药物研发进展 - 公司专注于开发针对免疫炎症疾病的创新药物候选物[117] - ATI-2138是一种口服的ITK/JAK3共价抑制剂，用于治疗T细胞介导的自身免疫疾病[118] - ATI-2138在2023年9月的Phase 1试验中显示出良好的耐受性和剂量依赖性的ITK/JAK3抑制效果[119] - 公司已启动ATI-2138的Phase 2a开放标签试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、疗效和药效学[120] - Lepzacitinib（ATI-1777）是一种局部使用的“软”JAK 1/3抑制剂，用于治疗特应性皮炎和其他皮肤病[123] - Lepzacitinib在2024年1月的Phase 2b试验中显示出显著的疗效，且安全性良好[124] - Zunsemetinib（ATI-450）是一种口服的MK2抑制剂，用于治疗转移性乳腺癌和胰腺导管腺癌[126] - 公司已终止zunsemetinib在免疫炎症疾病中的开发，包括化脓性汗腺炎、银屑病关节炎和类风湿性关节炎[131] 财务表现 - 公司2024年上半年合同研究收入为1.3百万美元，较2023年同期的1.8百万美元下降，主要由于计费小时数减少和平均计费率降低[149][150][151][152][153][154][155][156][157][158][159][160][161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171][172][173][174] - 公司2024年上半年许可收入为3.9百万美元，较2023年同期的2.6百万美元增加，主要由于Lilly许可协议下的特许权使用费增加[151][152][153][154][155][156][157][158][159][160][161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171][172][173][175][176] - 公司2024年上半年研发费用为18.6百万美元，较2023年同期的47.9百万美元大幅减少，主要由于临床试验和预临床研究的费用减少[153][154][155][156][157][158][159][160][161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171][172][173][177] - 公司2024年上半年一般和管理费用为11.6百万美元，较2023年同期的17.1百万美元减少，主要由于人员相关成本和设施相关成本的减少[158][159][160][161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171][172][173][177] - 公司2024年上半年或有对价负债的重新估值为3.0百万美元，主要由于销售水平估计的变化和对某些药物候选成功概率的变化[163][164][165] - 公司2024年上半年其他收入净额为3.9百万美元，较2023年同期的4.0百万美元略有减少，主要由于现金、现金等价物和有价证券的利息收入减少[161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171][172][173][177] - 公司2024年上半年净亏损为27.9百万美元，较2023年同期的57.7百万美元大幅减少，主要由于收入增加和成本及费用减少[167][168][169][170][171][172][173][177] - 公司2024年上半年营收成本为140万美元，较2023年同期的190万美元下降，主要因计费工时减少导致的变动成本降低，部分被重组导致的解雇福利增加所抵消[178] - 研发费用总额在2024年上半年为1860.4万美元，较2023年同期的4786.2万美元大幅下降，主要由于多个临床试验的完成和部分项目的终止[180] - 人员和基于股票的补偿费用在2024年上半年为703.2万美元，较2023年同期的950.7万美元减少，主要因员工人数减少和更高的没收信用，部分被重组导致的解雇福利增加所抵消[184] - 总行政管理费用在2024年上半年为1159.6万美元，较2023年同期的1710.7万美元下降，主要由于专业法律费用、设施和支持服务费用的减少[186] - 2024年上半年，公司现金及现金等价物为2283.4万美元，较2023年底的3987.8万美元减少，主要因经营活动使用的现金净额减少[199] - 经营活动使用的现金净额在2024年上半年为3313.7万美元，较2023年同期的4700.7万美元减少，主要因调整后的净亏损减少[200] - 投资活动提供的现金净额在2024年上半年为1615.9万美元，较2023年同期的613.6万美元增加，主要因购买有价证券减少，部分被出售和到期有价证券减少所抵消[204] - 融资活动使用的现金净额在2024年上半年为6.6万美元，较2023年同期的2674.4万美元大幅减少，主要因2023年上半年通过市场销售协议发行普通股所得款项[208] - 截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计14990万美元，7月通过向OMERS出售未来特许权使用费和剩余周年里程碑获得2650万美元预付款[196] - 公司预计短期内将继续产生净亏损，因持续进行药物候选物的发现和开发，且可能无法从这些项目中产生收入[209] - 公司现有现金、现金等价物和可交易证券足以满足未来12个月以上的运营和资本支出需求[113] - 公司未来资金需求主要取决于药物候选产品的开发资源，不包括任何潜在的业务发展活动[110] - 公司可能通过出售股权或债务证券来筹集额外资本，这将导致股东所有权稀释[114] 公司运营与战略 - 公司正在寻求全球开发和商业化合作伙伴，以推进Lepzacitinib的开发（不包括大中华区）[125] - 公司通过KINect平台进行小分子药物发现和前期开发研究，专注于难以靶向的激酶目标[127] - 公司于2019年10月将RHOFADE（oxymetazoline hydrochloride）cream, 1%出售给EPI Health，后者于2023年7月申请破产，并于2024年6月30日全额预留了所有应收款项[142][143][144] - 公司于2017年与Confluence Life Sciences合并，同意根据达成特定监管和商业里程碑支付高达7500万美元的剩余或有对价，并同意支付未来基于低个位数百分比的年度净销售额的特许权使用费[145][146] - 公司于2023年12月裁员约46%，以精简运营、降低成本和保留资本，2024年上半年分别记录了0.1百万美元和2.6百万美元的遣散费，并支付了4.5百万美元的遣散费[1

Aclaris Therapeutics (ACRS) came out with a quarterly loss of $0.15 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.19. This compares to loss of $0.42 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 21.05%. A quarter ago, it was expected that this specialty pharmaceutical company would post a loss of $0.28 per share when it actually produced a loss of $0.24, delivering a surprise of 14.29%.Over the last four quar ...

临床试验 - 公司启动ATI-2138的2a期临床试验,研究其在中重度特应性皮炎中的安全性、耐受性、药代动力学、疗效和药效学[5] 许可协议 - 公司完成了与OMERS的OLUMIANT®版权交易,获得2650万美元的预付款,最高可获得500万美元的销售里程碑付款[6] - 第二季度许可费用130万美元,较上年同期增加70万美元,主要由于利利公司许可协议下的版税增加[11] 财务状况 - 公司预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和可用证券将足以为其运营提供资金,直至2028年,不包括任何潜在的新业务发展交易、额外融资活动或战略评估的结果[6] - 第二季度净亏损1100万美元,较上年同期减少1860万美元[7] - 第二季度总收入2760万美元,较上年同期增加890万美元,主要由于利利公司许可协议下的版税收入增加[8] - 第二季度研发费用880万美元,较上年同期减少1650万美元,主要由于zunsemetinib、lepzacitinib和ATI-2138的开发费用下降[9] - 第二季度一般及行政费用480万美元,较上年同期减少350万美元,主要由于员工人数减少和更高的放弃费用[10] - 第二季度或有对价重估产生20万美元的损失,而上年同期产生150万美元的收益[12]

- Non-Dilutive Transaction Strengthens Balance Sheet to Support Strategic Priorities -- $26.5 Million Upfront Plus Up to $5.0 Million Milestone - WAYNE, Pa., July 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel drug candidates for immuno-inflammatory diseases, today announced the sale of a portion of Aclaris' future royalty payments and certain milestones from Eli Lilly and Company (Lilly) on net sales of OLUMIANT® ...

Trading volume spikes in beaten-down stocks often signal a bottom for prices investors can bank on. The problem is that beaten-down stocks are usually in that position for a good reason, so it helps if there is a catalyst for higher share prices in addition to the trading volume. The three biopharmaceutical stocks on this list have catalysts for higher share prices ranging from insider buying to product launches, their growth outlook, and analysts' sentiment. The question is whether they are worth buying to ...

财务数据和关键指标变化 - 公司维持了强劲的现金头寸,截至第一季度末现金、现金等价物和可流通证券为1.61亿美元,较年末的1.82亿美元有所下降 [1] - 公司在第一季度的总现金支出中,约有1400万美元为非经常性支出,包括已终止的研发项目、裁员相关的遣散费以及与孙公司许可协议相关的预付款 [1] - 公司预计未来几个季度的季度现金支出将大幅减少,不考虑任何潜在的业务发展交易 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定将ATI-2138的首个适应症调整为中重度特应性皮炎,放弃之前计划的溃疡性结肠炎适应症 [2][3] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - ATI-2138是一种兼具ITK和JAK3抑制作用的潜在最佳化合物,具有独特的药理学特征和最佳in class的潜力 [2][3] - 公司正在扩展ITK通路的研究,专注于开发下一代选择性ITK抑制剂,以解决之前ATP竞争性抑制剂存在的问题 [3] - ITK抑制剂有望成为治疗多种自身免疫性疾病的有效口服药物,如特应性皮炎等Th2和Th17细胞驱动的疾病 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为特应性皮炎是一个未被充分满足的市场,现有生物药和JAK抑制剂仍有较大改善空间,ATI-2138有望成为一种有效的口服替代疗法 [7] - 公司正在评估各种战略选择,未来将提供更多更新信息 [4] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问ATI-2138抑制ITK和JAK3的协同/叠加效果,以及是否单独评估过这两个通路 [4][5] **Neal Walker 和 Joe Monahan 回答** - 公司在前期动物模型中观察到,同时抑制ITK和JAK3可以产生更强的抗炎作用,这是ATI-2138的一大优势 [4][5] - 公司还比较过选择性JAK3抑制剂ritlecitinib,发现ATI-2138在相同剂量和暴露下具有更好的抗炎活性 [5] 问题2 **Thomas Smith 提问** 询问ATI-2138与选择性JAK1抑制剂upadacitinib在特应性皮炎适应症上的比较 [5][6] **Neal Walker 回答** - 公司认为ATI-2138的ITK抑制作用是关键因素,可以直接作用于IL-4、IL-5等Th2细胞因子,从而给JAK3抑制带来协同增强作用 [6] - 公司希望ATI-2138能够优于upadacitinib,但需要通过临床试验进一步验证 [6] 问题3 **Gavin Clark-Gartner 提问** 询问医生如何看待ATI-2138相比其他JAK抑制剂的安全性概况 [7] **Neal Walker 回答** - 尽管ATI-2138可能也需要黑框警示,但公司认为这并不会成为太大障碍,因为患者更关注疾病能否得到快速缓解 - 公司观察到,即使有黑框警示,现有JAK抑制剂如baricitinib和RINVOQ在适应症如斑秃和特应性皮炎中仍取得了良好的增长 [7]

Aclaris Therapeutics (ACRS) came out with a quarterly loss of $0.24 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.28. This compares to loss of $0.42 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 14.29%. A quarter ago, it was expected that this specialty pharmaceutical company would post a loss of $0.37 per share when it actually produced a loss of $0.30, delivering a surprise of 18.92%. Over the last four qu ...

Table of Contents 7 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-37581 Aclaris Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 46-0571712 ...

Exhibit 99.1 Aclaris Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update - Progressing ATI-2138 into Atopic Dermatitis - - Management to Host Conference Call at 5:00 PM ET Today - WAYNE, Pa., May 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel drug candidates for immuno-inflammatory diseases, today announced its financial results for the first quarter of 2024 and provided a co ...

文章核心观点 - 艾克拉瑞斯治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对免疫炎症性疾病的新药候选药物 [1][3] - 公司拥有多阶段的药物候选品组合,由强大的研发引擎探索蛋白激酶调节 [3] - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务业绩报告,并在同日举行电话会议提供公司更新 [1][2] 公司信息 - 艾克拉瑞斯治疗公司是一家上市的临床阶段生物制药公司 [1][3] - 公司专注于开发针对免疫炎症性疾病的新药候选药物,以满足患者的未满足治疗需求 [3] - 公司拥有多阶段的药物候选品组合,由强大的研发引擎探索蛋白激酶调节 [3] - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务业绩报告,并在同日举行电话会议提供公司更新 [1][2]