公司整体经营情况 - 2023年前三季度公司营业收入实现8.69亿元，归属于上市公司股东的净利润-0.76亿元[3] - 第三季度实现营业收入2.98亿元，环比增长10.94%，8月和9月连续2个月实现单月收入过亿元[3] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为470.44万元，实现单季度盈利[3] 业务板块情况 生命科学业务 - 第三季度生命科学版块实现营业收入约2.3亿元[3] - 科研试剂业务增速较为稳健，新产品线如细胞蛋白系列产品上线[3][4] - 工业端业务整体市场需求有所放缓，公司推出针对头部客户的多产品策略[4] 体外诊断业务 - 第三季度实现营业收入约3,400万元[4] - 陆续获批4项三类医疗器械注册证，与迈瑞医疗的呼吸道病原体检测项目落地[4] - 自体免疫系列检测产品和阿尔茨海默症相关检测产品开发持续推进[4][6] 生物医药业务 - 第三季度实现营收约3,500万元[5] - mRNA原料业务从新冠疫苗向常规品类mRNA药物过渡，客户复购和订单增长[5] - CRO检测和疫苗评价试剂业务有所下降，新药研发试剂业务保持良好增速[5] 海外业务 - 2023年1-3季度收入贡献接近3千万，毛利水平进一步改善[5] - 主要解决基础建设问题，包括成立海外子公司、建设海外仓库等[5] 费用与利润情况 - 第三季度研发和销售费用环比下降14%和17%，促进期间费用率下降[3] - 2023年上半年毛利率为72%，第三季度为68.34%，受产品结构变化等因素影响[3] - 第三季度实现扭亏为盈，第四季度有进一步改善空间[3] 其他 - 短期内未有大规模人员调整计划[5] - 阿尔茨海默症检测项目在开发阶段，尚未进入临床试验[6]

财务表现 - 2023年第三季度营业收入为298,258,203.83元，同比下降56.48%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为4,704,392.16元，同比下降96.54%[5] - 总资产为5,712,139,569.82元，较上年度末下降4.88%[5] - 公司总资产为5712.14亿人民币，较上年同期下降293.07亿人民币[14] - 公司流动负债合计为1529.35亿人民币，较上年同期增加375.28亿人民币[14] - 公司净利润为-7.77亿人民币，较上年同期下降827.21亿人民币[17] - 公司综合收益总额为-79.50亿人民币，较上年同期下降829.24亿人民币[18] - 公司2023年前三季度营业收入为713.4亿元，较去年同期下降49.7%[23] - 公司2023年前三季度净利润为81.7亿元，较去年同期下降84.9%[24] 股权结构 - 南京诺唯赞投资管理有限公司持有的股份占比最高，为40.48%[7] - 国寿成达（上海）健康产业股权投资中心持有的股份占比为7.74%[7] - 杨奇持有的股份占比为5.45%[7] - 曹林持有的股份占比为5.35%[7] - 深圳旦恩先锋投资管理有限公司持有的股份占比为3.69%[7] 现金流量 - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为1,356,086,403.17元，较去年同期下降36.7%[19] - 2023年第三季度经营活动现金流出小计为1,374,681,385.59元，较去年同期下降31.9%[20] - 2023年前三季度投资活动现金流入小计为3,415,829,373.96元，较去年同期下降50.0%[20] - 2023年第三季度投资活动现金流出小计为4,325,255,206.91元，较去年同期下降42.9%[20] - 2023年前三季度筹资活动现金流入小计为1,387,800,000.00元，较去年同期增长362.6%[20] - 2023年第三季度筹资活动现金流出小计为979,526,601.32元，较去年同期增长341.6%[20] - 2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为-517,227,658.66元，较去年同期改善为减少[20] - 2023年第三季度期末现金及现金等价物余额为827,363,105.30元，较去年同期下降13.3%[21] - 2023年9月30日流动资产合计为4,305,875,332.60元，较去年同期略有下降[21] - 2023年9月30日非流动资产合计为1,268,450,245.28元，较去年同期略有增长[22] - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为26.2亿元，较去年同期增长1112.6%[25] - 公司2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-7.7亿元，较去年同期下降65.6%[25] - 公司2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为16.4亿元，较去年同期增长109.7%[26]

公司技术介绍与新产品信息 - 公司全资子公司诺唯赞医疗是国内较早将量子点技术应用于POCT领域的企业之一，目前已有数十款基于量子点荧光免疫方法的体外诊断检测试剂取得了我国医疗器械注册证书[3][4] - 公司通过量子点修饰偶联技术和量子点多指标联检技术,实现了检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品开发,突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈[3][4][6][7] - 公司量子点平台产品包括呼吸道、心脑血管、炎症感染、胃功能等系列,可适配公司自研的全自动检验仪器[3][4] - 公司呼吸道、炎症感染和胃功能量子点系列试剂具有高灵敏、全自动、快速、可量值化等特点[3][4] 公司与迈瑞医疗的合作 - 公司全资子公司诺唯赞医疗与迈瑞医疗合作,就基于呼吸道病原体检测及感染筛查的整体自动化解决方案展开合作,实现呼吸道病原体、血常规、炎症"一管血"完成全面检测[3][4] - 双方通过迈瑞医疗BC-7500 CS全自动血液分析流水线与公司QD-S2000全自动荧光免疫分析模块的互联,可实现一管血进行PCT、IL-6、呼吸道病原体相关项目的全自动检测[3] 量子点技术应用的难点 - 量子点技术在体外诊断试剂方面的应用还不是很多,产品开发的难点包括量子点与生物材料的稳定结合、活性材料的开发供应、三类医疗器械注册证的申报等[4][5][6] - 总体来看,量子点免疫荧光类试剂产品的开发与申报还是具有较高的技术门槛与申报难度,公司相关产品的研发与申报起步较早[6] 量子点在诊断试剂中的应用 - 公司通过量子点修饰偶联技术,实现了对生物分子的标记,并基于量子点尺寸效应实现了多指标联检[6][7] - 量子点产品的准确度和灵敏度主要取决于生物活性材料的品质和性能,量子点荧光特性可保证较高的检出率和灵敏度[7] - 量子点产品与核酸检测的符合度相对胶体金产品更高,同时检测速度也更快[7] 公司经营情况 - 公司各季度营收一般呈现环比增长态势,三季度受暑假影响,但整体与过往年份季度间趋势相符[8] - 公司在微流控技术与产品研发方面取得突破,初步完成微流控平台五大核心技术的实现[9]

公司概况 - 公司代码为688105，公司简称为诺唯赞[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 财务报告 - 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[9] - 南京诺唯赞生物科技股份有限公司的营业收入在2023年上半年为5.71亿人民币，同比下降64.74%[35] - 南京诺唯赞生物科技股份有限公司的归属于上市公司股东的净利润为-8.11亿人民币，同比下降113.21%[35] - 南京诺唯赞生物科技股份有限公司的研发费用为1.72亿人民币，同比增长9.50%[35] 产品与技术 - 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业[38] - 公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展，涵盖生物科研试剂、基因测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂、疫苗原料等产品的研发、生产与销售[38] - 公司生物试剂产品系列包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列[39] 研发与技术创新 - 公司在研发领域取得了多项技术突破，包括动检终端产品、多色量子点标记物、分子酶相关产品等，广泛应用于动物疫病检测、体外诊断试剂生产等领域[2] - 公司在研发项目方面，NGS相关产品和技术开发已完成16项技术研究，提高文库转化率和样本兼容性，广泛应用于肿瘤早期诊断等领域[2] - POCT诊断试剂的研发已完成17,698.00万元的投入，另有14个项目进入注册阶段，主要用于门诊、急诊、临床科室等诊断[2] 市场前景 - 我国生物科研试剂市场规模在2019年达到175亿美元，预计2024年将达到246亿美元，年均复合增长率为7.1%[68] - 我国体外诊断市场规模从2015年的366亿元增长到2019年的864亿元，预计2024年将达到1,957亿元，年均复合增长率为17.8%[69] 知识产权与认证 - 公司报告期内新增知识产权申请34项，获得知识产权授权28项，其中发明专利申请17项，获得6项[86] - 公司子公司诺唯赞医疗至2023年6月30日共取得112项医疗器械注册证书与备案凭证，覆盖43个国家及地区[86] - 公司发布了2023年半年度报告，其中包括多个质控品和检测试剂盒的注册信息[88] 股份锁定与股东承诺 - 公司实际控制人曹林关于股份锁定期的承诺包括不转让或委托管理首发前股份，以及转让持有公司股份不超过一定比例等限制[153][154][155] - 公司实际控制人、董事/高级管理人员、核心技术人员的股份锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长6个月[157][158][162] - 公司控股股东及实际控制人承诺在公司首次公开发行股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[166]

财务表现 - 本报告期营业收入为302,194,310.54元，同比下降69.02%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-50,623,311.46元，同比下降111.74%[4] - 研发投入占营业收入比例为28.10%，较上年同期增加20.80个百分点[5] - 总资产为6,318,386,126.23元，较上年度末增长5.22%[5] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助为14,047,826.07元[5] - 应收账款下降40.27%，主要是22年末销售形成的应收款在期后回款所致[6] - 营业收入下降69.02%，主要是市场需求变化带来的销售规模变动[6] - 财务费用增长1,934.82%，主要是银行存借款规模、汇率变动综合因素影响的结果[6] - 投资收益下降77.84%，主要是理财规模与收益综合变动的结果[6] 股东情况 - 普通股股东总数为10,952股，前十名股东中南京诺唯赞投资管理有限公司持股最多，占比40.48%[7] 公司资产状况 - 南京诺唯赞生物科技股份有限公司2023年第一季度的流动资产合计为48.11亿人民币，较2022年底增长约2.46%[10] - 公司2023年第一季度的非流动资产合计为15.07亿人民币，较上一季度增长约4.68%[11] - 公司2023年第一季度的负债合计为176.77亿人民币，较上一季度增长约27.01%[12] 财务状况 - 公司2023年第一季度营业利润为-66,825,421.27元，较去年同期大幅下降[13] - 经营活动现金流出小计为701,550,351.36元，较去年同期有所增加[16] - 投资活动产生的现金流量净额为-554,927,906.01元，较去年同期减少[17] - 公司2023年第一季度营业收入为20.48亿元，较去年同期大幅下降[20] - 净利润为1.41亿元，较去年同期大幅下降[20] - 综合收益总额为1.41亿元，较去年同期大幅下降[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1.42亿元，较去年同期有所改善[21] - 投资活动产生的现金流量为10亿元，较去年同期有所下降[21] - 投资活动现金流入小计为1,008,127,230.79和1,179,456,011.83[22] - 投资支付的现金为1,460,000,000.00和1,465,500,000.00[22] - 筹资活动现金流入小计为489,000,000.00[22]

公司基本信息 - 公司2022年度利润分配预案为每10股派发现金红利12.50元，总股本为40,001.00万股，现金分红占归属于上市公司股东的净利润比例为84.14%[5] - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[10] - 南京诺唯赞生物科技股份有限公司的中文名称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司，简称为诺唯赞[34] - 公司注册地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层[34] - 公司的法定代表人为曹林[34] - 公司的股票种类为A股，上市交易所为上海证券交易所科创板，股票简称为诺唯赞，股票代码为688105[34] 财务表现 - 公司2022年营业收入达到35.69亿元，同比增长90.99%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为5.94亿元，较上年同期下降12.39%[35] - 公司2022年研发费用投入为3.96亿元，同比增长71.98%[41] 研发与创新 - 公司研发人员数量为1,196名，同比增长83.44%[41] - 公司申请专利97项，获得专利授权46项[41] - 公司基础科学研究院持续针对重要酶和酶抗体建立变体库，新建数十株变体酶库和抗体库，为产品开发提供多样化选择[42] - 公司生命科学事业部开发新产品近300个，完成产品开发和性能升级，转常规品类并开拓动物检疫终端产品线、耗材产品线[43] 产品与服务 - 公司生物试剂产品包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列[65] - 公司自主研发了HIV和VSV双系统的新冠假病毒产品，全面覆盖主流突变株[67] - 公司提供包含小鼠、猴、人IgG及分型、IgA等多种新冠抗体ELISA检测试剂盒[67] - 公司自主研发、生产针对新冠mRNA疫苗生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒[67] 市场前景 - 体外诊断试剂行业市场规模预计将持续增长，占医疗器械市场比例也将提高[92] - mRNA技术具有适应症广泛、研发生产周期短、精准治疗效果好等优势，海内外已有企业成功推出相关产品[102] - 生物试剂行业对企业的产品种类丰富程度、研发效率与创新能力有较高要求，技术的积累、研发和创新能力的建立是较为长期的过程[98] 风险与挑战 - 公司面临产品研发与技术迭代的风险，若不能持续研发满足市场需求的产品与服务，可能错失市场机会，影响经营规模、盈利能力[134] - 公司拥有稳定、高素质的研发团队是持续创新和研发的重要基础，若不能为核心技术人员提供良好的激励机制和发展空间，可能导致人才流失[135]

证券简称：诺唯赞 证券代码：688105 1 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2022-04 | --- | --- | |-------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

证券简称：诺唯赞 证券代码：688105 1 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2022-03 | --- | --- | |-------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...