Capital John Young - Canaccord Operator Good day and welcome to the Acutus Medical Second Quarter 2022 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a ...