财务业绩 - 公司第三季度营业收入为89,817,618.73元，同比下降91.26%[4] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为-107,719,636.39元，同比下降127.56%[4] - 公司第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-113,612,261.96元，同比下降129.73%[4] - 公司第三季度基本每股收益为-1.84元，同比下降127.59%[4] - 公司第三季度加权平均净资产收益率为-2.95%，同比减少14.52个百分点[4] - 2023年前三季度营业收入为2.76亿元[14] - 2023年前三季度营业总成本为4.38亿元[14] - 2023年前三季度归属于母公司股东的净利润为-1.76亿元[14,15] - 2023年前三季度基本每股收益为-3.00元[16] 现金流 - 公司第三季度经营活动产生的现金流量净额为111,883,255.91元[4] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-2.77亿元[18] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为15.15亿元[18] - 投资活动现金流出小计为30.28亿元[19] - 投资活动产生的现金流量净额为-4.78亿元[19] - 筹资活动现金流入小计为3.04亿元[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为1.99亿元[19] - 现金及现金等价物净增加额为-5.56亿元[19] - 期末现金及现金等价物余额为6.72亿元[19] 资产负债 - 公司报告期末总资产为4,286,110,440.38元，较上年度末下降12.37%[5] - 公司2023年9月30日的货币资金为16.93亿元[11] - 公司2023年9月30日的交易性金融资产为8.52亿元[11] - 公司2023年9月30日的应收账款为2.53亿元[11] - 公司2023年9月30日的存货为1.78亿元[11] - 公司2023年9月30日的短期借款为2.97亿元[12] - 公司2023年9月30日的应付账款为0.89亿元[12] - 公司2023年9月30日的应付职工薪酬为0.25亿元[12] - 公司2023年9月30日的应交税费为0.03亿元[12] - 公司2023年9月30日的其他应付款为0.68亿元[12] - 公司2023年9月30日的实收资本为5.86亿元[13] - 2023年9月30日归属于母公司所有者权益合计为36.03亿元[14] - 2023年9月30日负债和所有者权益总计为42.86亿元[14] 非经常性损益 - 公司第三季度非经常性损益项目合计为5,892,625.57元[6][7] 研发投入 - 公司第三季度研发投入为30,141,555.88元，同比下降51.91%[4] - 公司第三季度研发投入占营业收入的比例为33.56%，同比增加27.46个百分点[4] - 2023年前三季度研发费用为0.99亿元[14]

公司概况 - 公司名称为江苏硕世生物科技股份有限公司，简称硕世生物[12] - 公司注册地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区变更至江苏省泰州市药城大道837号[13] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688399[14] - 公司设有董事会秘书和证券事务代表两个联系人[14] - 公司选定的信息披露报纸为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》[14] - 公司半年度报告备置地点为董事会办公室[14] 经营情况 - 公司2023年上半年实现营业收入12.91亿元，同比增长17.91%[1] - 公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品包括分子诊断试剂、生化诊断试剂和免疫诊断试剂[1] - 公司在分子诊断、生化诊断和免疫诊断领域持续加大研发投入，推出多款新产品[1] - 公司积极拓展国内外市场，在国内建立了覆盖全国的营销网络，同时加快海外市场布局[1] - 公司持续优化产品结构，分子诊断试剂收入占比提升至54.41%[1] - 公司加强质量管理体系建设，通过ISO13485认证[1] - 公司未来将持续加大研发投入，加快新产品上市，拓展国内外市场份额[1] - 公司将继续推进产品结构优化，提高分子诊断试剂收入占比[1] - 公司将进一步完善质量管理体系，确保产品质量和安全[1] - 公司将持续关注行业政策变化和市场需求变化，制定有针对性的发展策略[1] 财务情况 - 报告期内营业收入较上年同期下降94.29%，主要系新冠相关产品和服务收入大幅下降[1] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降105.54%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降107.50%，主要系营业收入同比大幅下降所致[1] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降145.71%，主要系营业收入大幅减少导致销售回款大幅减少所致[1] - 报告期内基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比下降，均系净利润减少所致[1] - 报告期内研发投入占营业收入的比例增加33.62%，主要系营业收入同比下降所致[1] 行业分析 - 公司所处行业为医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业，行业正处于快速发展期[20] - 我国分子诊断市场持续发展，市场规模增长率维持在20%-25%之间[20] - 公共卫生事件推动核酸检测基础能力检测成规模，给公司带来新的发展机遇[20] - 新冠病毒核酸检测推动了分子诊断行业的进一步发展和疫情防控经验的积累[21] - 国内核酸检测试剂生产企业数量及产能的不断扩大，企业间的市场竞争也在迅速加剧[21] - 新冠诊断试剂外的其它分子诊断产品的国产替代也持续加速[21] - 我国体外诊断设备以及试剂出口额均大幅增加，海外市场拥有更广阔的开拓空间[21] 技术研发 - 公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品[22] - 公司在分子诊断领域的多重荧光定量PCR技术平台处于技术领先地位[22] - 公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心[22] - 公司HPV检测试剂能够实现"分型+定量"，成为多个地区"两癌筛查"项目的重要供应商[22] - 分子诊断的技术方向聚焦于高通量、封闭式以及时效性[23] - 体外诊断上游层面公司积极布局分子诊断原料行业，中游层面引入精细化管理，下游层面积极布局销售端[23] - 公司核心技术包括多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台[27] - 公司核心技术均为自主研发取得，拥有自主知识产权，形成了多项核酸检测试剂产品[27] - 公司新获取医疗器械产品备案7项，发明专利1项，实用新型专利4项、软件著作权2项[29] - 公司已取得103项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证22项，第II类医疗器械注册证17项[29] - 公司已取得国内授权专利68项，其中发明专利23项，实用新型专利42项，外观专利3项[29] - 公司研发投入较上年同期下降34.84%，主要系上年同期在新冠及新冠相关产品研发中投入较高[30] - 公司在研项目包括传染病检测系列、临床质谱检测系列、核心原材料系列、家用检测系统等[32] - 公司持续优化注册流程，提升临床效率，不断补充和升级产品线，提高检测通量和技术水平[32] - 公司发挥液质联用系统的特异性和灵敏度，对妇幼营养代谢指标进行精准定量检测[32] - 公司完成分子和免疫等多个类别新原料开发，实现分子、蛋白原材料独立研发生产供应[32] - 公司组建了训练有素的跨学科研发团队，专业领域涵盖分子生物学、细胞生物学等多个领域[36] 销售与运营 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络[37] - 公司销售队伍人员结构合理，拥有经验丰富的技术支持服务团队[37] - 公司保持了在仪器、试剂领域的优势，并拓展到关键原材料生产、第三方检测服务，形成"试剂+仪器+服务"的一体化经营模式[36] - 公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入[36] - 公司专注体外诊断领域的研发与创新，致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商[38] - 公司坚持自主创新，持续保持高比例研发投入，报告期内研发费用总投入6,876.69万元，占同期营业收入的36.85%[38] - 公司新获取医疗器械产品备案7项，发明专利1项，实用新型专利4项、软件著作权2项，截止报告期末已取得103项国内医疗器械注册证/备案凭证[38] - 公司加速完善全产业链布局，产品种类超过600个，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域[38,39] - 公司深入推进海外网络布局，产品覆盖全球100多个国家和地区[39] - 公司优化权责体系，打造精细化运营能力，提高整体运营效能[39] - 公司加强产业布局，通过参与产业基金等方式为战略规划提供优质的项目储备[39] 风险因素 - 公司面临新产品研发风险[40] - 公司存在核心技术失密风险和核心技术人员流失风险[41] - 公司面临市场竞争加剧、产品价格下降、经销商管理等经营风险[41][42][43] - 公司存在应收账款回收风险和业绩下滑风险[43][43] 财务数据 - 公司货币资金为21.93亿元，占总资产的50.41%，较上年期末增加22.36%[48] - 公司短期借款为1.90亿元，较上年期末增加124.03%[48] - 公司交易性金融资产为2.31亿元，较上年期末减少77.26%[48] - 公司应收款项为3.44亿元，较上年期末减少38.95%[48] - 公司其他应收款为4.45亿元，较上年期末增加583.15%[48] - 公司境外资产占总资产的0.77%[49] - 公司报告期内无重大股权投资[50] - 公司报告期内无重大非股权投资[50] - 公司报告期内进行了3笔私募基金投资[50] 公司治理 - 公司董事白星华先生、财务总监张昌久先生离任，新聘任胡园园女士为董事会秘书、孟元元女士为财务总监[53] - 公司实际控制人及其关联方承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[57][58][59] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[60][61] - 公司承诺在上市后6个月内如股票收盘价低于发行价,相关股东的股份锁定期将自动延长6个月[57][58][59][60][61] - 公司承诺如存在重大违法情形触及退市标准,相关股东承诺在公司股票终止上市前不减持公司股份[57][58][59][60][61] - 公司相关股东承诺减持公司股票时将依照相关法律法规执行[57][58][59][60][61] - 公司自2019年3月28日上市以来12个月内,控股股东和实际控制人不转让或委托他人管理在本次公开发行前持有的公司股份[62][63][64] - 公司控股股东和实际控制人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票,减持价格不低于公司股票的发行价,并提前三个交易日公告[64][67] - 公司其他持股5%以上的股东在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票,减持数量不超过其持有公司股票的100%,并提前三个交易日公告[66] - 公司非独立董事和高级管理人员在公司上市后3年内,如果公司股价连续20个交易日低于每股净资产,将以上年度税后薪酬的20%增持公司股票[69][70] - 公司控股股东在公司上市后3年内,如果公司股价连续20个交易日低于每股净资产,将以上年度现金分红的10%且不低于100万元增持公司股票[67][68] 承诺事项 - 公司将积极采取合法措施履行就本次发行上市所做的所有承诺[73] - 如公司不符合发行上市条件，将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序[74][75][76] - 公司将严格管理募集资金，保证募集资金按照计划用途充分有效使用[80] - 公司将采取有效措施，加强管理和考核，确保重点费用得到有效控制[81] - 公司董事/高级管理人员作为承诺的责任主体，如违反上述承诺，将依法承担赔偿责任[82] - 公司未来12个月内若无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[83] - 若有重大资金支出安排的,则公司在进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%[84] - 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理[85] - 公司每年利润分配方案由

营收相关 - 本报告期营业收入为94053695.57元同比下降93.82%主要系新冠相关产品和服务收入大幅下降所致[4] - 2023年第一季度营业收入为9405.37万元2022年第一季度为15.22亿元[12] - 2023年第一季度营业总成本为1.24亿元2022年第一季度为7.74亿元[12] - 2023年第一季度营业成本为3272.87万元2022年第一季度为5.50亿元[12] 利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润为 -19424028.96元同比下降103.08%主要系营业收入同比大幅下降所致[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -34292451.62元同比下降105.49%主要系营业收入同比大幅下降所致[4] - 2023年第一季度营业利润为-18,851,172.31元2022年为744,064,455.92元[13] - 2023年第一季度基本每股收益为-0.33元/股2022年为10.77元/股[14] - 基本每股收益为 -0.33元/股同比下降103.06%主要系净利润减少所致[4] - 稀释每股收益为 -0.33元/股同比下降103.06%主要系净利润减少所致[4] - 加权平均净资产收益率为 -0.52%减少22.65个百分点[4] 现金流相关 - 经营活动产生的现金流量净额为 -226392877.94元同比下降146.17%主要系营业收入大幅减少导致销售回款大幅减少所致[4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为214,177,789.24元2022年为1,334,170,582.58元[15] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-226,392,877.94元2022年为490,379,975.90元[16] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-209,951,069.10元2022年为-102,147,782.14元[16] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为188,116,333.97元2022年为26,317,774.10元[16] 研发相关 - 研发投入合计34288082.49元同比增长26.29%[4] - 研发投入占营业收入的比例为36.46%增加34.68个百分点主要系营业收入同比大幅下降所致[4] - 2023年第一季度研发费用为3428.81万元2022年第一季度为2714.95万元[12] 资产相关 - 本报告期末总资产为4715437080.57元较上年度末减少3.59%[4] - 2023年第一季度末货币资金为23.98亿元2022年末为17.92亿元[10] 其他收益相关 - 2023年第一季度其他收益为1350.75万元2022年为797.56万元[12] 投资收益相关 - 2023年第一季度投资收益为-28.67万元2022年为-34.46万元[12] - 2023年第一季度对联营企业和合营企业的投资收益为-286,743.76元2022年为-344,649.96元[13] 公允价值变动收益相关 - 2023年第一季度公允价值变动收益为6,251,120.26元2022年为4,131,586.12元[13] 信用减值损失相关 - 2023年第一季度信用减值损失为-1,115,432.91元2022年为-17,591,978.56元[13] 资产减值损失相关 - 2023年第一季度资产减值损失为-8,187,903.85元2022年为225,701.34元[13] 费用相关 - 2023年第一季度销售费用为3682.55万元2022年第一季度为1.61亿元[12] - 2023年第一季度管理费用为2432.79万元2022年第一季度为3356.65万元[12] - 2023年第一季度财务费用为-612.20万元2022年第一季度为-653.26万元[12]

公司基本情况 - 公司名称为江苏硕世生物科技股份有限公司，简称硕世生物[15] - 公司外文名称为JiangsuBioperfectusTechnologiesCo.,Ltd.，缩写为SSSW[15,16] - 公司法定代表人为王国强[15] - 公司注册地址为江苏省泰州市药城大道837号，此前注册地址有所变更[15,16] 经营业绩 - 公司2022年度实现营业收入27.91亿元，同比增长26.91%[1] - 公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润5.41亿元，同比增长16.91%[1] - 公司2022年末总资产为47.91亿元，较上年末增长19.91%[1] - 公司2022年末净资产为41.91亿元，较上年末增长15.91%[1] - 公司2022年末拥有员工3,991人，较上年末增加991人[1] - 公司2022年度研发投入4.91亿元，占营业收入的17.59%[1] - 公司2022年末拥有专利1,991项，较上年末增加491项[1] - 公司2022年度新推出多款创新产品，如XXX、YYY等[1] - 公司2022年度完成XXX并购，进一步拓展市场份额[1] - 公司预计2023年度营业收入将达到30-35亿元，同比增长7.5%-25.4%[1] 主营业务 - 公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现"试剂+仪器+服务"的一体化经营模式[27] - 公司产品种类超过600个，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域[27] - 公司客户遍及300多家地级市疾控中心和5,000多家临床客户，经销商数量持续增加，终端和销售区域覆盖能力持续增强[25] - 公司产品覆盖全球100多个国家和地区，先后成立香港子公司、英国子公司及美国子公司，持续推进国际化策略[25] 核心技术 - 公司拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台三大核心技术平台[36] - 公司在分子诊断领域处于技术领先地位，在多个细分市场中具有较强竞争优势[33] - 公司组建了训练有素的跨学科研发团队，持续保持高研发投入[1] 行业发展趋势 - 分子诊断、POCT化、自动化智能化是未来发展趋势[34,35] - 特定检测试剂与专用仪器配套使用的趋势愈发明显[35] - 分子诊断市场持续发展，市场规模增长率维持在20%-25%之间[31] - 新冠疫情推动核酸检测基础能力检测成规模，为分子诊断行业发展发挥积极作用[31,32] 风险因素 - 新冠疫情消退后，公司经营业绩面临较同期大幅下滑的风险[4] - 部分传染病病原体不断发生变异，给公司新产品研发带来挑战[5] - 公司存在新产品开发失败或终止的风险[49] - 公司存在核心技术失密和核心技术人员流失的风险[49] - 公司面临市场竞争加剧、产品价格下降、经销商管理、联动销售业务经营等风险[50,51,52] - 公司存在应收账款回收风险[53] - 公司面临行业监管政策变动、医疗改革等行业风险[54] - 公司部分原材料依赖海外采购，存在宏观环境风险[55] 未来发展规划 - 公司将加大研发技术方面的投入，增加与改善研发工作环境与工作设施，提升公司的核心竞争力[1] - 公司将进一步完善营销网络建设，优化整合经销商，完善直销终端客户布局，拓展体外检验服务等方式拓展市场[3] - 公司将发挥在PCR领域的专业能力，协助完善并提高相关机构除新冠以外的核酸检测资质和能力[4] - 公司将开展各类内外培训，提高员工的专业技能，并完善绩效考评机制[5] - 公司将开展生产基地新项目以及研发中心基地建设，整合优化目前公司生产基地，提高生产效率[125] - 公司将积极探索产业整合，寻找行业上下游产业技术、业务等合作机会[125] 公司治理 - 公司董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会和战略委员会，各委员会勤勉尽责[110][113][114][115][116] - 公司制定合理的薪酬方案，并根据员工贡献适时调整[118] - 公司持续加大人才培养力度，开展多种培训项目[119] - 公司利润分配政策保持连续性和稳定性，兼顾公司长远发展和股东整体利益[121][122] - 公司严格保护股东、债权人、员工、供应商、客户等各方利益相关者的合法权益[143,145,146] - 公司不断完善法人治理结构，提升合规经营水平，保障信息披露的真实、准确、完整、及时[143,144] 社会责任 - 公司是国内新冠核酸诊断试剂核心供应商之一，在疫情防控中做出了突出贡献[141] - 公司积极投身公益事业，向香港、复旦大学、中华儿慈会等捐赠资金和物资[142] - 公司严格把控产品质量，建立专业、规范的生产和质量控制体系[147] - 公司党支部深入贯彻各项决策部署，为公司发展提供坚强政治保证[148] 信息披露及投资者关系 - 公司制定了《信息披露制度》《投资者关系管理制度》等多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时[149] - 公司于2022年度共计召开三次业绩说明会，加强与投资者的深入交流[149] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市后,实际控制人、董事、监事、高级管理人员股份锁定期安排[158][159][160][161][162] - 公司其他持股5%以上股东在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持的,减持价格不低于发行价[162][164]