公司整体运营情况 - 公司是专业的CRO服务提供商,近几年公司营收、订单均较快增长,2024年一季度公司营业收入同比增长62.08%,净利润同比增长40.67%,新增订单金额同比增长135% [1] - 公司的业务主要集中在母公司,母公司以化药、生物药临床研究服务,临床前研究服务及安全性评价服务为主,同时也成立了一些专业化的子公司独立运营相关业务板块 [2][3] 公司快速增长的原因 - 公司完成区域化商务布局,在全国范围内进行潜在客户的深耕细作,市场拓展能力增强 [3] - 随着公司业务订单的增加,技术支持团队和运营团队逐步引进并配备到位 [3] - 中药板块独立运营并计划大力发展 [3] - 近几年通过临床试验帮助客户获得证书的项目越来越多,客户的认可度不断提升 [3] 公司业务布局 - 目前公司业务以国内客户为主,主要收入均来自境内,近期公司成立了海外子公司,希望能帮助国内企业在美国开展临床试验、服务美国本土企业开展早期临床项目以及承接国外申办方在中国的注册和临床业务 [4] 公司订单价格及毛利情况 - 目前公司临床订单价格趋于稳定状态,CRO整体竞争比较激烈,但CDE的审评要求持续提升,对CRO公司的能力要求也越来越高,申办方会优先选择有更强履约能力、有更丰富经验以及资源的大型CRO公司合作 [4] - 相较于上年,公司临床研究服务毛利率同比基本持平,但临床前研究服务及其他咨询服务毛利率同比有所下降,公司也未产生临床前自主研发项目转让及技术成果转化服务收入,该类业务毛利率较高,同时研发、管理、销售等费用有所上升,因此净利润率有所下降 [4][5] 公司自主研发情况 - 公司有多个自研项目正在研发过程中,也有一些技术项目储备,公司自研项目在研发过程中都已费用化处理,转让后的毛利率较高,会对公司的业绩产生一定的积极影响 [5] - 目前公司也有在谈待转让的项目,但尚未完成转让 [5] 中药CRO业务 - 整体来看,中药研发的价格、成本相对化药研发会低一些,但对于CRO来说,中药的毛利率与化药基本一致 [9] - 2024年中药研发市场景气度延续了2023年的情况,整体研发热情较高,尤其是中药的经典名方药、同名同方药研发需求相比上年明显上升,预计未来会继续保持增长的趋势 [10] - 不同中药类别的项目周期不同,通常情况下,药学研究周期需要0.5年至1年,二期临床1年至1.5年,三期临床2年到3年,但具体转化时间还需根据项目具体情况而定 [11] - 中药研发一直是公司的特色业务,目前公司将中药与化药、生物药分离独立运营,未来公司中药、化药、生物药都将同步发展 [12] - 中药创新药的来源主要包括古代经典名方、中医临床经验方及院内制剂等 [13]