上海心瑋醫療科技股份有限公司 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) Stock Code 股份代號：6609 2024 INTERIM REPORT 中 期 報 告 0 目錄 | --- | --- | --- | |----------------------------------|-------|-------| | | | | | 公司資料 | 2 | | | 財務摘要 | 4 | | | 管理層討論與分析 | 5 | | | 企業管治及其他資料 | 19 | | | 獨立審閱報告 | 27 | | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | 28 | | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 29 | | | 中期簡明綜合權益變動表 | 31 | | | 中期簡明綜合現金流量表 | 32 | | | 中 ...

财务表现 - 2024年上半年收益为人民幣128.5百萬元，同比增長17.2%[2][15][16][25][39] - 毛利率下降至64.0%，同比下降8.7個百分點[2][25][41] - 除稅前虧損縮窄至人民幣3.2百萬元，同比減少94.1%[2][25] - 銷售及分銷以及行政開支佔比從65.2%降至44.8%[2] - 本集團於2024年上半年錄得其他收入人民幣9,036千元，主要包括利息收入和政府補助[17] - 本集團於2024年上半年錄得財務成本人民幣895千元，主要為租賃負債的利息[18] - 本集團於2024年上半年錄得遞延所得稅費用人民幣1,921千元[19] - 本集團於2024年上半年每股基本虧損為人民幣0.14元[22] 業務表現 - 神經介入治療類器械貢獻35.6%的銷售收入，收益為人民幣45.8百萬元[3][25] - 神經介入通路器械及其他產品銷售額同比增長42.1%至人民幣82.7百萬元[3][25] - 未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[3][25] - 海外市場已取得CE或FDA認證，並在泰國等國家或地區完成註冊並啟動商業化[3][26][29] - 本公司正在10多個其他國家或地區開展產品註冊工作[3] - 截至目前共有29款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲得CE標誌[27] - 已申請註冊的神經介入治療類器械包括顱內取栓支架、顱內血栓抽吸導管、栓塞彈簧圈等[29] - 神經介入通路器械包括微導管、封堵球囊導管、遠端通路導管、血管封堵止血系統等,已獲得CE或FDA認證[29] - Captor®取栓支架為國內首款取得NMPA批准的多點顯影取栓支架,已在中國銷售並獲得CE標誌[30] - 公司已开始顱內DEB的注册临床试验，並已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的栓塞保护系统已获得NMPA批准[32] - 公司的动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验并提交NMPA注册申请，并获得NMPA审评绿色通道资格[32] - 公司的血流导向装置已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的左心耳封堵器已获得NMPA批准并于2022年开始销售[32] - 公司已就多种血管通路器械获得NMPA批准[33] 研发及知识产权 - 研發成本為人民幣31.8百萬元,未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[25] - 公司拥有230项注册专利，包括116项发明专利[34] 分销网络 - 公司已建立覆盖国内除港澳地区外所有省份的2000多家医院的分销网络[35] 财务状况 - 截至2024年6月30日，本公司資產淨值為人民幣1,069,980千元[7] - 本集團於2024年6月30日的資產負債比率為3.4%，與2023年12月31日的相同[48] - 截至2024年6月30日，本集團的現金及銀行結餘為人民幣613.3百萬元，較2023年12月31日減少人民幣8.9百萬元[49] - 截至2024年6月30日，本集團的流動資產淨值為人民幣945.3百萬元，與2023年12月31日的人民幣945.6百萬元相當[49] - 截至2024年6月30日止六個月，本集團的資本開支約為人民幣1.4百萬元，較2023年同期的人民幣47.2百萬元大幅減少[49] - 截至2024年6月30日，本集團並無任何重大或然負債、重大投資或重要收購及出售事項[50][53] - 截至2024年6月30日，本集團共有341名全職僱員[54] 公司治理 - 本公司已採納企業管治守則作為其自身守則，除董事長兼任首席執行官外，已遵守企業管治守則的所有守則條文[60] - 審計委員會已審閱及檢討本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期財務業績及中期報告[61] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股(H股)于香港联交所上市及以港元认购及交易[65] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股(非上市股份)以人民币认购及入账列作缴足[67] - 公司执行董事为王国辉先生、张坤女士及韦家威先生,非执行董事为丁魁先生、陈少雄先生及陈刚先生,独立非执行董事为郭少牧先生、冯向前先生及龚平先生[68] 其他 - 本集團採納了多項經修訂的國際財務報告準則，包括國際財務報告準則第16號（修訂本）、國際會計準則第1號（修訂本）及國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）[10][11][12] - 本集團大部分收益來自中國內地市場，且幾乎所有非流動資產均位於中國內地[14] - 本集團於報告期內概無向普通股股東派付或擬派付股息[20] - 本集團的股份獎勵計劃對每股基本虧損具有反攤薄作用[21] - 報告期間指截至2024年6月30日止六個月期間[65] - 國家藥品監督管理局(NMPA)為公司產品監管機構[65] - 研發指研究與開發[65]

财务表现 - 2023年公司收益達到人民幣232.3百萬元，同比增長26.9%[16] - 除稅前虧損縮窄至人民幣102.9百萬元，同比減少48.9%[16] - 毛利率增長2.6個百分點至70.5%[16] - 銷售及分銷開支及行政開支佔比降低至66.2%[16] - 神經介入治療類器械貢獻了42.3%的銷售收入，同比增長62.9%至人民幣98.2百萬元[17] - 公司收益由2022年的人民幣183.0百萬元增加26.9%至2023年的人民幣232.3百萬元[43] - 公司毛利率由2022年的67.9%上升至2023年的70.5%[45] - 公司研發成本由2022年的人民幣153.7百萬元減少至2023年的人民幣123.8百萬元[47] - 公司資產負債比率由2022年的4.3%降至2023年的3.4%[52] 業務發展 - 神經介入業務持續保持增長趨勢[7] - 治療類器械收入接近人民幣100百萬元，同比增長62.9%[9] - 治療類器械成為公司收入增長的主要驅動[9] - 公司推出「遠大計劃」，對現有的抽吸導管和取栓支架產品進行全面升級[9] - 未來24個月公司預計將有至少5款重磅治療類器械上市[9] - 公司在海外業務上取得突破，多款產品獲得FDA和CE MDR認證[10] - 未來24個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[18] - 公司在10個其他國家或地區開展產品註冊工作，擴展銷售管道[19] - 公司已有28款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲CE標誌[20] - 公司的Captor取栓器械已獲CE標誌[22] - 公司已完成血流導向裝置臨床試驗患者招募[28] - 公司已取得左心耳封堵器NMPA批文，並於2022年開始銷售[29] - 公司已就多種血管通路器械獲得NMPA批文[30] 研發及知識產權 - 公司擁有195項註冊專利，包括87項發明專利、96項實用新型專利及12項外觀設計專利[33] - 公司在醫療器械研發及商業化領域擁有近20年經驗[74] - 公司主要從事醫療器械的研發、製造和營銷[74] - 公司產品包括用於血管疾病及病症的器械，如心血管、神經血管、主動脈及周邊血管，以及用於心臟病科、電生理學、骨科及糖尿病的器械[74] 生產及銷售 - 公司擁有上海臨港新片區、上海張江以及南京江北新區三處生產基地[35] - 公司已建立覆蓋國內所有省份1,500多家醫院的分銷網絡[36] 企業管治 - 公司深知良好的企業管治對提升管理水平及保障股東整體利益至關重要[133] - 董事會由三名非執行董事、三名獨立非執行董事及三名執行董事組成，具有高度獨立性[135] - 公司已建立有效機制，支持獨立的董事會及獨立觀點[136] - 公司已採納標準守則，規管董事、監事及高級管理層買賣公司證券的行為[139] - 公司提名委員會將考慮董事會組成的整體平衡，並計及公司董事會多元化政策[148] - 公司具有董事提名政策，在评估和确定董事候选人时考虑个人品格、专业资格、技能、知识和经验等因素[149] - 董事會負責領導和控制公司事務，並將日常管理和運營授權給高級管理層[150] - 公司已為董事、監事和高級管理層購買責任保險，保險範圍每年進行審查[152] - 全體董事應參與持續專業發展，以確保其能夠為董事會做出適當貢獻[153] - 新任董事應獲得正式、全面的就任須知，以了解公司業務和運營以及董事責任[154] - 董事會下設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會，各司其職[156] - 審計委員會負責監督財務報告流程、內部控制和風險管理系統的有效性[159] - 薪酬委員會負責審查和建議董事及高管的薪酬政策和具體薪酬待遇[163] - 提名委員會負責評估獨立非執行董事的獨立性，並就董事任命向董事會提出建議[166] - 公司已採納董事會多元化政策，以增加董事會的有效性及維持高標準的企業管治[172] - 公司董事會由八名男性及一名女性成員組成，年齡分布涵蓋31至50歲以上[173] - 公司將致力根據董事會多元化政策透過提名委員會實施的措施達致董事會性別平衡，目標是女性董事佔20%[174] - 公司員工（包括高級管理層）男女性別比例為33:67，整體性別多元化屬可接受範圍[176] - 公司與高級管理層及其他主要員工訂立保密協議及不競爭協議，以保護公司的商業秘密和利益[178][179][180][181][182] - 董事會負責履行企業管治守則中的相關職能，包括審閱公司的企業管治政策和慣例[183][184] - 公司採取定期舉行董事會會議、委員會會議和股東大會的慣例，以確保良好的企業管治[185][186][187] - 公司制定內幕消息處理和披露的政策和程序[191] - 董事確保按持續經營基準編制財務報表[193] - 公司支付外部審計費用約人民幣310萬元[195][196] - 公司委聘兩名聯席公司秘書，並要求其參加不少於15小時的專業

公司业绩 - 心玮医疗-B(06609)截至2023年12月31日止年度业绩显示，收益同比增加26.9%，达到2.32亿元[1] 神经介入业务 - 公司神经介入业务向治疗类器械聚焦升级，取栓支架、抽吸导管等产品贡献了42.3%的销售收入，同比增长62.9%至9820万元[2] - 公司研发成本为1.24亿元，未来24个月预计将有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市，包括药物球囊、自膨式药物支架、颈动脉支架等[3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6609） 截至2023年12月31日止年度 全年業績公告 財務概要 截至 截至 2023年 2022年 12月31日 12月31日 止年度 止年度 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 收益 232,344 183,032 26.9% 毛利 163,759 124,333 31.7% 毛利率 70.5% 67.9% 2.6個百分點 ...

财务表现 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司2023年上半年收益为109,586千元，同比增长42.9%[5] - 毛利为79,718千元，毛利率为72.7%，较去年同期增长6.4个百分点[5] - 除税前虧損为54,636千元，较去年同期减少18.4%[5] - 公司毛利率提高至72.7%，上半年銷售及分銷及行政开支比率由96.8%减少至65.2%，除税前虧損收窄至54.6百万元[10] - 公司2023年6月30日的收入为109,586千元[104] - 公司2023年6月30日的经营活动所得现金流量净额为-70,167千元，较2022年同期的-142,233千元有所改善[108] - 公司2023年6月30日的投资活动所得现金流量净额为-81,857千元，较2022年同期的80,266千元下降203.2%[109] - 公司2023年6月30日的融资活动所得现金流量净额为-11,997千元，较2022年同期的-27,792千元有所改善[109] 产品销售 - 公司在急性缺血性腦卒中(AIS)取栓術器械、顱內動脈狹窄治療器械和創新通路器械方面的销售持续增长[7] - 公司通过高效的销售渠道提高醫院滲透率，提高醫生對產品的認可度，以提高在中國神經介入市场的品牌競爭力[8] - 公司共计有21款器械產品获得国家藥監局批准及两款器械產品获得FDA批准[9] - 公司在研发方面投入69.9百万元，重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管線的进度[9] - 公司在神經介入管線的开发方面取得进展，包括急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、缺血性腦卒中預防、出血性腦卒中治療以及介入通路[12] - 公司已获得FDA和欧洲CE认证，涉及产品包括顱内取栓支架、封堵球囊导管、急性缺血性脑卒中治疗微导管等[13] - Captor™取栓器械是公司核心产品，已在中国销售并升级，计划扩大海外市场[13] - 公司拥有多款用于缺血性脑卒中治疗的产品，包括遠端通路導管、微導管、封堵球囊导管等[14] - 公司的顱内动脉狭窄治疗器械已完成临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 栓塞弹簧圈用于出血性脑卒中治疗，已取得NMPA批文[16] - 公司的血流导向装置已完成临床试验患者招募[18] - 公司已获得NMPA批文的血管通路器械包括封堵止血器、支撐導管等[19] - 左心耳封堵器是公司核心产品，用于缺血性脑卒中预防，已取得NMPA批文并开始销售[20] 管理与治理 - 公司已采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层的行为守则，并且全体董事和监事确认遵守标准守则[76] - 公司已採納企業管治守則所載的守則條文作为其自身守則以規管企業管治常規[78] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[80] - 審計委員會已審閱及檢討本集團採納的會計原則及慣例，並已與管理層討論有關內部監控、風險管理及財務報告的事宜[81] - 公司的獨立核數師已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱工作準則審閱本集團截至2023年6月30日止六個月的中期財務資料[83]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6609） 截至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 上海心瑋醫療科技股份有限公司董事會欣然公佈本集團截至2023年6月30日止 六個月的未經審計簡明綜合中期業績（經審計委員會審閱），連同2022年同期的 比較數字。 財務概要 截至2023年 截至2022年 6月30日 6月30日 止六個月 止六個月 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 （未經審計）（未經審計） ...

ANNUAL REPORT 2022 ANNUAL REPORT 2022 年度報告 年度報告 目錄 公司資料 2 財務概要 4 董事長致辭 5 管理層討論及分析 7 董事、監事及高級管理層 18 企業管治報告 26 環境、社會及管治報告 46 董事會報告 73 監事會報告 93 獨立核數師報告 95 綜合損益及其他全面收益表 102 綜合財務狀況表 103 綜合權益變動表 105 綜合現金流量表 106 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6609） 截至2022年12月31日止年度 全年業績公告 財務概要 截至2022年 截至2021年 12月31日 12月31日 止年度 止年度 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 收益 183,032 90,089 103.2% 毛利 124,333 54,950 126.3% 毛利率 67.9% 61.0% 6.9個百分點 研發成本 153,693 76,306 101.4% ...

上海心瑋醫療科技股份有限公司 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) Stock Code 股份代號：6609 d ur LOO D 2 25 D INTERIM REPORT 中期報告 0 L ( ■] □] 0 L C 目錄 | --- | --- | |----------------------------------|-------| | | | | 公司資料 | 2 | | 財務摘要 | 4 | | 管理層討論及分析 | 5 | | 企業管治及其他資料 | 15 | | 獨立審閱報告 | 23 | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | 24 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 25 | | 中期簡明綜合權益變動表 | 27 | | 中期簡明綜合現金流量表 | 28 | | 中期簡明綜合財務資 ...