财务表现 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司2023年上半年收益为109,586千元,同比增长42.9%[5] - 毛利为79,718千元,毛利率为72.7%,较去年同期增长6.4个百分点[5] - 除税前虧損为54,636千元,较去年同期减少18.4%[5] - 公司毛利率提高至72.7%,上半年銷售及分銷及行政开支比率由96.8%减少至65.2%,除税前虧損收窄至54.6百万元[10] - 公司2023年6月30日的收入为109,586千元[104] - 公司2023年6月30日的经营活动所得现金流量净额为-70,167千元,较2022年同期的-142,233千元有所改善[108] - 公司2023年6月30日的投资活动所得现金流量净额为-81,857千元,较2022年同期的80,266千元下降203.2%[109] - 公司2023年6月30日的融资活动所得现金流量净额为-11,997千元,较2022年同期的-27,792千元有所改善[109] 产品销售 - 公司在急性缺血性腦卒中(AIS)取栓術器械、顱內動脈狹窄治療器械和創新通路器械方面的销售持续增长[7] - 公司通过高效的销售渠道提高醫院滲透率,提高醫生對產品的認可度,以提高在中國神經介入市场的品牌競爭力[8] - 公司共计有21款器械產品获得国家藥監局批准及两款器械產品获得FDA批准[9] - 公司在研发方面投入69.9百万元,重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管線的进度[9] - 公司在神經介入管線的开发方面取得进展,包括急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、缺血性腦卒中預防、出血性腦卒中治療以及介入通路[12] - 公司已获得FDA和欧洲CE认证,涉及产品包括顱内取栓支架、封堵球囊导管、急性缺血性脑卒中治疗微导管等[13] - Captor™取栓器械是公司核心产品,已在中国销售并升级,计划扩大海外市场[13] - 公司拥有多款用于缺血性脑卒中治疗的产品,包括遠端通路導管、微導管、封堵球囊导管等[14] - 公司的顱内动脉狭窄治疗器械已完成临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 栓塞弹簧圈用于出血性脑卒中治疗,已取得NMPA批文[16] - 公司的血流导向装置已完成临床试验患者招募[18] - 公司已获得NMPA批文的血管通路器械包括封堵止血器、支撐導管等[19] - 左心耳封堵器是公司核心产品,用于缺血性脑卒中预防,已取得NMPA批文并开始销售[20] 管理与治理 - 公司已采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层的行为守则,并且全体董事和监事确认遵守标准守则[76] - 公司已採納企業管治守則所載的守則條文作为其自身守則以規管企業管治常規[78] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成,具有高度独立性[80] - 審計委員會已審閱及檢討本集團採納的會計原則及慣例,並已與管理層討論有關內部監控、風險管理及財務報告的事宜[81] - 公司的獨立核數師已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱工作準則審閱本集團截至2023年6月30日止六個月的中期財務資料[83]