公司概况 - 公司名称为江苏硕世生物科技股份有限公司，简称硕世生物[12] - 公司注册地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区变更至江苏省泰州市药城大道837号[13] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688399[14] - 公司设有董事会秘书和证券事务代表两个联系人[14] - 公司选定的信息披露报纸为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》[14] - 公司半年度报告备置地点为董事会办公室[14] 经营情况 - 公司2023年上半年实现营业收入12.91亿元，同比增长17.91%[1] - 公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品包括分子诊断试剂、生化诊断试剂和免疫诊断试剂[1] - 公司在分子诊断、生化诊断和免疫诊断领域持续加大研发投入，推出多款新产品[1] - 公司积极拓展国内外市场，在国内建立了覆盖全国的营销网络，同时加快海外市场布局[1] - 公司持续优化产品结构，分子诊断试剂收入占比提升至54.41%[1] - 公司加强质量管理体系建设，通过ISO13485认证[1] - 公司未来将持续加大研发投入，加快新产品上市，拓展国内外市场份额[1] - 公司将继续推进产品结构优化，提高分子诊断试剂收入占比[1] - 公司将进一步完善质量管理体系，确保产品质量和安全[1] - 公司将持续关注行业政策变化和市场需求变化，制定有针对性的发展策略[1] 财务情况 - 报告期内营业收入较上年同期下降94.29%，主要系新冠相关产品和服务收入大幅下降[1] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降105.54%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降107.50%，主要系营业收入同比大幅下降所致[1] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降145.71%，主要系营业收入大幅减少导致销售回款大幅减少所致[1] - 报告期内基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比下降，均系净利润减少所致[1] - 报告期内研发投入占营业收入的比例增加33.62%，主要系营业收入同比下降所致[1] 行业分析 - 公司所处行业为医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业，行业正处于快速发展期[20] - 我国分子诊断市场持续发展，市场规模增长率维持在20%-25%之间[20] - 公共卫生事件推动核酸检测基础能力检测成规模，给公司带来新的发展机遇[20] - 新冠病毒核酸检测推动了分子诊断行业的进一步发展和疫情防控经验的积累[21] - 国内核酸检测试剂生产企业数量及产能的不断扩大，企业间的市场竞争也在迅速加剧[21] - 新冠诊断试剂外的其它分子诊断产品的国产替代也持续加速[21] - 我国体外诊断设备以及试剂出口额均大幅增加，海外市场拥有更广阔的开拓空间[21] 技术研发 - 公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品[22] - 公司在分子诊断领域的多重荧光定量PCR技术平台处于技术领先地位[22] - 公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心[22] - 公司HPV检测试剂能够实现"分型+定量"，成为多个地区"两癌筛查"项目的重要供应商[22] - 分子诊断的技术方向聚焦于高通量、封闭式以及时效性[23] - 体外诊断上游层面公司积极布局分子诊断原料行业，中游层面引入精细化管理，下游层面积极布局销售端[23] - 公司核心技术包括多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台[27] - 公司核心技术均为自主研发取得，拥有自主知识产权，形成了多项核酸检测试剂产品[27] - 公司新获取医疗器械产品备案7项，发明专利1项，实用新型专利4项、软件著作权2项[29] - 公司已取得103项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证22项，第II类医疗器械注册证17项[29] - 公司已取得国内授权专利68项，其中发明专利23项，实用新型专利42项，外观专利3项[29] - 公司研发投入较上年同期下降34.84%，主要系上年同期在新冠及新冠相关产品研发中投入较高[30] - 公司在研项目包括传染病检测系列、临床质谱检测系列、核心原材料系列、家用检测系统等[32] - 公司持续优化注册流程，提升临床效率，不断补充和升级产品线，提高检测通量和技术水平[32] - 公司发挥液质联用系统的特异性和灵敏度，对妇幼营养代谢指标进行精准定量检测[32] - 公司完成分子和免疫等多个类别新原料开发，实现分子、蛋白原材料独立研发生产供应[32] - 公司组建了训练有素的跨学科研发团队，专业领域涵盖分子生物学、细胞生物学等多个领域[36] 销售与运营 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络[37] - 公司销售队伍人员结构合理，拥有经验丰富的技术支持服务团队[37] - 公司保持了在仪器、试剂领域的优势，并拓展到关键原材料生产、第三方检测服务，形成"试剂+仪器+服务"的一体化经营模式[36] - 公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入[36] - 公司专注体外诊断领域的研发与创新，致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商[38] - 公司坚持自主创新，持续保持高比例研发投入，报告期内研发费用总投入6,876.69万元，占同期营业收入的36.85%[38] - 公司新获取医疗器械产品备案7项，发明专利1项，实用新型专利4项、软件著作权2项，截止报告期末已取得103项国内医疗器械注册证/备案凭证[38] - 公司加速完善全产业链布局，产品种类超过600个，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域[38,39] - 公司深入推进海外网络布局，产品覆盖全球100多个国家和地区[39] - 公司优化权责体系，打造精细化运营能力，提高整体运营效能[39] - 公司加强产业布局，通过参与产业基金等方式为战略规划提供优质的项目储备[39] 风险因素 - 公司面临新产品研发风险[40] - 公司存在核心技术失密风险和核心技术人员流失风险[41] - 公司面临市场竞争加剧、产品价格下降、经销商管理等经营风险[41][42][43] - 公司存在应收账款回收风险和业绩下滑风险[43][43] 财务数据 - 公司货币资金为21.93亿元，占总资产的50.41%，较上年期末增加22.36%[48] - 公司短期借款为1.90亿元，较上年期末增加124.03%[48] - 公司交易性金融资产为2.31亿元，较上年期末减少77.26%[48] - 公司应收款项为3.44亿元，较上年期末减少38.95%[48] - 公司其他应收款为4.45亿元，较上年期末增加583.15%[48] - 公司境外资产占总资产的0.77%[49] - 公司报告期内无重大股权投资[50] - 公司报告期内无重大非股权投资[50] - 公司报告期内进行了3笔私募基金投资[50] 公司治理 - 公司董事白星华先生、财务总监张昌久先生离任，新聘任胡园园女士为董事会秘书、孟元元女士为财务总监[53] - 公司实际控制人及其关联方承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[57][58][59] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[60][61] - 公司承诺在上市后6个月内如股票收盘价低于发行价,相关股东的股份锁定期将自动延长6个月[57][58][59][60][61] - 公司承诺如存在重大违法情形触及退市标准,相关股东承诺在公司股票终止上市前不减持公司股份[57][58][59][60][61] - 公司相关股东承诺减持公司股票时将依照相关法律法规执行[57][58][59][60][61] - 公司自2019年3月28日上市以来12个月内,控股股东和实际控制人不转让或委托他人管理在本次公开发行前持有的公司股份[62][63][64] - 公司控股股东和实际控制人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票,减持价格不低于公司股票的发行价,并提前三个交易日公告[64][67] - 公司其他持股5%以上的股东在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票,减持数量不超过其持有公司股票的100%,并提前三个交易日公告[66] - 公司非独立董事和高级管理人员在公司上市后3年内,如果公司股价连续20个交易日低于每股净资产,将以上年度税后薪酬的20%增持公司股票[69][70] - 公司控股股东在公司上市后3年内,如果公司股价连续20个交易日低于每股净资产,将以上年度现金分红的10%且不低于100万元增持公司股票[67][68] 承诺事项 - 公司将积极采取合法措施履行就本次发行上市所做的所有承诺[73] - 如公司不符合发行上市条件，将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序[74][75][76] - 公司将严格管理募集资金，保证募集资金按照计划用途充分有效使用[80] - 公司将采取有效措施，加强管理和考核，确保重点费用得到有效控制[81] - 公司董事/高级管理人员作为承诺的责任主体，如违反上述承诺，将依法承担赔偿责任[82] - 公司未来12个月内若无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[83] - 若有重大资金支出安排的,则公司在进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%[84] - 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理[85] - 公司每年利润分配方案由