公司概况 - 公司憑藉在RNA療法及新型遞送平台技術方面的豐富經驗，矢志成為一家覆蓋全產業鏈的國際生物製藥公司[7] - 公司已建立豐富的臨床管線，從最初專注於腫瘤治療及抗纖維化，擴展至抗凝療法、心血管代謝疾病、補體介導相關的疾病、醫學美容以及病毒感染[7] - 公司已進行重組以優化工作團隊及管理團隊,以反映公司執行發展策略的最新重點[11] - 公司最終可能無法成功地開發及銷售其核心產品STP705[13] - 公司正在积极探索与其他行业参与者的全球及本地合作机会，以推进主要产品和临床前资产的开发[38] - 公司已完成广州工厂的建设，進一步提升內部生產能力[33] - 公司正在推進基於RNA創新療法的優選藥物產品管線，以改善全世界患者的生活及福祉[34] - 公司已進行多輪重組以應對市場環境及總體策略的重大變化，以提高營運效率並優化資源配置[35] 主要产品及临床进展 - 公司主要候選藥物STP705及STP707在治療非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)及實體瘤的臨床試驗中取得積極臨床數據，證實了公司專有的PNP遞送平台的潛力[7] - 公司的GalNAc遞送平台GalAhead™目前正在研究應用於需要靶向肝細胞可能帶來有益治療效果的疾病，首款GalAhead™產品STP122G正處於I期臨床研究[7] - STP705粉針劑具有兩個靶向TGF-ß1及COX-2的小分子干擾核糖核酸，可用於瘤內、皮內、皮周及皮下給藥[12] - STP705在治療isSCC和BCC患者的臨床研究中顯示出良好的療效和安全性，公司正根據FDA的指導進行所需研究[12] - STP705在局部減脂的I期臨床研究中表現出良好的安全性和療效，可能比DCA注射液具有更高的安全性[13] - STP707粉針劑包含與STP705相同的siRNA,使用不同的納米顆粒載體,正在進行I期臨床研究治療多種實體瘤[14] - 公司正在評估STP707的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，該藥物在所有給藥組中均具有良好的耐受性，並顯示出明顯的治療效果和病情穩定活性[15] - STP707有望解決胰腺癌和其他難治性實體瘤患者未被滿足的醫療需求，公司期待擴大其臨床試驗範圍[16] - STP122G的I期臨床試驗第一序列和第二序列給藥已完成，安全數據顯示沒有出現劑量限制性毒性或嚴重不良事件[17] - RV-1770是公司開發的預防成年人呼吸道合胞病毒感染的mRNA疫苗，在臨床前研究中展示出對RSV A亞型和B亞型菌株的強大免疫反應和有效中和作用[18] - RV-1730是公司開發的SARS-CoV-2 Delta變異體加強候選疫苗，已獲得美國FDA的IND批准並正在進行臨床試驗[19] - STP355包含同時靶向TGF-β1和VEGFR2的siRNA,在體外和體內的多種小鼠異種移植癌症模型中顯示出治療潛力[21] - STP369包含靶向BCL-xL和MCL-1的siRNA,正在研發用於治療頭頸癌和膀胱癌,並探索與鉑類化療的聯合療法[22] - 公司正在開發以APoC3為靶點的siRNA候選藥物STP125G，用於治療罕見病症如高膽固醇血症，已完成IND準備階段研究[23] - STP144G是以補體因子B(CFB)為靶點的siRNA候選藥物，正在開發用於治療補體介導相關的免疫疾病[24] - STP136G是以血管緊張素原(AGT)為靶點的siRNA候選藥物，正在開發用於治療高血壓[25] - STP237G是以AGT和APoC3為靶點的siRNA候選藥物，正在開發用於治療高血壓和高膽固醇血症[26] - STP247G是以CFB和補體因子5(C5)為靶點的siRNA候選藥物，正在開發用於治療補體介導相關的免疫疾病[27] - 公司開發了抗體-寡核苷酸-化療藥物(AODC)複合物，在多種腫瘤細胞系和小鼠模型中表現出有效的抗腫瘤活性[28] 技术平台 - 公司擁有PNP遞送平台和GalAhead™遞送平台兩種專有的RNA給藥遞送技術[29,30] - 公司與Gore Range合作成立合資公司Sagesse Bio,專注於基於RNAi的局部減脂產品的臨床開發[31] - 公司已與一家跨國公司簽訂材料轉移協議,以評估用於蛋白質給藥的PNP遞送技術[32] 財務情況 - 公司未能在2024年上半年實現任何產品銷售收入[41] - 公司在2024年上半年錄得4350萬美元的淨虧損，主要來自金融資產公允價值損失、研發開支和行政開支[41] - 公司其他收入主要包括服務收入、政府補助和銀行存款利息收入，較上年同期下降11%[42][43] - 公司按公允價值計量且其變動計入損益的金融資產公允價值損失1810萬美元，主要由於基金投資組合中私募債券發行人可能違約導致[45] - 公司按公允價值計量且其變動計入損益的金融負債公允價值損失139萬美元，主要由於子公司RNAimmune優先股

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Advancing RNAi Therapeutics Sirnaomics Ltd. 聖 諾 醫 藥* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2257） 截至2024年6月30日止六個月的 中期業績公告 本公司董事會欣然宣佈本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審核簡明綜 合中期業績，連同截至2023年6月30日止六個月的比較數字。該等中期業績已 由審核委員會審閱。 管理層討論與分析 業務回顧 Sirnaomics於2007年創立，憑藉著在RNA療法及新型遞送平台技術方面的豐富經 驗，Sirnaomics矢志成為一家覆蓋全產業鏈的國際生物製藥公司。憑藉我們專 有的雙重遞送技術平台 — PNP及GalAheadTM，我們已建立起豐富的臨床管線， 從最初專注於腫瘤治療及抗纖維化，擴展至抗凝療法、心血管代謝疾病、補體 介導相關的疾病、醫學美容以及病毒感染。 我們用於局部給藥的主要候選藥物STP ...

SII 股份代號 : 2257 2023 年度報告 I | --- | --- | --- | --- | |--------------------------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目錄 | | | | | | 頁次 | | | | 公司資料 | 2 | | | | | | | | | 主席報告 | 4 | | | | 五年財務概要 | 6 | | | | 管理層討論與分析 | 7 | | | | 董事及高級管理層 | 34 | | | | 董事會報告 | 44 | | | | 企業管治報告 | 84 | | | | 獨立核數師報告 | 102 | | | | 綜合損益及其他全面收益表 | 108 | | | | 綜合財務狀況表 | 109 | | | | 綜合權益變動表 | 111 | | | | 綜合現金流量表 | 114 | | | | 綜合財務報表附註 | 116 | | | | 釋義 | 206 | | | | 技術詞彙表 | 211 | | | 公司資料 | -- ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Advancing RNAi Therapeutics Sirnaomics Ltd. 聖 諾 醫 藥* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2257） 截至2023年12月31日止年度的 年度業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年12月31日止年度的經審核綜合年度業績，連 同截至2022年12月31日止年度的比較數字。本集團截至2023年12月31日止年度 的綜合財務報表已由審核委員會審閱，並經本公司核數師德勤‧關黃陳方會計 師行審核。 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)发布公告，该公司董事会得悉最近公司股份的股价不寻常波动。经 作出有关公司于合理情况下的查询后，董事会确认，其并不知悉导致股价波动的任何原因，或任何必须 公布以避免公司证券出现虚假市场的资料，又或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披 露的任何内幕消息。 董事会确认集团业务营运及公司核心产品研发并无重大不利变动。管理团队对集团的长期发展前景仍充 满信心。 ...

智通财经APP获悉，圣诺医药-B(02257)跌超26%，低见12.4港元创上市以来新低。截至发稿，跌 24.53%，报12.74港元，成交额2028.51万港元。 消息面上，圣诺医药去年12月宣布，子公司RNAimmune针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的创新型 mRNA疫苗RV-1770临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，拟开展一期临床 研究试验。 公司2023年中期业绩显示，截至2023年上半年，公司账上现金及现金等价物仅有5729.9万美元，同比减 少66.23%。也就是说，以上半年公司净亏损4110.6万美元计算，账上现金仅够圣诺医药烧半年。此外， 从圣诺医药披露的2023年中期业绩可以看到，由于目前公司仍无一款已商业化产品，2019年至2023年上 半年的销售收入均为零。 ...

公司概况 - Sirnaomics是一家国际生物制药公司，专注于RNA疗法和新型递送平台技术[7] - 公司在美国和亚洲市场建立了专业团队，致力于RNAi疗法的探索和开发[10] - 公司的GalAhead™平台正在研究针对肝细胞的新型治疗方法，首款产品STP122G已获得FDA监管许可[9] 候选药物 - 公司主要候选药物STP705和STP707在治疗非黑色素瘤皮肤癌和实体瘤方面取得积极临床数据[8] - STP705在治疗皮肤癌的临床研究中展现出潜力，公司正考虑其在医学美容领域的应用[9] - STP707是一种无菌冻干药物，包含与STP705相同的siRNA，目前正在进行I期临床研究治疗多种实体瘤[15] 新型治疗方法 - RNA疗法预计将呈快速增长趋势，公司通过技术平台和生产能力支持RNA疫苗开发[11] - RNA治疗和疫苗的遞送平台是公司临床研究产品管线的基础[24] - PNP遞送平台使用组氨酸-赖氨酸聚合物，已成功进行人体测试[25] 临床试验及产品管线 - Sirnaomics正推进優先产品管线，包括STP705、STP707、STP122G等多个临床试验项目[12] - 其他后期临床前候选药物包括STP355、STP125G、STP144G等，涵盖多种治疗适应症，有望进入临床研究[17] - 公司计划通过临床试验推进主要候选产品STP705和STP707的开发，获得市场批准，并继续扩大竞争优势[55] 财务状况 - 2023年上半年，本集团未实现任何产品销售收入，录得41.1百万美元的净亏损[71] - 本集团截至2023年6月30日的现金及现金等价物为57.3百万美元，较去年同期减少48%[94] - 本集团截至2023年6月30日的资产净值为68.8百万美元，较去年同期减少42.8百万美元[96] 公司治理 - 公司的非全资附属公司EDIRNA专注于RNA编辑技术开发新型疗法，与公司合作以提升其专有平台的技术[48] - 公司委任Francois Lebel博士为临床前及临床开发高级副总裁，以提升推动候选药物后期开发进程的能力[50] - 公司在香港建立具有研发能力的重要据点，旨在开发创新有效的RNA疗法，治疗亚太地区医疗需求未得到满足的疾病[53]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Advancing RNAi Therapeutics Sirnaomics Ltd. 聖 諾 醫 藥* （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2257） 截至2023年6月30日止六個月的 中期業績公告 Sirnaomics Ltd（.「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）董事（「董事」）會 （「董事會」）欣然宣佈本集團截至2023年6月30日止六個月的未經審核簡明綜合 中期業績，連同截至2022年6月30日止六個月的比較數字。本公告載列本公司 截至2023年6月30日止六個月的中期報告（「2023中期報告」）全文，符合香港聯 合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）有關中期業績 初步公告附載資料之相關規定。 該等中期業績已由董事會審核委員會及本公司核數師德勤‧關黃陳方會計師行 審閱。 刊發中期業績及中期報告 本 中 期 業 績 公 告 登 載 於 香 港 聯 交 ...

RNA療法 - RNA療法展現強大力量，市場關注度增加[7] - STP705及STP707取得出色临床数据，市场潜力巨大[7] - Sirnaomics是首家擁有重要市場地位的臨床階段RNA療法生物製藥公司[10] - Sirnaomics是RNA疗法生物制药公司，已取得STP705和STP707的临床研究成功数据[11] - 公司专注于RNA疗法和新型递送平台技术，已建立丰富的临床管线，涵盖多个领域包括腫瘤、心血管代谢疾病、抗凝疗法等[33] - 公司的主要候选药物STP705和STP707已取得积极临床数据，证实了PNP递送平台的潜力，STP705进入治疗NMSC的后期临床开发阶段[34] - 公司计划通过扩大专有递送平台的产能来释放治疗潜力，克服RNAi触发器和mRNA递送的障碍[35] - 公司已建立国际化的专业团队，专注于RNAi疗法、mRNA疫苗和疗法的探索和开发，致力于在全球市场推广[36] - 公司正在推进多个候选产品进入临床试验阶段，包括针对腫瘤、医学美容、抗病毒等领域的产品，展示了丰富的产品管线[37] 产品管线 - 公司的产品管线涵盖多个领域，包括腫瘤学、医学美容、抗病毒等，展示了公司在生物制药领域的广泛布局和发展前景[39] - 公司正在评估多种创新siRNA分子作为候选药物，涵盖多种治疗适应症，包括多类癌症、膀胱癌、HBV等[42] - 公司正在研发多种使用PDoV-GalNAc™平台连接的潜在siRNA结构，用于治疗高胆固醇血症、乙型肝炎、高血压等[49] - 公司的三个RNA治疗给药的传递平台分别是PNP传递平台、基于GalNAc的RNAi传递平台和与RNAimmune公司共同开发的PLNP传递平台[51] 财务状况 - 截至2022年12月31日止年度，本公司的虧損为97.4百万美元，较上一年的215.9百万美元有所减少[106] - 公司的流动比率为824.1%，较2021年有所下降[136] - 公司按公平值计入損益的金融资产为15.0百万美元，占总资产逾5%[138] - 经营活动所用现金净额增至88.7百万美元，主要由研发活动和企业扩张所致[127] - 投资活动所用现金净额增至32.6百万美元，主要由购买金融资产和物业设备所致[128] - 融资活动所得现金净额减至15.9百万美元，主要由股本集资减少所致[129]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金储备充足,可支持公司发展到2024年底无需进一步融资 [8][9] - 公司在资本运作方面取得进展,于2022年8月底进入恒生指数 [7] - 公司在优化团队和资源配置方面进行了重组,使得费用有所下降 [74][75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在核酸干扰药物领域取得长足进展,已建立双平台技术并有多个品种进入临床 [6][7][10] - 公司的领先产品STP705在治疗皮肤鳞癌和基底细胞癌方面取得积极进展,即将进入III期临床 [6][26][27] - 公司在医美领域的减脂应用也取得积极进展,展示出优于现有产品的疗效 [28][29][30] - 公司的STP707产品在治疗肝癌、胰腺癌等实体瘤方面也取得积极进展,即将进入II期临床 [32][33][34][35][36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国和中国市场均有布局,为未来产品商业化奠定基础 [8] - 公司在皮肤癌治疗方面在中国市场也有较大需求,正在与专家进行沟通 [67][68] 公司战略和发展方向 - 公司将继续加强自身技术平台能力,优化双平台技术,推进临床管线 [41][42] - 公司将加快领先产品的临床推进,同时拓展产品在更多适应症的应用 [40][41] - 公司将继续推进与大型制药公司的合作,实现产品的商业化 [65][66][77][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司经历了疫情等挑战,但整体进展良好,团队和战略更加清晰 [76] - 公司未来2-3年发展将会加速,有望成为亚洲核酸干扰药物领域的领军企业 [77][78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 询问公司在中国市场的发展情况 [67][68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在中国皮肤癌市场也有较大需求,正在与专家进行沟通 [67][68] 问题2 **Yang Bai 提问** 询问公司在肝外靶向方面的安全性考虑 [71][72][73] **Jiazhen Zhao 回答** 公司在肝外靶向方面也有探索,但需要通过安全性实验来验证 [72][73] 问题3 **Joyce Ju 提问** 询问公司未来2-3年的整体预算情况 [74][75][76] **Lei Chen 回答** 公司已进行团队和资源优化,未来2-3年预算将保持在4-5千万美元左右 [74][75][76]