临床试验进展 - 公司正在积极招募参与者进行ALTITUDE-AD第2期临床试验,研究sabirnetug(ACU193)治疗早期阿尔茨海默病[2] - 公司于2024年7月给首位受试者给予sabirnetug皮下给药的第1期临床试验,预计2025年第一季度公布结果[3] - 公司于2024年5月启动ALTITUDE-AD第2期临床试验,目前已在美国、加拿大、英国和欧盟激活超过50个试验点[7] - 公司于2024年7月在AAIC年会上发表了INTERCEPT-AD第1期临床试验的生物标志物和靶点参与分析,以及患者体验的相关洞察[9] - 公司计划于2024年10月2日举办虚拟R&D日,深入介绍sabirnetug的科学依据、第1期临床结果和第2期临床计划[10] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有2.814亿美元的现金、现金等价物和可流通证券,预计可支持目前的临床和运营活动持续到2027年上半年[11] - 公司在2024年上半年的研发费用为31,982,000美元，较2023年上半年的17,846,000美元增加了79.1%[31] - 公司在2024年上半年的总运营费用为42,155,000美元，较2023年上半年的26,613,000美元增加了58.4%[31] - 公司在2024年上半年的利息收入为7,821,000美元，较2023年上半年的3,716,000美元增加了110.4%[31] - 公司在2024年上半年的嵌入式衍生工具公允价值变动收益为1,050,000美元[31] - 公司在2024年上半年的净亏损为35,410,000美元，较2023年上半年的22,917,000美元增加了54.4%[31] - 公司在2024年第二季度的研发费用为19,533,000美元，较2023年同期的9,133,000美元增加了114.0%[29] - 公司在2024年第二季度的总运营费用为24,381,000美元，较2023年同期的13,478,000美元增加了80.8%[29] - 公司在2024年第二季度的利息收入为3,816,000美元，较2023年同期的1,884,000美元增加了102.5%[29] - 公司在2024年第二季度的净亏损为20,537,000美元，较2023年同期的11,610,000美元增加了77.0%[29] - 公司在2024年上半年的现金及现金等价物和受限现金余额为68,190,000美元，较2023年同期的77,248,000美元减少了11.7%[31]

Jonathan Kitchen Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ABOS) is a clinical-stage biopharmaceutical company that develops innovative treatments for AD, specifically targeting toxic soluble AβOs that accumulate in the brain, producing synapse deterioration, tau hyper-phosphorylation, and inflammation. These factors contribute to neuronal death, leading to cognitive and functional impairments. ABOS’s leading drug candidate, Sabirnetug, is a monoclonal antibody designed to neutralize AβOs to preserve neurona ...

NEWTON, Mass., July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets soluble amyloid beta oligomers (AβOs) in the brain for the treatment of Alzheimer's disease (AD), today announced that the first subject has been dosed with a subcutaneous formulation of sabirnetug (ACU193) in a Phase 1 pharmacokinetic (PK) comparison study. The study plans to compare the PK between subcutaneous and intravenous ad ...

NEWTON, Mass., July 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta oligomers (AβOs) for the treatment of Alzheimer's disease (AD), today announced new findings from its Phase 1 INTERCEPT-AD study of sabirnetug (ACU193). The research highlights the experiences of patients in the clinical trial to inform development of future trials, biomarker data to support sabirnetug's ...

NEWTON, Mass., July 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta oligomers (AβOs) for the treatment of Alzheimer’s disease (AD), today announced new findings from its Phase 1 INTERCEPT-AD study of sabirnetug (ACU193). The research highlights the experiences of patients in the clinical trial to inform development of future trials, biomarker data to support sabirnetug’ ...

NEWTON, Mass., July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta oligomers (AβOs) for the treatment of Alzheimer's disease (AD), today announced that the Company will present patient experience and biomarker data from its Phase 1 INTERCEPT-AD study of sabirnetug (ACU193) at the Alzheimer's Association International Conference (AAIC®) 2024 taking place in Philadelphia ...

公司发展 - 2023年7月，公司宣布了sabirnetug的Phase 1临床试验的最新结果，显示sabirnetug在早期阿尔茨海默病患者中达到了研究的主要和次要目标[1] - 2023年11月，公司宣布了与Halozyme, Inc.达成的全球合作和许可协议，以开发sabirnetug的皮下制剂[2] 财务状况 - 公司自1996年成立以来一直处于净亏损和负现金流状态，2024年第一季度的净亏损为1490万美元，其中84%用于研发支出[3] - 截至2024年3月31日，公司的现金及现金等价物和可市场销售证券总额为2.966亿美元，这一金额包括从K2HV获得的3000万美元第一笔[4] 财务运营 - 公司的研发支出主要包括与顾问和材料、生物储存、第三方合同研究组织或CRO成本和合同制造组织或CMO支出相关的直接成本，以及工资和其他人员相关费用[5] - 公司的一般和行政费用主要包括员工相关费用，包括股权补偿成本，以及商业保险、管理和商业顾问等其他相关费用[6] - 研发支出在2024年第一季度增加了43%，达到12449万美元[7] - 总体运营支出在2024年第一季度增加了35%，达到17774万美元[8] - 利息收入增加了119%，达到4005万美元[9] - 其他收入在2024年第一季度增加了59%，达到2901万美元[10] 现金流和资金筹集 - 现金及现金等价物和可供出售市场证券总额为2.966亿美元[11] - 现金流量表显示，2024年第一季度经营活动净现金流为17859万美元[12] - 投资活动中的现金使用减少到920.3万美元[13] - 融资活动中提供的现金为710.7万美元[14] - 公司预计现有的现金和市场证券将足以支持资本支出需求至2027年上半年[15] - 公司可能需要在未来筹集大量额外资金以支持未来运营[16] 法律合规 - 作为新兴增长公司，公司可以利用特定的减少披露和其他要求，包括豁免萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师确认要求[17] - 公司是一家“较小的报告公司”，意味着非关联方持有的股票市值低于7亿美元，最近完成的财政年度的年收入低于1亿美元[18] - 公司的管理认为披露控制和程序以及财务报告内部控制设计合理，能够在合理保证水平上实现其目标[19] 公司信息 - 公司在2021年6月30日进行了IPO，募集资金净额为1.686亿美元[20] - 公司的首席执行官为Daniel O’Connell，首席财务官和首席业务官为Matthew Zuga[21]

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2024年3月31日的现金及可流动证券约为2.97亿美元,预计可维持至2027年上半年 [11] - 第一季度研发费用为1,240万美元,较上年同期有所增加,主要是由于支持ALTITUDE-AD试验的开支增加 [12] - 第一季度一般及行政费用为530万美元,较上年同期有所增加,主要是由于员工人数增加 [12] - 第一季度经营亏损为1,780万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于阿尔茨海默病治疗药物sabirnetug的临床开发,没有提及其他业务线 [6][7][8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司2024年的重点是高效、审慎地推进sabirnetug的临床开发,以造福患者、照顾者和股东 [9] - 公司最近与Lonza合作,利用其在抗体制造和全球制造网络方面的专业知识,为sabirnetug的临床开发和商业化做准备 [9] - 公司计划在2024年中期启动一项针对sabirnetug皮下给药剂型的I期临床试验,以提供更多灵活性和便利性 [9] - 公司认为,获得ALTITUDE-AD II期试验数据将为sabirnetug项目带来重大价值 [9] - 公司对donanemab获批准及其对整个抗β淀粉样蛋白治疗领域的影响持积极态度 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ALTITUDE-AD试验的启动感到高度鼓舞,认为这得益于I期INTERCEPT试验结果的正面反馈,以及ALTITUDE-AD试验设计的受欢迎程度 [7][8] - 公司相信sabirnetug有望成为治疗早期阿尔茨海默病的最佳选择 [6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Shrader提问** 研发费用是否稳定,未来2年的预期变化 [15][16] **Matt Zuga回答** 研发费用将在未来几个季度呈上升趋势,然后趋于平稳,最后下降。本季度研发费用创历史新高,未来几个季度会保持在较高水平 [16] 问题2 **未知分析师提问** 皮下给药剂型是否能达到足够的斑块清除剂量,还是主要关注寡聚体靶向 [21][22] **Eric Siemers回答** 皮下给药剂型的目标与IV给药剂型一致,既要有一定的斑块清除作用,又要有良好的寡聚体靶向作用,不会有本质区别 [22] 问题3 **Samantha Schaeffer提问** I期试验中未观察到ARIA-E,APOE4纯合子和仅在女性观察到ARIA的潜在机制 [25][26][27][28] **Eric Siemers回答** 1) APOE4纯合子未观察到ARIA可能是因为不同类型斑块的差异 2) ARIA仅在女性观察到的原因尚不清楚,可能是偶然,也可能反映了性别差异,需要在II期试验中进一步观察 [27][28]

Exhibit 99.1 Acumen Pharmaceuticals Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Highlights • Announced initiation of ALTITUDE-AD, a Phase 2 study to investigate sabirnetug (ACU193) for the treatment of early Alzheimer’s disease, in May 2024 • Initiation of a Phase 1 study to support a subcutaneous dosing option of sabirnetug expected in mid- 2024 • Cash, cash equivalents and marketable securities of $296.6 million as of Mar. 31, 2024, expected to support current clinical and operational activi ...

Announced initiation of ALTITUDE-AD, a Phase 2 study to investigate sabirnetug (ACU193) for the treatment of early Alzheimer's disease, in May 2024Initiation of a Phase 1 study to support a subcutaneous dosing option of sabirnetug expected in mid-2024Cash, cash equivalents and marketable securities of $296.6 million as of Mar. 31, 2024, expected to support current clinical and operational activities into the first half of 2027Company to host conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET CHARLOTTESVILLE, ...