OH Mo Me HO 100 k. 5 9 2 6 4 80 E 2 B F 3 1 4 P : 5 9 3 6 3 7 B 8 期 告 報 is 遠大醫藥焦團 EUTICAL GROUP 遠大醫藥集團有限公司 GRAND PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED (於百慕達註冊成立之有限公司) (股份代號 : 00512) Mo Mo HO 100 C R C ID n 5 9 2 6 4 8 C B I 3 3 1 4 5 9 3 6 B18 目 錄 企業概覽2 管理層討論及分析12 其他資料59 財務資料目錄64 公司資料84 企業定位 本集團是一家科技創新型國際化醫蔡企業・核心業務橫跨製蔡科技・核蔡抗匯瘤診療及心 腦血管精準介入診療科技・生物科技三大領域・本集團以醫藥及生物工業為基礎・以思者 需求為核心・以科技創新為源動力・針對尚未滿足的臨床需求・加大對全球創新產品和先 進技術的投入・豐富和完善產品管線・澤固和強化產業鏈佈局・充分發揮本集團的產業優 勢和研發實力 · 為全球患者提供更先進更多樣的治療方案 · 經過近年的不懈努力·本集團發展基礎更加穩健·經營規模更加鞏固·業務結構逐步優 ...

财务表现 - 本集团截至2023年6月30日止六个月期间的收益约为598,949,000港元，同比增长约14.9%[1] - 本公司擁有人應佔期內溢利约为1,029,350,000港元，同比增长约3.1%[2] - 期内本集团的毛利率录得约64.6%，较去年同期提高了2.1%[3] - 收益约为598.9亿港币，同比增长约14.9%（如撇除汇率影响，增长约22.6%）[99] - 本集团截至2023年6月30日止六个月的未经审计綜合中期业绩显示收入为598.9亿港元，较去年同期增长15.3%[152] - 毛利为386.8亿港元，较去年同期增长18.7%[152] - 期内溢利为105.7亿港元，较去年同期增长51.1%[152] - 其他全面收益为91.9亿港元，较去年同期增长49.6%[154] - 期内溢利为880,124港币千元，较去年同期增长4.1%[169] - 中期股息为每股0.14港币，总额约为496,940,000港币[169] - 每股基本盈利为1,029,354港币千元，较去年同期增长44.8%[171] 业务发展 - 本集团是一家科技創新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域[4] - 本集团在2023年至今共有41项重大的里程碑进展，包括26项创新产品、10项仿制产品、2项原料产品、2项功能性食品和1项重大并购[6] - 本集团已完成收购美国BlackSwan Vascular, Inc. 87.5%股权，成为非全资拥有附属公司，继2018年收购Sirtex Medical Pty Ltd.后，进一步布局在腫瘤介入领域[11] - 公司在腫瘤免疫治疗方向以mRNA技术为核心，已与多家知名大学和科研院所建立科研合作关系，开发全球创新mRNA免疫治疗产品A002[46] - 公司在核藥抗腫瘤診療和心脑血管精准介入診療科技领域具有国际领先技术和全方位平台[47] - 公司在核藥抗腫瘤診療板块已实现研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立完整的产业链[48] - 公司在核藥抗腫瘤診療板块已储备13款创新产品，涵盖多种放射性核素，覆盖多种癌症类型，力争未来实现更多核藥抗腫瘤診療产品的管线布局[49] - 公司创新研发管线中的产品包括全球创新的溫度敏感性栓塞劑GPN00289、液体栓塞劑LavaTM和KonaTM，以及實體瘤消融治療技術AuroLase®等[58][59][60][61] - 公司研发的前列腺癌治疗产品TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx已取得重要进展，形成了前列腺癌的放射诊疗一体化组合[65] - TLX591-CDx在澳大利亞和美國获批上市，同时在巴西获得特别授权准许销售[66] - TLX250-CDx对于早期ccRCC的诊断敏感性和特异性分别达到85%和89%[68] - TLX250-CDx用于TNBC、NMIBC和尿路上皮癌的多项拓展适应症临床研究正在全球范围内同步推进[68] - ITM-11获得FDA和EMA的孤儿药资格，正在海外进行III期临床研究，中国注册工作积极推进中[69] - TLX101是一种用于治疗多形性膠質母細胞瘤的治療性RDC药物，已获得FDA孤儿药认定[70] - ITM-41是一款用于治疗惡性腫瘤骨轉移的治療類RDC药物，目前在海外处于临床I期研究阶段[71] - 公司在心脑血管精准介入治疗板块已实现"无源+有源"创新器械平台的全面建设[72] - 公司的Novasight成功在中国获批上市，能够同时实现超声和光学两种成像，提供更加精准的血管成像方案[73] - 公司自研自产的全球创新型神经介入产品OTW顱內球囊擴張導管彩鷸®已在中国获批上市[73] - 冠脈藥塗球囊RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脈血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药塗球囊[74] - APERTO® OTW在術後六個月靶病變通暢率具有顯著優勢[75] - Novasight融合了IVUS和OCT成像技術，為醫生提供更為精准的治療方案[76] - 彩鷸®是中國首款OTW設計顱內球囊擴張導管，具有高通過性與到位性[77] - 鵜鶘®是針對顱內缺血性疾病的封堵球囊導管，具有高順應性和良好的器械相容性[78] - 琵鷺®用於建立神經血管及外周血管系統介入手術的通路，提供多種規格和器械相容性[79] 产品介绍 - 公司眼科板块拥有近30款产品，主要涵盖乾眼症、眼底出血、青光眼、白内障等主流适应症

中国医药制造业发展 - 2022年，中国医药制造业營業收入从2.16萬億元增长到2.91萬億元，累计增长达到34.7%[2] 生物医药创新发展 - 2022年，中国出台了首部生物经济五年规划《「十四五」生物经济发展规划》，明确提出要提升生物医药原始创新能力[3] 集团业绩及荣誉 - 本集团攻坚克难，实现营收及经营性利润持续稳健增长[4] - 本集团获得国家工信部认定的「国家技术创新示范企业」荣誉称号，位列「中国化药企业TOP100」榜单第24位[5] - 本集团推进企业五年发展战略规划的实施，实现事业的持续稳健发展[6] 产品研发及创新 - 本集团全年获得上市许可13项、临床进展17项、通过国际注册3项，核心专利15项[7] - 本集团在心脑血管精准介入诊疗板块引入全球创新内源性组织修复产品aXess[7] - 本集团的研发工作及在研项目投入约为24.5亿港币，拥有136个研发项目和700+名研发人员，涵盖眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救等领域[18] 市场拓展及合作 - 遠大醫藥集團有限公司与XELTIS达成股权投资及产品引进战略合作协议，以共计1,500万欧元取得XELTIS约11%的股权，并获得全球创新内源性组织修复产品aXess在大中华区的相关权益[30] - 公司完成了对湖北八峰的收购，成为中国覆盖氨基酸原料药注册文号最多的制药企业[54] 财务状况及业绩 - 遠大醫藥集團有限公司截至2022年12月31日的收入为9,562,285港币千元，较2021年的8,597,975港币千元增长11%[45] - 遠大醫藥集團有限公司截至2022年12月31日的净资产为14,208,660港币千元，较2021年的13,442,862港币千元增长6%[45] - 遠大醫藥集團有限公司的年复合增长率为15%，归母净利润的年复合增长率为36%[46]

公司业绩 - 二零二二年全年收益约港幣9,562,290,000元，同比增长约11.2%[1] - 截至二零二二年十二月三十一日止年度的毛利率约62.2%，同比增长约1.2百分点[3] - 本集团投入超过港幣24.5亿元用于产品研发和布局[5] - 本集团持有Telix股票约1,095万股，持有的股票价值约7,960万澳元（约4.24亿港元）[2] - 董事会建议派发二零二二年年度末期股息每股14港仙，共约港幣496,940,000元[6] 产品创新 - 本集团有三款创新产品正式进入商业化，包括易甘泰®釔[90Y]微球注射液、恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®[4] - TLX591-CDx在中國遞交臨床試驗申請並獲得批准[22] - OTW顱內球囊擴張導管彩鷸®中國獲批上市[22] - HeartLight X3激光消融平台中國首例特許准入房顫激光消融手術順利完成[22] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液获得藥監局上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗[doc id='76'] 产品线和市场 - 本集团在眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救等领域深耕多年，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位[34] - 公司在近视、乾眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎鎮痛等领域布局了四款创新药物[40] - 公司在呼吸及重症抗感染领域拥有超过10款在售产品，覆盖多个适应症，基本实现新冠患者的对症治疗[44] 研发和技术 - 本集团在全球范围内建立了多个研发技术平台和研发中心，包括製藥科技、糖組學技术、mRNA技术、DNA技术等领域[128] - 公司的全球创新产品IVL CAD/IAL PAD用于治疗中、重度动脉钙化，处于临床前开发阶段[103] - 公司的创新研发管线包括NOVASIGHT Hybrid、LEGFLOW® OTW等全球创新产品[101] 财务状况 - 公司流动资产为6886920000港币，流动负债为6454600000港币，流动比率为1.07，现金及银行结余为1444010000港币[149][150] - 公司尚未偿还银行贷款约3741380000港币，负债比率约26.5%，公司主要业务在中国境内进行，面临较低的汇率波动风险[151] - 公司计划通过经营收益、内部资源和银行信贷款项来支持经营和投资活动[153]