公司经营情况 - 2024年前三季度，公司实现营业总收入2.91亿元，较上年同期减少9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润约1.25亿元，较上年同期减少15.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.08亿元，较上年同期减少26.67%；每股收益较上年同期减少15.85% [1] - 公司积极实践精准化营销，提升渠道管控力；口腔产品锚定市场份额，脑膜产品积极应对"3+N"联盟带采项目，活性生物骨完成绝大多数省份挂网，入院数量处于稳步增长态势 [1] - 在研产品中，钙硅生物陶瓷骨修复材料年内将提报注册，宫腔修复膜和乳房补片已完成临床试验入组 [1] 口腔产品市场竞争 - 种植牙集采政策落地后，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担 [2] - 公司将继续深耕口腔行业，加强品牌建设与市场拓展，积极推进新产品的研发上市 [2] 活性生物骨产品 - 活性生物骨产品销售额相较于公司整体收入的比重较小，公司正在优化销售团队专业推广能力，持续推进品牌建设，开展产品招商工作 [3] - 活性生物骨产品具有较大的增长潜力，公司将凭借产品特性等优势，不断提升产品市占率，实现销售收入的增长 [3] 脑膜产品集采 - 公司"可吸收硬脑（脊）膜补片"在已开展带量采购的24个省（自治区、兵团）全部中选 [3] - 集采导致公司脑膜产品售价有所下降，但也促进了销量的增长，公司将积极应对联盟带量政策的落地，巩固产品市场份额 [3] 研发布局 - 公司将坚定执行"销售一代、注册一代、临床一代、研发一代"的产品阶梯式开发策略，积极推进钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片、宫腔修复膜等在研产品的研发进展 [3] - 公司将继续深耕于再生医学领域，打造支架材料、因子、细胞等多学科全方位的组织再生研发平台 [3] 员工激励计划 - 公司拟使用回购股份用于实施股权激励或员工持股计划，将按照相关规则筹划后续方案 [3]

文章核心观点 - 正海生物前三季度实现营业收入2.91亿元,同比下降9.46% [1] - 正海生物前三季度实现净利润1.25亿元,同比下降15.69% [1] - 第三季度实现营业收入9332.42万元,同比下降4.06% [1] - 第三季度实现净利润3902.36万元,同比增长1.38% [1] 财务数据总结 营业收入 - 前三季度营业收入2.91亿元,同比下降9.46% [1] - 第三季度营业收入9332.42万元,同比下降4.06% [1] 净利润 - 前三季度净利润1.25亿元,同比下降15.69% [1] - 第三季度净利润3902.36万元,同比增长1.38% [1]

财务数据 - 2024年第三季度营业收入为93,324,191.89元，同比下降4.06%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为39,023,591.67元，同比增长1.38%[1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为32,613,869.52元，同比下降14.75%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为121,473,504.76元，同比下降4.14%[1] - 基本每股收益为0.22元，同比增长4.76%[1] - 总资产为977,401,068.75元，较年初下降7.25%[1] - 归属于上市公司股东的所有者权益为894,850,442.20元，较年初下降5.61%[1] 政府补助和公允价值变动收益 - 本期收到的政府补助为6,796,318.43元[3] - 本期金融资产和负债产生的公允价值变动收益为12,856,297.19元[3] 资产负债情况 - 货币资金较年初增加90.06%，主要系理财赎回所致[6] - 公司2024年9月30日的货币资金余额为14,553.66万元[11] - 公司2024年9月30日的交易性金融资产余额为46,426.03万元[11] - 公司2024年9月30日的应收账款余额为5,479.36万元[11] - 公司2024年9月30日的存货余额为3,488.58万元[11] - 公司2024年9月30日的固定资产余额为23,127.59万元[11] - 公司2024年9月30日的无形资产余额为3,299.76万元[11] - 公司2024年9月30日的应付票据余额为449.89万元[12] - 公司2024年9月30日的应付账款余额为1,770.67万元[12] 重大事项 - 公司2024年8月2日完成全资子公司上海昆宇生物科技有限公司的注销登记[10] - 公司2024年8月19日收到山东省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知[10] 第三季度财务数据 - 公司2024年第三季度营业收入为291,348,252.99元[13] - 公司2024年第三季度净利润为125,055,698.08元[13] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为306,772,298.59元[16] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为125,055,698.08元[15] - 公司2024年第三季度基本每股收益为0.69元[15] - 公司2024年第三季度销售费用为79,889,700.90元[13] - 公司2024年第三季度研发费用为28,486,630.76元[13] - 公司2024年第三季度资产总额为977,401,068.75元[13] - 公司2024年第三季度负债总额为82,550,626.55元[13] - 公司2024年第三季度所有者权益总额为894,850,442.20元[13] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为121,473,504.76元[17] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为139,277,608.42元[17] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-178,280,236.25元[17] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为82,470,876.93元[17] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为141,037,644.83元[17] 其他 - 公司2024年第三季度报告未经审计[18]

脑膜产品集采情况 - 公司"可吸收硬脑（脊）膜补片"在已开展带量采购的24个省（自治区、兵团）全部中选[1] - 天津市医药采购中心拟开展"3+N联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材带量联动"，公司将积极应对即将开展的集采项目[1] 脑膜产品集采影响 - 集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长[1] - 2023年内，公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标，2024年上半年脑膜产品出现短期收入波动，主要与两大联盟带量采购的落地实施有关[1] - 不同渠道的销售会有不同，公司将积极应对联盟带量政策的落地，巩固产品市场份额[1] 口腔产品种植领域情况 - 种植牙集采政策落地后，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低，显著缓解患者的医疗负担[2] - 集采政策实施后，公立和民营口腔医疗机构之间的价格差异缩小，民营口腔行业竞争愈发白热化[2] - 种植修复材料虽然未被纳入集采范围，但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响[2] - 公司将继续以营销精准化引领民营市场变革，提高市占率，优化渠道结构，重点开发高质量头部连锁大客户；同时，进一步巩固公立市场份额，持续推动口腔产品的有效开拓[2] 活性生物骨销售进展 - 公司新品活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品，具有很高的创新性[3] - 该产品目前处于市场推广的早期阶段，其销售额相较于公司整体收入的比重较小[3] - 公司正在不断优化活性生物骨销售团队的专业推广能力，持续推进品牌建设活动，增强品牌的市场认知度；同时，积极开展产品招商工作，争取产品更广泛的市场覆盖，不断提升产品销售体量[3] 活性生物骨的市场空间 - 目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大的增长潜力[4] - 在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内，公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的增长[4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年上半年公司实现营业总收入1.98亿元,同比减少11.8% [4] - 主力产品口腔修复膜产品实现营业收入9565.87万元,较上年同期减少9.8% [4] - 可吸收硬脑脊膜补片和硬脑脊膜补片两个产品实现营业收入7581.12万元,较上年同期减少16.63% [4] - 2024年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润8603.21万元,同比减少21.68% [5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7566.69万元,同比减少30.83% [5] - 实现每股收益0.48元,同比下降21.31% [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 口腔修复膜产品销量增长约10%,工艺销售增长也在两位数 [18] - 骨修复材料销量增长较可观,但单价下降较大,销售增长比例不大 [19] - 公司新品活性生物骨已完成大部分省份的挂网工作,正在争取更大范围的产品入院 [6] - 二代口腔膜正处于注册发布阶段,钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验并取得数据分析结果,预计下半年提交注册 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 公立医院种植牙需求增速快于民营机构 [11][12] - 民营机构内卷严重,大幅降价导致种植牙需求受到抑制 [11][12] - 公司针对民营市场采取了精准化分级分层的管理和营销策略,渗透率有所提升 [14][15] - 公司在辽宁联盟、陕西联盟等集采中中标,正在积极参与 [6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司积极实现精准化营销,提升渠道管控力,争取更广泛的市占率 [6] - 公司与江苏集萃签署重组生物活性蛋白产品研发合同,布局现有技术和产品的战略延伸 [7] - 行业竞争日益激烈,公司面临国家集采、医疗反腐、消费降级等压力 [55] - 公司通过价格优化、精准营销等措施应对竞争,努力维护和提升市场份额 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年公司面临反腐、新品压力,但二季度表现好于一季度 [2] - 消费医疗降级对种植牙需求冲击明显,行业内卷严重 [11][12] - 公司对下半年市场保持谨慎乐观,将继续努力提升经营业绩 [82] 其他重要信息 - 公司正在进行股份回购,计划于今年年底完成 [80][81] - 公司正在规划海外市场拓展,尤其是二代产品的海外注册 [78][79] - 公司未来两年将适度增加销售团队,主要集中在口腔和活性生物骨产品线 [27][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **方新宇 提问** - 口腔产品销量和市场份额情况 [17][19] **Jiazhen Zhao 回答** - 口腔膜销量增长约10%,工艺销售增长两位数,但收入下降9.8%受消费降级影响 [18] - 骨修复材料销量增长较快,但单价下降较大 [19] - 公司口腔膜在民营市场占有率可达50%左右 [19] 问题2 **曾俊鹏 提问** - 未来销售队伍建设和费用率、毛利率趋势 [26] **Jiazhen Zhao 回答** - 未来两年销售队伍将稳步增加,主要集中在口腔和活性生物骨产品线 [27] - 销售费用率将保持相对平稳,不会有明显增长 [28] - 不同产品毛利率水平不同,脑膜高于口腔膜,未来脑膜毛利率将略有下降但仍保持较高水平 [29][30] 问题3 **杨芳 提问** - 消费降级对口腔产品的影响,未来价格策略 [32][35] **Jiazhen Zhao 回答** - 消费降级对种植牙需求冲击明显,公司不会简单降价,而是通过提升产品力、精准营销等措施应对 [36] - 上半年公司已进行过一次较大幅度的价格优化调整,未来不会继续大幅降价 [58]

公司经营情况 - 2024年上半年实现营业总收入约1.98亿元,较上年同期减少11.80% [4] - 实现归属于上市公司股东的净利润约8603.21万元,较上年同期减少21.63% [4] - 实现每股收益0.48元,较上年同期减少21.31% [4] 产品销售情况 - 口腔修复膜产品实现销售收入9565.87万元,较上年同期减少9.80% [4] - 可吸收硬脑(脊)膜补片和硬脑脊膜补片产品实现销售收入7581.12万元,较上年同期减少16.63% [4] 产品研发进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的随访工作,预计下半年提交注册 [8] - 乳房补片和宫腔修复膜已完成临床试验入组工作,进入后续随访期 [8] - 口腔管线生物修复膜已处于注册发补阶段,钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成总结报告,下半年会提报注册 [10] 市场开拓情况 - 在针对脑膜产品的集采中,公司在河北省和山东省接续采购中成功接续中标 [4] - 活性生物骨完成绝大多数省份挂网,正在争取更大范围的产品入院 [7] - 公司将继续夯实活性生物骨的市场学术认知,不断提升产品销售体量 [7] - 公司密切关注相关集采政策的推进与实施,口腔修复膜和骨修复材料目前未涉及集采 [9] 技术合作进展 - 公司与江苏集萃开展的技术开发合同,目前还处于早期阶段,未来有相关进展将及时沟通 [12]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2024年上半年实现营业总收入1.98亿元,同比减少11.8% [1] - 主力产品口腔修补膜和可吸收硬脑脊膜补片实现营业收入分别下降9.8%和16.63% [1] - 公司上半年实现归属于上市公司股东的净利润8603.21万元,同比减少21.68% [1] - 公司积极实践精准化营销,提升渠道管控力,争取更广泛的市占率 [2] - 新品活性生物骨已完成大部分省份挂网,正在争取更大范围的产品入院 [2] - 公司与江苏集翠未来食品技术研究所签署重组生物活性蛋白产品研发合同,布局技术平台 [2] 问答环节重要的提问和回答 脑膜产品集采情况 - 辽宁联盟和陕西联盟集采在2023年底和2024年二季度陆续落地,价格下降明显 [3][4] - 天津市将开展三加N联盟集采,进一步扩大集采范围 [4] - 经销商和医院库存较低,销量和收入恢复到正常水平 [4] 口腔和骨修复产品情况 - 口腔膜和骨粉产品受益于集采政策,销量有所增长,但单价下降较大 [5][8] - 公司通过价格优化、渠道精细化管理等措施,提升销量和市占率 [6][7] 新品国信股进展 - 国信股进院进度低于预期,主要受限于行业政策和医院开院会频率低 [9][10] - 公司将在下半年加大投入,争取更快的进院速度 [10] 销售团队建设 - 未来两年将在口腔和活性生物骨产品线上增加销售人员 [11] - 销售费用率将保持相对稳定,不会有大幅增长 [11] 毛利率情况 - 不同产品毛利率水平有所差异,脑膜产品毛利较高,口腔膜和骨粉受集采影响有所下降 [12][13] - 公司通过降本增效等措施,有信心保持较高的行业毛利水平 [12] 消费降级对种植牙的影响 - 种植牙市场需求受消费降级影响较大,公立医院增速快于民营机构 [5][14] - 公司将通过提升产品力、精准营销等措施应对,不会简单降价 [14] 活性生物骨的发展 - 活性生物骨暂未纳入集采范围,未来可能面临地方限价等政策 [26][27] - 医生对活性生物骨产品认可度较高,公司有信心完成2000万销售目标 [28] 海外市场发展 - 公司正在规划二代产品的海外注册和销售,重点关注一带一路国家 [31] - 暂未制定具体的海外收入规划 [31] 管理层激励 - 公司正在实施回购计划,预计今年年底完成 [32] - 回购完成后将考虑实施管理层激励计划 [32] 总结和展望 - 公司将继续努力,在行业竞争激烈、环境不佳的情况下保持业绩表现 [32] - 期待公司下半年有更好的业绩表现 [32]

证券研究报告 资料未深：Wind 正海生物 (300653 CH) 2Q 业绩同比降幅收窄,看好后续恢复 | --- | --- | |--------------------------------|----------| | | | | 年春研究 | 中报点评 | | 2024 年 8 月 05 日 \| 中国内地 | 医疗器械 | 2Q24 业绩同比降幅环比收窄,看好后续恢复 公司 1H24 营业收入/归母净利润/扣非归母净利润 1.98/0.86/0.76 亿元,同 比-11.8%/-21.7%/-30.8%;2Q24 营业收入/归母净利润/扣非归母净利润 1.08/0.46/0.41 亿元,同比-6.1%/-19.1%/-27.9%。我们认为 2Q24 消费医疗 需求尚未完全恢复,手术量下降导致业绩增速仍承压,但2Q24业绩同比降 幅环比收窄。我们预计 24-26 年 EPS 为 1.11/1.37/1.65 元。我们给予公司 2024 年 29x 的 PE 估值 (可比公司 24 年 Wind 一致预期均值 29x),对应 目标价 32.23 元，维持"买入"评级。 2Q24 公司销售费用率同比增 ...

公司主营业务及产品情况 - 公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售[23] - 公司已取得多项医疗器械产品的注册证书，包括"外科用填塞海绵"、"自酸蚀粘接剂"、"活性生物骨"、"硬脑(脊)膜补片"等[23] - 公司主要产品包括口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片，是公司业务收入的主要来源[1] - 公司产品在临床应用上获得了越来越广泛的赞誉[1] 公司经营情况 - 公司营业收入为19,802.41万元,同比下降11.80%[14] - 公司归属于上市公司股东的净利润为8,603.21万元,同比下降21.68%[14] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,566.69万元,同比下降30.83%[14] - 公司经营活动产生的现金流量净额为8,227.08万元,同比下降7.77%[14] - 公司总资产为95,999.00万元,同比下降8.90%[14] 主要产品经营情况 - 口腔修复膜产品实现销售收入9,565.87万元[29] - 可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入6,973.54万元[29] - 活性生物骨产品积极开展市场推广，已完成绝大多数省份的挂网工作[29] 在研产品情况 - 光固化复合树脂取得《医疗器械注册证》[30] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的随访工作并取得数据分析结果[31] - 乳房补片和宫腔修复膜已完成临床试验入组工作[31] 公司研发情况 - 公司是高新技术企业、国家知识产权示范企业等，拥有多项高规格的再生医学研发平台[35][36] - 公司在再生医学领域拥有三大技术平台，已成功孵化7款III类医械产品[37] - 公司建立了稳定、高效的研发团队，与多家知名科研院所建立合作关系[37] 公司营销网络及管理团队 - 公司系列产品在软组织修复及硬组织修复领域应用广泛，品牌和市场优势明显[38] - 公司营销网络分布广泛、均衡，覆盖全国所有省、自治区、直辖市[38] - 公司核心管理团队拥有丰富的行业经验及雄厚的复合专业背景[39] 公司质量管理 - 公司建立了完善的质量管理体系，产品质量可靠性和稳定性高[40] - 公司通过多项环境管理体系认证，不断优化生产流程，确保主要污染物达标排放[4] 公司面临的主要风险 - 公司新产品从实验室研究至最终获批上市销售需经过多个复杂环节，存在一定的不确定性[4] - 公司面临种植牙集采政策全面落地、行业竞争日趋激烈等挑战[1] - 公司不排除未来因带量采购范围扩大而对业绩产生较大影响[52] - 公司核心技术失密或被他人盗用的风险[57] 公司2024年上半年财务数据 - 2024年上半年营业收入为198,024,061.10元，同比下降11.8%[109] - 2024年上半年净利润为86,084,531.69元，同比下降21.6%[109] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为82,270,804.90元，同比下降7.8%[111] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为109,329,411.73元，同比增长73.4%[112] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-158,994,583.75元，主要为支付股利143,999,989.37元[112] 公司股东及管理层情况 - 公司前10名股东中，第一大股东秘波海持股比例为33.87%[91] - 公司第二大股东为境外法人Longwood Biotechnologies Inc.，持股比例为7.67%[91,92] - 公司实际控制人为秘波海[127] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期内持股情况未发生变动[95] 公司治理及社会责任 - 公司严格遵守劳动法律法规，为员工提供全方位的福利保障，积极组织各项员工关怀活动[1] - 公司积极参与社会公益活动，如资助困难学生、向贫困山区捐赠物资等[6] - 公司严格按照环境保护法规建立和完善环境保护内部控制制度，已通过多项管理体系认证[65] - 公司每季度委托第三方检测机构对排污情况进行检测，报告期内未受到环保处罚[65] 公司会计政策 - 公司采用人民币作为记账本位币[134] - 公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求[131] - 公司合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定[137] - 公司金融资产和金融负债的分类和计量[142,144] - 公司应收款项、应收票据、应收账款的减值准备计提[146-157] - 公司存货、长期股权投资、固定资产、无形资产等资产的会计处理[164-175] - 公司收入确认的会计政策[191-195] - 公司政府补助、递延所得税资产、租赁等的会计处理[196-200]

活性生物骨销售进展 - 活性生物骨是国内首个含有与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品,具有很高的创新性[1] - 该产品已于2024年初正式上市销售,完成了全国绝大多数省份的挂网及部分医院的入院工作,公司将持续推进产品入院及销售推广[1] 口腔产品经营情况及预期 - 2023年受集采政策影响,种植牙需求增长存在结构性特征,公立市场增速快于民营市场,公司的膜粉产品与市场趋势保持一致[2] - 2024年公司将以营销精准化引领民营市场变革,提高市占率,优化渠道结构,重点开发高质量头部连锁大客户;同时,进一步巩固公立市场份额,持续推动口腔产品的有效开拓[2] 脑膜产品集采进展及影响 - 2023年公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标,2024年初又在山东、河北的续采中接续中标,保持了在集采省份全部中标的良好记录[3] - 2024年内辽宁联盟和陕西联盟的集采政策将落地执行,公司还将继续关注后续省份可能的集采动态,积极参与其中[3] 钙硅生物陶瓷骨修复材料研发进展及优势 - 公司的钙硅生物陶瓷骨修复材料已于2023年上半年完成临床试验的全国入组工作,目前临床试验随访已结束,预计将于今年提交注册申报资料[4] - 该产品利用增材制造技术,制得的骨粉具有仿生多孔的三维立体结构,更利于形成骨缺损部位的血供环境,实现更优异的生物相容性,有望成为骨修复材料领域的首款增材制造产品[4] 公司未来研发方向规划 - 公司将坚定执行"销售一代、注册一代、临床一代、研发一代"的产品阶梯式开发策略,以"项目管理制"的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展[2] - 目前在研产品包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片、宫腔修复膜、人脐带间充质干细胞等,公司将继续深耕于再生医学领域,积极研究和发展包括信号分子、种子细胞、增材制造、基因工程、合成生物学在内的产品和技术[2] 公司回购方案执行情况 - 公司于2023年12月发布《关于回购公司股份的方案》,拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划,回购资金总额为人民币2,500万元-5,000万元[3] - 目前,公司正在有条不紊的推进股份回购的执行,并严格按照监管要求,根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务[3]