Clover Biopharmaceuticals, Ltd. 三 葉 草 生 物 製 藥 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 股份代號：2197 2024 中期報告 | --- | --- | |-------|--------------------------| | | | | | 目錄表 | | 2 | 公司資料 | | 4 | 財務摘要 | | 6 | 業務摘要 | | 7 | 管理層討論與分析 | | 21 | 其他資料 | | 43 | 中期簡明綜合損益表 | | 44 | 中期簡明綜合全面收益表 | | 45 | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 47 | 中期簡明綜合權益變動表 | | 49 | 中期簡明綜合現金流量表 | | 51 | 中期簡明綜合財務資料附註 | | 76 | 釋義 | 公司資料 | --- | --- | |------------------------------|---------------------------------------| | 董事會 | 聯席公司秘書 | | 執行董事 | 王曉艷女士 | | 梁朋博士 （董事長） | 周慶齡女士 ...

财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金及银行结余为人民币829.8百万元，较2023年12月31日的人民币1,095.5百万元减少人民币265.7百万元，主要由于日常运营及银行贷款偿还导致的现金净流出[8] - 截至2024年6月30日,公司流动资产为人民币1,614.3百万元,流动负债为人民币2,073.2百万元,流动负债净值为人民币458.9百万元[84,86,87] - 截至2024年6月30日,公司短期银行贷款为人民币212.9百万元,按2.4%至6.4805%的固定年利率计息[88] - 截至2024年6月30日,公司为淨現金狀況,資產負債比不適用[92] - 截至2024年6月30日,公司並無重大投資、收購或出售,也無其他重大資本開支計劃[90] - 公司努力維持足夠的現金及現金等價物水平,並根據資金需求考慮各種資金來源[89] - 公司面臨外匯風險,但目前並無外匯對沖政策,管理層會監控風險並在必要時考慮對沖[95] 财务业绩 - 公司於報告期內錄得虧損人民幣95.1百萬元,而2023年同期則錄得溢利人民幣650.6百萬元,主要由於2023年同期入賬的自CEPI收取的資金以及存貨減值撥備的綜合影響（均於本報告期並無再出現）[15] - 公司提供期內經調整虧損/溢利作為補充資料,以更好地反映公司的正常經營業績[81,82] - 截至2024年6月30日止六個月,公司收入為負人民幣10,100千元,毛損為人民幣8,333千元[100] - 公司於2024年上半年確認負收入約人民幣10.1百萬元,主要由於報告期內確認四價流感疫苗AdimFlu-S銷售退回[118] - 公司2024年上半年研發成本為25,097,000人民幣[6] - 公司2024年上半年員工福利開支總額為94,101,000人民幣[6] - 公司2024年上半年存貨減值至可變現淨值為1,925,000人民幣[6] - 公司2024年上半年外匯差額淨額為334,000人民幣[6] - 公司2024年上半年離職補償成本為100,000人民幣[6] - 公司2024年上半年每股基本及攤薄虧損金額相同[137] 收入及其他收益 - 其他收入及收益由2023年同期的人民幣2,510.8百萬元減少人民幣2,443.7百萬元至人民幣67.1百萬元,主要是因為自CEPI收取的資金已於2023年大幅確認為其他收入,部分被確認為其他收入及收益的貿易應付款項部分豁免款以及政府補助及銀行利息收入增加所抵銷[10] - 公司獲得政府補助人民幣14,328千元,用於支持附屬公司的研發活動以及購置物業、廠房及設備[121,122] - 公司獲得銀行利息收入人民幣13,107千元[121] - 公司處置使用權資產獲得收益人民幣2,109千元[121] 成本及開支 - 銷售及分銷開支由2023年同期的人民幣22.5百萬元減少人民幣15.8百萬元至人民幣6.7百萬元,主要歸因於優化商業人員編制實現的商業團隊薪金及福利的降低以及因報告期內四價流感疫苗AdimFlu-S相關銷售退回而調減的市場開發費用[11] - 行政開支由2023年同期的人民幣109.5百萬元減少人民幣67.4百萬元或約62%至人民幣42.1百萬元,主要由於作為精簡組織措施之一的人員縮減及其他行政開支節省措施所致[12] - 研發開支由2023年同期的人民幣385.6百萬元減少人民幣287.3百萬元或約75%至人民幣98.3百萬元,因為SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的相關研發活動已完成,且公司繼續精簡其企業運營,並優先考慮呼吸道疫苗產品[13] - 其他開支大幅減少主要由於2023年計提新冠疫苗存貨減值準備人民幣12.37億元在本報告期未再發生[77] - 財務成本減少主要由於銀行貸款利息開支下降[79] 呼吸道疫苗产品 - 公司自主研發的融合前F抗原(PreF)二價RSV候選疫苗已進入臨床試驗階段,並取得了積極的初步免疫原性及安全性數據[20,21,22] - 公司的二價RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019在年輕成年人（18-59歲）及老年人（≥60歲）的I期臨床試驗中顯示出令人鼓舞的初步免疫原性及安全性數據[36] - SCB-1019誘導的RSV-A和RSV-B中和抗體的幾何平均滴度(GMT)顯著高於安慰劑組[37][38] - SCB-1019的耐受性總體良好,未觀察到嚴重不良事件(SAE)、特殊關注的不良事件(AESI)或AE導致停藥的不良事件[42][43] - 公司決心基於經驗證的Trimer-Tag平台,建立全球領先的呼吸道疫苗產品組合,並將繼續優先安排資源以推進其專有的二價PreF RSV候選疫苗開發[59] 季节性流感疫苗 - 公司於報告期內確認四價流感疫苗AdimFlu-S銷售退回,錄得負收入約人民幣10.1百萬元[9] - 公司宣布與國光生技達成在中國大陸分銷AdimFlu-S的獨家協議,此款疫苗是中國大陸地區目前唯一

公司业务发展 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于创新型疫苗的研发和商业化[3] - 公司已建立多样化的候选疫苗管线，包括新冠加强针疫苗、四价季节性流感疫苗和融合前F抗体呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗[4] - 公司在2023年取得重大进展，成为中国自研第一家RSV疫苗企业，获得美国批准并在美国和欧洲市场销售额达约25亿美元[5] - 公司在2023年成立中国商业团队，推进四价流感疫苗和新冠疫苗在中国市场上市，并在巴西完成四价流感疫苗上市申报[11] 财务状况 - 2023年12月31日止年度，公司现金及银行结余为人民币1,095,470千元，较2022年减少761,043千元[18] - 2023年12月31日止年度，公司收入为人民币39,255千元，其他收入及收益为人民币2,571,354千元[18] - 2023年12月31日止年度，公司研发开支减少至人民币649,885千元，较2022年减少815,439千元[25] - 公司在2023年提高运营效率，运营支出同比减少50%以上，全职员工人数减少至387人，现金及银行结余约11亿元人民币[14] 产品研发进展 - 公司成功推出SCB-1019呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗，进入临床试验阶段[30] - 公司研发的SCB-219M获得了积极的I期临床试验结果，用于治疗腫瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)[32] - 公司Trimer-Tag技术平台被成功应用于RSV候选疫苗的开发，为重组蛋白疫苗的产品开发提供了新的平台[36] - 公司在中国市场推出RSV候选疫苗SCB-1019，已完成I期人体临床试验入组[41] 市场拓展与合作 - 公司与国光生技达成独家协议，在中国大陆上市AdimFlu-S (QIS)四价季节性流感疫苗[31] - 公司与国光生技达成独家协议，在中国大陆分销四价流感病毒疫苗AdimFlu-S (QIS)[37] - 公司与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司合作，提高AdimFlu-S (QIS)的可及性[50] 高管团队及董事会 - 王博士在生物化学领域获得多个奖项，包括邵逸夫生命科学与医学奖、求是科技奖和费萨尔国王科学奖[113] - Ambrosino博士在疫苗领域有超过35年的职业生涯，曾担任多家公司的高管职务，包括Nosocomial疫苗公司和ClearPath Vaccines Company LLC[115] - Clemens博士在全球开发超过25种不同的疫苗并获得上市许可，担任多家公司的董事会成员，包括Inventprise和CureVac N.V[118] - 吴博士在中国制药行业拥有逾25年丰富经验，曾担任百济的全球总裁及總经理，輝瑞中國的区域经理和輝瑞基本医疗大中华区的区域总裁[123] 公司治理及股东关系 - 公司目前没有重大投资或资本资产计划[93] - 公司截至2023年12月31日的资本承担为人民币16.4百万元，较上一年减少了5.7百万元[96] - 公司截至2023年12月31日为取得银行借款而抵押的定期存款总额为人民币343.4百万元[97]

公司财务状况 - 公司截至2023年12月31日的现金及银行结余为1,095,470千元[3] - 公司2023年全年收入为39,300万人民币，主要来源于SCB-2019和四价季节性流感疫苗在中国商业上市[5] - 公司2023年全年其他收入及收益为2,571,400万人民币，其中包括从流行病防范创新联盟（CEPI）收到的2,540,500万人民币的资金[6] - 公司2023年全年与商业销售活动相关的销售及分销开支为54,800万人民币[7] - 公司2023年全年行政开支为198,800万人民币，较2022年减少约52%[8] - 公司年内亏损由2022年的2,451.9百万元减少至138.5百万元[11] 产品研发与市场 - Trimer-Tag技术平台是一种基于天然三聚体化功能的疫苗研发平台[20] - 公司与国光生技达成四价流感疫苗在中国大陆独家分销协议[21] - SCB-1019是基于稳定的融合前F抗原(PreF)的RSV候选疫苗[24] - SCB-1019的I期人体临床试验已在2023年12月开始[25] - 公司新冠疫苗已在中国28个省市上市[42] 财务报告及未来展望 - 公司截至2023年12月31日止年度收入为39255千元，毛利为24241千元[52] - 2023年每股基本虧損為0.11元，較2022年的2.22元有所改善[120] - 未来展望：2023年12月31日后至今，未发生任何重大事件[156]

财务表现 - 现金及银行結餘由2022年12月31日的人民幣1,856.5百萬元減少至2023年6月30日的人民幣1,522.9百萬元，主要由於商業能力拓展及持續研發活動的投入[6] - 公司業務實現扭虧為盈，由2022年6月30日止六個月的虧損人民幣1,136.1百萬元轉為2023年6月30日止六個月的溢利人民幣650.6百萬元[11] - 公司收入為人民幣257千元[167] - 公司毛利為人民幣55千元[167] - 公司其他收入及收益為人民幣2,510,809千元[167] - 公司研發開支為人民幣385,603千元[167] - 公司除稅前溢利為人民幣650,624千元[167] - 公司期內溢利為人民幣650,624千元[167] - 公司於2023年6月30日的現金及現金等價物為人民幣1,264,455,000元[173] - 公司於2023年6月30日的流動資產淨值為人民幣438,247,000元[177] - 公司預計未來十二個月將擁有足夠流動資金撥付其營運及能夠於可見將來繼續經營[177] 收入及其他收益 - 其他收入及收益由2022年6月30日止六個月的人民幣11.8百萬元大幅增加至2023年6月30日止六個月的人民幣2,510.8百萬元，主要是因為從流行病防範創新聯盟(CEPI)收到的人民幣2,494.1百萬元資金確認為其他收入[7] - 公司獲得CEPI提供的人民幣2,494,123,000元資金支持[188] - 公司獲得政府補助人民幣2,057,000元[189] 費用 - 銷售及分銷開支為人民幣22.5百萬元，主要包括商業團隊的薪金及福利以及市場開發費用[7] - 行政開支由2022年6月30日止六個月的人民幣225.3百萬元大幅減少至2023年6月30日止六個月的人民幣109.5百萬元，主要由於人員削減以精簡組織及節省其他行政成本[8] - 研發開支由2022年6月30日止六個月的人民幣855.3百萬元減少至2023年6月30日止六個月的人民幣385.6百萬元，因為SCB-2019的相關研發活動已基本完成，且公司繼續精簡企業運營，並優先考慮呼吸道疫苗產品[9] - 其他開支由2022年6月30日止六個月的人民幣65.1百萬元增加至人民幣1,330.9百萬元，主要由於計提存貨撥備人民幣1,236.7百萬元[10] - 公司於2023年1-6月實現收入人民幣257,000元[187] - 截至2023年6月30日止六個月，公司撇減存貨至可變現淨值達12.37億元人民幣[190] - 截至2023年6月30日止六個月，公司研發成本為21.89億元人民幣[191] - 截至2023年6月30日止六個月，公司員工福利開支總額為23.96億元人民幣[191] 業務發展 - 即將商業化的四價季節性流感疫苗AdimFlu-S (QIS)有望於2023年下半年在中國大陸商業上市[14] - 公司已完成初步的內部商業能力建設，以支持AdimFlu-S (QIS)的商業化[14] - 2023年上半年，公司在东南亞和拉丁美洲完成新冠疫苗注册申請[15] - 公司新冠疫苗已在中國28個省市上市，覆蓋95%以上人口[15] - 公司將利用新冠疫苗商業化經驗最大限度拓展四價流感疫苗商機[15] - 公司宣布建立領先呼吸道疫苗產品組合戰略，重點開發基於PreF蛋白的RSV候選疫苗[16] - 公司有望成為國內首批進入RSV PreF疫苗臨床試驗的公司，計劃2023年下半年披露更多臨床前數據[17] - 公司預計2023年至少引進一項額外疫苗授權，優先考慮PCV和兒科疫苗[18] - 公司與國光生技達成在中國大陸及部分海外國家分銷四價流感疫苗的獨家協議[21,25] - AdimFlu-S(QIS)四價流感疫苗有望於2023年下半年在中國大陸商業化上市[27] - 公司利用Trimer-Tag平台開發的RSV候選疫苗SCB-1019有望成為國內領先的RSV疫苗[29,30] - 公司正在開發新一代新冠疫苗，包括針對XBB.1.5變異株，開發工作計劃於2023年下半年完成[38] 公司治理 - 本公司已採納企業管治守則的原則及守則條文作為本公司企業管治常規的基礎[93][94] - 本公司已採納標準守則，全體董事於報告期內已遵守標準守則[95][96] - 本公司已成立審核委員會，由三名獨立非執行董事組成，其中一名具備適當專業資格[99][100] - 董事會不建議派付報告期的中期股息[103] - 公司已於2021年4月15日批准並採納受限制股份單位計劃[116] - 公司已於2021年9月26日修訂了受限制股份單位計劃[112] - 公司已於2021年9月26日採納首次公開發售後購股權計劃[137] 股權結構 - 梁朋博士持有本公司209,393,161股股份，佔股權約16.18%[79] - 梁果先生持有本公司18,480,937股股份，佔股權約1.43%[79] - JNRY持有本公司91,217,442股股份，佔股權約7.05%[83,84] - AUT-XXI持有本公司66,375,987股股份，佔股權約5.13%[83] - 上海天合持

财务状况 - 现金及银行結餘由2022年12月31日的人民幣1,856.5百萬元減少至2023年6月30日的人民幣1,522.9百萬元，主要由於商業能力拓展及持續研發活動的投入[4] - 截至2023年6月30日，公司現金及銀行結餘為人民幣1,522.9百萬元，較2022年末減少人民幣333.6百萬元[65] - 截至2023年6月30日，公司流動資產合計為人民幣2,805.6百萬元[66] - 公司現金狀況預計將至少支持2024年全年運營，並有望實現可持續發展[65] - 截至2023年6月30日，本集團的流動負債為人民幣2,367.3百萬元[67] - 截至2023年6月30日，本集團的短期銀行貸款為人民幣410.0百萬元[68] - 本集團努力維持足夠的現金及現金等價物水平，以滿足短期資金需求[69] - 截至2023年6月30日，本集團並無持有任何重大投資[70] - 截至2023年6月30日，本集團為淨現金狀況，資產負債比不適用[73] - 截至2023年6月30日，本集團的資本承擔為人民幣16.2百萬元[74] - 截至2023年6月30日，本集團為取得銀行借款而抵押定期存款合計人民幣238.8百萬元[75] 财务业绩 - 其他收入及收益由2022年6月30日止六個月的人民幣11.8百萬元增加至2023年6月30日止六個月的人民幣2,510.8百萬元，主要是因為從流行病防範創新聯盟(CEPI)收到的人民幣2,494.1百萬元的資金確認為其他收入[5] - 銷售及分銷開支為人民幣22.5百萬元，主要包括商業團隊的薪金及福利以及市場開發費用[6] - 行政開支由2022年6月30日止六個月的人民幣225.3百萬元大幅減少至2023年6月30日止六個月的人民幣109.5百萬元，主要由於人員削減以精簡組織及節省其他行政成本[7] - 研發開支由2022年6月30日止六個月的人民幣855.3百萬元減少至2023年6月30日止六個月的人民幣385.6百萬元，因為SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的相關研發活動已基本完成，且公司繼續精簡企業運營，並優先考慮呼吸道疫苗產品[8] - 其他開支由2022年6月30日止六個月的人民幣65.1百萬元增加至人民幣1,330.9百萬元，主要由於計提存貨撥備(多為原材料相關)人民幣1,236.7百萬元[9] - 公司業務實現扭虧為盈，由2022年6月30日止六個月的虧損人民幣1,136.1百萬元轉為2023年6月30日止六個月的溢利人民幣650.6百萬元[10] - 財務成本由2022年上半年的人民幣2.2百萬元增加至2023年上半年的人民幣11.7百萬元，主要由於銀行貸款利息開支增加[60] - 公司提供期內經調整溢利/（虧損）作為補充指標，該指標未計以股份為基礎的薪酬開支影響[62,63,64] - 公司於2023年上半年實現疫苗銷售收入人民幣257,000元[94] - 公司從流行病防範創新聯盟(CEPI)獲得資金人民幣2,494,123,000元[94] - 公司於2023年上半年實現銀行利息收入人民幣9,818,000元，政府補助人民幣2,057,000元[94] - 政府補助用於支持附屬公司的研發活動以及購置物業、廠房及設備項目[95] - 由於新冠疫情大流行期結束後市場狀況變化,公司就預計不會被使用或銷售的原材料、在制品及產成品計提了人民幣12.37億元的存貨跌價準備[96] - 研發成本為人民幣2.19億元,較上年同期下降[97] - 員工福利開支總額為人民幣2.40億元,較上年同期下降[97] - 公司未在本期內計提即期所得稅和遞延所得稅[106] - 公司本期未派發股息[107] - 公司本期實現母公司普通權益持有人應佔溢利人民幣6.51億元,上年同期為虧損人民幣11.36億元[108][111] 业务发展 - 公司即將商業化四價季節性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)，預計於2023年下半年在中國大陸上市[12][13][14] - 公司已在東南亞及拉丁美洲完成新冠疫苗的註冊申請，並在中國28個省市上市[15][16] - 公司宣佈建立領先的呼吸道疫苗專營權的公司戰略，重點是開發基於PreF蛋白的RSV候選疫苗[17][18] - 公司已成功完成新冠疫苗的生產並在中國大陸上市，展示了作為該地區領先疫苗公司的綜合商業能力[22] - 公司與國光生技訂立獨家協議，在中國大陸以及東南亞及拉丁美洲部分國家分銷四價季節性流感疫苗AdimFlu-S[25] - AdimFlu-S是目前中國唯一獲批用於三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗[26] - AdimFlu-S預計將於2023年下半年在中國大陸商業上市[27] - 公司利用Trimer-Tag平台開發了RSV候選疫苗SCB-1019，有望成為國內首批進入人體臨床試驗的RSV PreF疫苗公司[28,29] - SCB-1019具有穩定的PreF抗原、免疫學廣度、良好的安全性及耐受性以及商業生產

公司发展 - 公司成功转型为商业化阶段的生物制药公司，拥有已被验证的研发能力、有效的技术和成功的跨境合作能力[9] - 公司将继续追求在商业化和研发方面的战略重点，打造成为中國乃至全球的创新、专注于疫苗、商业化阶段的生物制药公司[12] - 公司已转型为商业阶段公司，具备商业生产、分销和销售疫苗的相关能力[146] 新冠疫苗 - 2022年12月，公司的新冠疫苗在中国获得监管许可，并作为国家第二剂次加强免疫接种实施方案在多个省市开展商业上市[8] - SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）在中国被纳入紧急使用授权，作为第二剂次加强免疫接种方案被推荐接种的疫苗[23] - SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）在老年人群中对预防新冠肺炎的保护效力为100%[37] - SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）同源加强针对奥密克戎的中和抗体水平提升了19倍[38] - 家庭成员接种SCB-2019后，家庭接触者感染新冠的可能性降低84%[41] - 公司宣布SCB-2019作为新冠疫苗的III期研究结果积极，显示对奥密克戎变异株亚型的良好中和反应[40] 研发与生产 - 公司正快速推进及扩展研发管线，下一代新冠候选疫苗和内部开发的佐剂在临床前及I期研究中显示出变革潜力[10] - 公司计划推进多价S-Trimer候选疫苗，支持潜在的注册批准[44] - 公司已搭建研发平台，拥有强大的创新疫苗研发管线[52] - 公司已建立生产及供应SCB-2019的商业制造能力，通过GMP合规要求[56] 财务状况 - 公司2022年行政开支增加64.5百万人民币，主要由于人力成本增加和全球发售服务费增加[66] - 公司2022年研发开支减少361.0百万人民币，主要由于SCB-2019后期临床开发费用减少[68] - 公司2022年其他开支增加527.0百万人民币，主要由于撇减存货至可变现净值增加[71] - 年内亏损由2021年12月31日止年度的人民币6,016.3百万元减少至2022年12月31日止年度的人民币2,451.9百万元[75] - 资本承担为2022年人民币22.1百万元，较上年减少43.4百万元[87] 高管团队 - 梁博士在本集团以及其他子公司担任多个职位，拥有超过25年的医药行业商业和学术经验[93] - 王博士在本集团之外担任百济神州有限公司的董事和北京生命科学研究所的所长[100] - Ambrosino博士拥有超过35年的生物制剂和疫苗开发经验，曾担任多家生物科技公司的顾问和高管[103] - Clemens博士自2020年以来一直担任公司科学顾问委员会的主席[107] - 吴博士在制药行业拥有超过25年的丰富经验，曾在多家跨国公司担任高级管理职务[112] - 廖先生在生物科技公司担任首席执行官，具有丰富的行业经验[117] 股东情况 - 公司截至2022年12月31日的股份溢价分配储备约为人民币4,183.4百万元[176] - 公司董事及最高行政人员持有公司股份及相关权益情况详见年报中的"董事及最高行政人员持有股份情况"一节[188] - JNRY持有的股份为93,796,257股，占公司股份的7.26%[194] - AUT-XXI持有的股份为70,797,172股，占公司股份的5.48%[194] - 上海天合持有的股份为70,000,000股，占公司股份的5.42%[194]

财务状况 - 现金及银行结余由2021年12月31日的人民币2,835.3百万元减少至2022年12月31日的人民币1,856.5百万元，主要由于准备SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的商业化所致[4] - 截至2022年12月31日,公司流动资产为人民币4,389.9百万元,流动负债为人民币2,829.2百万元[65][66] - 截至2022年12月31日,公司无重大投资、收购或出售[69] - 截至2022年12月31日,公司无其他重大资本开支计划[70] - 2022年虽然亏损人民币2,451,903千元，但现金及现金等价物为人民币1,607,409千元[78][80] - 2022年12月31日，本集团流动资产净值为人民币1,560,724千元，但负债净额为人民币668,137千元[80][81] - 本集团将具备所需流动资金以满足未来12个月的营运资金及资本开支需求[84] - 本集团存货为人民币2,384,340千元，合同负债为人民币1,555,297千元[80] 收入与费用 - 其他收入及收益由2021年12月31日止年度的人民币38.3百万元减少至2022年12月31日止年度的人民币23.2百万元，主要由于2022年未录得外汇收益净额[5] - 行政开支由2021年12月31日止年度的人民币345.7百万元增加至2022年12月31日止年度的人民币410.2百万元，主要由于人力成本增加[6] - 研发开支由2021年12月31日止年度的人民币1,826.3百万元减少至2022年12月31日止年度的人民币1,465.3百万元，主要由于SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的后期临床开发基本完成[7] - 年内亏损由2021年12月31日止年度的人民币6,016.3百万元减少至2022年12月31日止年度的人民币2,451.9百万元，主要由于可转换可赎回优先股公允价值亏损大幅减少[8] - 其他开支由2021年的人民币66.7百万元增加至2022年的人民币593.7百万元,主要由于存货减值、退出上海研发中心项目产生的费用以及公司重整[57] - 财务成本由2021年的人民币8.2百万元减少至2022年的人民币5.9百万元,主要与2021年发行C系列优先股相关成本有关[59] - 2022年虧損由2021年的人民幣6,016.3百萬元減少至人民幣2,451.9百萬元[60] - 經調整年內虧損由2021年的人民幣2,083.4百萬元增加至2022年的人民幣2,356.9百萬元[63] 业务发展 - 公司完成合共128,000,000股新股的配售，获得配售所得款项净额500.5百万港元，用于扩大商业化和生产能力以及营运资金需求[15] - 公司在中国建立了两个商业生产基地,生产和供应SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)[14] - 公司宣布SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)作为中国国家第二剂次加强免疫接种实施方案的一部分在中国上市[11,12] - 公司宣布与国光生技达成在中国分销AdimFlu-S (QIS)的独家协议[13] - 公司已开发出多样化的候选疫苗管线，以期疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担[16] - Trimer-Tag技术平台是一个基于天然依赖三聚体化功能的靶点用于研制重组蛋白疫苗的产品开发平台[17][18] - 公司自有的长兴生产基地和CDMO基地通过了GMP审查，是公司向商业化阶段公司转型的重要一步[19] - SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国获得EUA,公司计划于2023年通过双边协议在中国和全球进行商业上市[19] - SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中,作为第三剂加强针产生了针对奥密克戎的强勁、广谱的交叉中和反应[19] - SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)的临床试验覆盖了不同年龄段和身体状况的受试者,包括成年及老年、青少年、合并症人群以及既往感染和接种疫苗的受试者[22] - 在老年人(60岁及以上)中,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)对预防任何新冠病毒毒株引起的重度新冠肺炎和需住院治疗的新冠肺炎的保护效力均为100%[23] - 公司宣布SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）同源加强针对奥密克戎的中和抗体水平比接种加强针之前显著提升了19倍[24] - 公司宣布SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对青少年（12至17岁）的中和抗体滴度比年轻成年人（18至25岁）高约2倍[25] - 公司宣布SCB-2019作为新冠疫苗异源加强针的III期研究结果显示对所有测试的奥密克戎变异株亚型（包括BQ.1.1及XBB.1.5）诱导出广谱和良好的交叉中和反应[26] - 公司公布SPECTRA研究结果显示，当受感染的家庭成员接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）后，与安慰剂组相比，家庭接触者感染新冠的可能性降低84%[27] - SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）已在中国多个省份实现商业化，自首次发布以来已成功上市于24个省市（占80%以上的人口覆盖率）[28] - 公司计划于2023年上半年至少签署一份双边供应协议