报告公司投资评级 - 华海药业（600521.SH）的投资评级为"买入"（首次评级） [4] 报告的核心观点 - 华海药业是原料药制剂一体化的龙头企业，全球化布局加速中，未来有望受益于原料药行业的周期性复苏和制剂业务的持续增长 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 1 原料药制剂一体化医药制造龙头，全球化加速布局中 - 华海药业成立于1989年，是中国首家通过FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一 [17] - 公司股权结构稳定，陈保华先生为公司实控人，截至2024Q3持有公司25.15%的股份 [22] - 2023年公司营业收入为83.1亿元，同比增长0.5%；归母净利润为8.3亿元，同比下降28.9%。2024Q1-3营业收入为72.5亿元，同比增长16.8%；归母净利润为10.3亿元，同比增长42.9% [28] - 公司业务主要包括成品药销售、原料药及中间体销售、技术服务、进出口贸易等。2024H1原料药及中间体销售收入为31.5亿元，占比61.3%；成品药销售收入为18.9亿元，占比36.9% [31][36] - 2024Q1-3公司毛利率为62.7%，归母净利率为14.2%，近年来毛利率和净利率总体维持相对稳定 [37] 2 聚焦心血管及精神类特色原料药，盈利能力有望持续提升 - 2023年国内原料药产量为342.7万吨，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化库存 [46] - 2024年上半年原料药产量整体趋势向好，M4-M6产量同比增速分别为6.0%、10.8%、9.4%。2024年1-6月化学药品原药产量累计约为179.2万吨，同比增长2.3% [46] - 2024年上半年原料药出口金额为213.4亿美元，与去年同期基本持平；出口数量同比增长23.4%，显示出下游需求的逐步回暖 [51] - 沙坦类、普利类原料药价格处于低位，随着下游去库存接近尾声，需求端有望提振，价格有望企稳回升 [58] - 高血压发病率与年龄显著相关，受人口老龄化等因素影响，心血管类原料药需求量在全球范围内呈现稳定增长趋势 [61] - 华海药业是全球主要的心血管及精神类原料药供应商，2023年原料药收入为31.6亿元，同比下降3.9%；2024H1原料药收入为18.9亿元，同比增长19.5% [66] - 2023年抗高血压类原料药收入为17.3亿元，占比54.7%；抗神经类原料药收入为9.8亿元，占比31.0% [68] - 2022年公司沙坦类原料药出口量为272.8吨，位居第一；普利类原料药出口量为49.0吨，位居第一 [72] 3 制剂业务国内及海外共同发力，加码创新有望迎来收获期 - 华海药业在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商 [81] - 截至2024H1，公司近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个 [81] - 2023年公司制剂收入为49.3亿元，同比增长4.5%；2024H1制剂收入为31.5亿元，同比增长18.7% [82] - 2023年抗高血压类制剂收入为22.2亿元，占比45.0%；抗神经类制剂收入为12.6亿元，占比25.6% [86] - 公司积极参与国家及地方集采，截至2024H1，共涉及36个制剂产品在国家集采中中选，实现相关制剂产品的快速放量 [90] - 2023年公司国内实现新获批产品15个，2024H1新增11个新产品上市销售，进一步丰富了产品梯队 [95] - 2023年公司海外制剂收入为14.6亿元，同比增长49.6%。2021年11月FDA禁令解除后，公司海外制剂业务快速恢复 [101] - 截至2024H1，公司在美国市场销售的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中15个产品市场份额占有率位居第一 [102] - 公司持续加码创新药及复杂制剂研发，2023年研发费用为9.8亿元，同比增长6.2% [109] - 公司生物创新药研发加速推进，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病的创新药研发，目前在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段 [110] 4 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.1亿元、16.2亿元、19.5亿元，归母净利润增速分别为58%、24%、20% [2]

业绩会中的质疑与回应 - 投资者质疑华海药业控股子公司华奥泰生物成立十多年无创新药获批上市公司董秘祝永华介绍在研管线情况无其他回应 [1] - 华海药业研发管线进度遭投资者质疑祝永华介绍华奥泰已申请近40件国内外发明专利20余个在研项目10多个产品进入临床研究阶段包括进入关键临床的IL - 36R单抗有差异化优势进入关键3期临床的IL - 17A单抗临床II期的PDL1/VEGF双抗等核心项目 [1] 主营业务营收情况 - 2024年前三季度华海药业原料药业务营业收入约7.97亿元制剂业务营业收入约12.83亿元 [2] - 原料药业务增长受原研大客户新兴市场国内市场增长显著新启动大客户项目140余个全球销售网络布局推进新验证批项目客户注册报批商业化供货新产品导入成本控制能力增强等因素影响 [2] - 2024年前三季度制剂业务营收同比增长19.3%其中国内制剂业务同比增长30% [2] - 2024年至今公司国内制剂产品新获批25个（含长兴制药4个）新上市销售产品10多个原未赶上国采的新续标产品7个 [2] - 截至9月30日华海药业应收账款为26.66亿元2024年前三季度应收账款周转率为2.82次（未做年化处理）较2023年同期2.33次（未做年化处理）有较大增长 [2] 未回应问题 - 截至业绩会结束华海药业未对与默沙东纠纷海外市场规划等相关问题进行回复 [1][3] - 6月18日华海药业新增一起侵害发明专利权纠纷原告为默沙东有限公司8月9日已开庭 [3]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 盈利能力提升 - 2024Q1-Q3毛利率62.66%,同比增长3.7pct,主要系产品结构不断优化以及持续精益管理、技改能力提升叠加规模效应所致 [3] - 2024Q1-Q3销售费用率18.61%,同比提升2.91pct;管理费用率13.67%,同比下降0.93pct;研发费用率9.49%,同比下降1.26pct,毛利率提升叠加费用优化,归母净利率达14.31%,同比提升2.82pct [3] 创新管线推进 - 截至2024H1,公司国内注册批件达70余个,在研项目超120个;美国制剂共获得ANDA文号近百个;生物药研发加速推进,在研项目20余个,其中12个项目处于不同临床阶段 [3] - HB0034靶向IL-36R人源化IgG1型单克隆抗体关键II期临床已于2024年3月完成首例受试者入组;HB0017靶向IL-17A单克隆抗体在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验已完成全部患者入组 [3] - 自主研发靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白HB0025在中国和美国同步开展了1项单药I期临床试验,同时国内开展了多项单药或联合给药的Ib/II期临床试验,展现良好耐受性和安全性,临床正积极推进 [3] 财务数据总结 营收和利润 - 2024Q1-Q3营收72.48亿元(+16.76%),归母净利润10.31亿元(+42.92%) [3] - 2024-2026年EPS预测为0.90/1.10/1.33元 [3] 估值 - 参考可比公司估值,给予2025年PE21X,维持目标价22.50元 [3]

财务摘要和估值指标 F源证券 医药生物/化学制药 司研究 华海药业（600521.SH） 2024 年 11 月 03 日 2024 年前三季度业绩快速增长，在研项目进展顺利 公司信息更新报告 投资评级：买入（维持） | --- | --- | |-------------------|-------------| | 日 期 | 2024/11/1 | | 当前股价(元) | 18.55 | | 一年最高最低(元) | 21.55/10.71 | | 总市值(亿元) | 272.08 | | 流通市值(亿元) | 272.08 | | 总股本(亿股) | 14.67 | | 流通股本(亿股) | 14.67 | | 近３个月换手率(%) | 52.32 | 股价走势图 年演到亚 沪深300 32% 16% ()% -16% -32% 2023-11 2024-03 2024-07 数据来源：聚源 相关研究报告 《2024 上半年业绩快速增长，国内制 别业务强劲增长—公司信息更新报 告》-2024.9.3 《慢病领域龙头企业，迎来业绩收获 期—公司首次覆盖报告》-2024.8.19 | --- | --- | ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.01、16.07和19.93亿元,同比增长56.7%、23.5%和24.0% [2] - 考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,给予公司25年25倍PE,对应目标价为27.4元 [2] 报告核心观点 原料药端 - 存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道 [2] - 今年以来公司在季度间原料药收入环比保持稳定,主要是因为核心品种价格触底环比稳定,同时随着新市场开拓公司销量持续增长 [2] - 上半年原研大客户及国内市场增长显著,新启动多项大客户项目合作,新品种和新业务也在持续开拓 [2] - 制剂端快速放量使公司自用比例提升,制造端规模优势显著放大 [2] 制剂端 - 国内制剂业务持续拉动板块增长,2024年前三季度国内制剂收入28.1亿元,同比增长31% [2] - 公司产品梯队中2023年参与国采及续标以及2024年新进续标、新上市的产品借助公司的销售渠道实现快速放量 [2] - 公司在零售、分销端的市场拓展也为公司带来新的增长机会 [2] - 海外制剂端整体稳健,通过精益管理、成本管控等切实提高了盈利能力,后续政府订单及管控类药物亦有望贡献利润弹性 [2] [1]: 1 [2]: 2

浙江华海药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：600521 证券简称：华海药业 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|---------------------|-------------------------------------|-------------- ...

报告行业投资评级 报告给予Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.的评级为Overweight,即看好该公司的股票表现。[4] 报告的核心观点 1) 中国医药出口行业正处于上升周期,Zhejiang Huahai的API出口和中国制剂业务表现出色。[3] 2) Zhejiang Huahai的向前一体化战略取得成功,毛利率稳定并有所扩张。[3] 3) 2023年的利润是一个较低的基准,未来有望继续改善。[3] 行业概况 1) 中国医药出口行业自新冠疫情后的去库存周期结束,自5月以来呈现明显的增长拐点。[3][5] 2) 中国API行业正处于上升周期的初期。[3]

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-109 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 2024 年前三季度业绩预增公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 经财务部门初步测算，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在 98,800 万元至 104,600 万元之 间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 26,644 万元到 32,444 万元，同 比增加约 37%到 45%。 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在 99,000 万元至 105,500 万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 17,806 万元到 24,306 万元，同比增加约 22%到 30%。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日。 （二）业绩预告情况 经财务部门初步测算，公司 20 ...

原料药行业 - 原料药公司上半年业绩较快增长，景气度有望持续提升[1] - 原料药国内放量，如华海药业新产品持续导入并逐步上量，实现营业收入51.28亿元，同比增长19.43%[1] - 制剂产品逐步上量，如普洛药业发挥原料药+制剂一体化优势，实现"做优制剂"的业务发展战略[1] - 制剂产品逐步克服集采影响，新产品市场导入加快，以仙琚制药为代表的药企优化成本竞争力[1] 中岩大地公司 - 公司是我国岩土工程领军企业，近年来主编、参编了64部国家规范、行业标准[2] - 公司在核电、水利水电、港口等国家战略领域取得突破，确立"核心技术+核心材料"双轮驱动[2] - 公司推出股票期权激励计划，业绩考核指标为2024、25年净利润增长率分别不低于300%、500%[2] - 预计公司2024-26年归母净利润分别为0.76/1.13/1.59亿元，同比增长299%/49%/41%[2]

报告投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告核心观点 - 2024年上半年公司实现营收51.28亿元(同比+19.43%)，归母净利润7.49亿元(+31.6%)，扣非归母净利润7.65亿元(+18%)，毛利率62.01%(+1.88pct)，净利率14.71%(+1.6pct) [3] - 公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长 [3] - 公司原料药业务同比增长19.46%，国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作 [4] - 公司制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设，与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作 [4] - 公司在研项目进展顺利，美国制剂共计获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个 [5] - 公司生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段 [5] - 公司期间费用率稳定，销售费用率19.64%、管理费用率12.71%、研发费用率8.58%、财务费用率0.69% [5] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润预测为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍 [3] - 2024年营业收入预测为99.76亿元(同比+20.1%)，归母净利润预测为13.04亿元(同比+57.0%) [6] - 2024-2026年毛利率预测为60.5%，净利率预测为13.1%/13.0%/13.5% [6] - 2024-2026年ROE预测为14.0%/14.7%/15.9% [6] - 2024年每股收益预测为0.89元 [6]