财务数据和关键指标变化 - 公司收入在2022年增长83.7%,其中半导体业务收入占比达到17.5% [9] - 毛利润随收入增长而增长,毛利率有上升趋势 [9] - 研发费用相对可控,剔除非经常性支出后保持12%左右的健康增速 [10][11] - 销售费用率较高,主要由于作为后来者需要大量投入建立销售团队和市场推广 [10][11] - 经营活动现金流有所下降,但公司仍有充足的现金储备支持业务发展 [12][13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 半导体业务收入增长迅猛,占比不断提升 [9] - 神经介入业务保持50%以上的高增长,收入占比和毛利率均有提升 [33] - 公司在头部医院和广覆盖医院的市场份额不断提升 [1][2][19][20][44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 上海等地区医保纳入后,公司在当地的市场份额有大幅提升 [74][75] - 公司在长三角等重点区域的市场份额也在不断提升 [74][75] - 公司预计2023年全年市场份额有望达到22%-25% [42] 公司战略和发展方向 - 持续加大研发投入,管线产品不断推进临床 [27][28][29][30][31][62][63] - 加快国际化进程,海外临床试验和注册申请有进展 [4][5][8][28] - 持续优化商业化团队,提升学术推广和市场覆盖能力 [6][7][16][17][58] - 扩大生产能力,为未来业务发展做好准备 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对半导体市场保持乐观,认为国产替代趋势明确 [19][20][21][22][23][24][25][26] - 对神经介入业务保持高增长预期,并有信心在集采环境下保持增长 [33][34][35][36][39][48][49] - 认为公司在产品创新、商业化能力等方面具有竞争优势 [58][59][60][61][67][68][69][70][71][72] - 对公司未来发展前景充满信心,将继续加大投入推动业务增长 [15][16][17][18][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yolanda Chen 提问** 询问公司2023年一季度的销量情况以及与行业的对比 [38] **Lei Chen 回答** 公司2023年一季度销量达550台,已超过2022年全年,显示出强劲增长势头。公司预计全年市场份额有望达到22%-25% [40][41][42] 问题2 **Xin Shi 提问** 询问公司在神经介入业务集采环境下的应对策略 [39][48][49] **Lei Chen 回答** 公司认为集采政策对国产企业有利,公司有信心在集采环境下保持收入增长。同时公司将通过产品创新和学术推广等方式提升竞争力 [48][49][50] 问题3 **Shuang Bai 提问** 询问公司对未来市场竞争格局的判断 [66][67][68][69][70][71][72] **Jiazhen Zhao 回答** 公司认为进口产品在中国市场份额有限,国产企业凭借创新和商业化能力有望保持领先地位。公司将专注于自身产品和团队建设,不过多关注竞争对手 [67][68][69][70][71][72]

公司业务及产品 - 公司研发的四款缺血性产品陆续获得国家药监局批准上市，市场布局良好[7] - 神经介入业务收入在2022年同期增长51.7%，未来产品收入构成将进一步多元化[9] - 公司通过外部收购和内部研发建立了强大的研发产品管线，推进了TrilogyTM心脏瓣膜系统技术转移[11] - TrilogyTM心脏瓣膜系统是首个获得CE认证批准用于治疗主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股主动脉瓣置换装置[12] - HighLife® TSMVR系统是全球二尖瓣置换领域的领先产品，采用独特的“Valve-in-Ring”概念[13] - GeminiOne®是公司自研的经导管缘对缘修复装置，具有独特设计和多项创新功能[14] - MonarQTM TTVR系统是公司治疗三尖瓣反流的创新选择，成功完成了FIM临床试验首例患者植入[15] - 公司在神经介入业务方面推出了四款新产品，其中包括Fastunnel®輸送型球囊擴張導管、Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸導管和Fluxcap®球囊導引導管[16][17][18][19] - TaurusOne®TAVR、TaurusElite®TAVR、TaurusNXT®TAVR、TaurusWave®FIM等产品表现优异[55] - TrilogyTMTAVR、HighLife®TSMVR等产品在市场上取得成功[55] - GeminiOne®、MonarQTMTTVR等产品的市场表现值得关注[55] - TaurusOne®是公司的第一代TAVR系統，用於治療重度主動瓣膜鈣化性狹窄[58] - TaurusElite®是公司的第二代可回收TAVR系統，具有可回收及可調彎的輸送器，提高手術成功率[60] - TaurusNXT®是公司的第三代TAVR系統，採用非醛交聯技術，有望提升人工主動脈瓣的耐用性及生物相容性[64] - Syphonet®取栓支架是专为治疗AIS设计的产品，具有独特網籃设计，有效防止碎栓逃逸[93] - Tethys AS®血栓抽吸导管经过专门设计，具有0.071英寸大内腔，可大大提高血栓抽吸能力[94] - Fluxcap®球囊导引导管拥有0.087英寸大内腔，可兼容6F中间导管或抽吸导管，提供稳定的器械通路[95] - Fastunnel®輸送型球囊擴張導管是专为治疗ICAD设计的产品，采用“球囊+微导管”一体化设计，重新定义了ICAD治疗[99] - NeuroStella®顱內支架是专为治疗ICAD设计的产品，兼容0.017英寸微导管，具有优化的径向支撐力设计[100] - Tethys®中间导引导管协助将诊断装置及治疗装置输送至神经血管及外周血管系统，具有强支撐性和稳定性[102] - Heralder® DA遠端通路导引导管提供更多选择，用于将器械输送到不同位置[103] 财务状况 - 公司截至2022年12月31日止年度实现收入250,833千元，毛利176,201千元，经营亏损442,548千元，全年亏损407,809千元，每股基本及摊薄亏损为0.61元[21] - 公司资产总值为3,316,474千元，其中非流动资产总值为1,309,026千元，流动资产总值为2,007,448千元；负债总额为678,859千元，其中非流动负债总额为100,836千元，流动负债总额为578,023千元；公司本公司擁有人應佔權益为2,637,615千元[22][23] - 2022年公司未派付或宣派任何股息[48] - 2022年和2021年的除所得税前虧損分别为398,235千元和574,216千元，按各集团实体适用的法定税率计算的稅項分别为67,314千元和63,468千元[44] - 公司的中小企业的税项虧損将于十年内到期[45] - 每股基本虧損分别为0.61元和0.86元[46] - 每股攤薄虧損与每股基本虧損相同[47] - 公司根据中国国家税务总局的相关法律和法规，研发活动企业可将已产生的研发开支的175%-200%作为可扣税开支[42] - 美国注册的控股企业按淨资产计算所得税，所得税税率为0.26%[42] - 公司已安排香港注册的附属公司将研发中的知识产权分许可给沛嘉苏州，产生由香港附属公司承担的所得税人民币8,966,000元[43] - 公司的主要适用税项及税率包括中国内地的企业所得税法规定的25%或15%税率[41] 公司治理及股权 - 公司已采纳标准守则作为董事及高级管理层购买公司证券的行为守则[179] - 受限制股份单位计划的受托人已购买合共5,859,000股股份[181] - 審核委員会认为公司年度业绩符合适用会计准则、法律及法规[184] - 本公司的董事会包括执行董事张一博士、张叶萍太太、葉紅女士、非执行董事喻志云博士、关继峰先生、陈飞先生、杨俊先生，以及独立非执行董事Stephen Newman Oesterle博士、Robert Ralph Parks先生、叶伟明先生、卫华诚先生[196]