会议主要讨论的核心内容 - 公司的伊沃西丹康在针对PD-L1表达阳性的肺小细胞肺癌的一线治疗的大三期临床试验中取得了阳性结果,在无进展生存期和总生存期等主要指标上显著优于对照药物帕布林株 [1][2][3][4][5][6] - 这一临床试验结果不仅在统计学意义上达到显著性,而且在临床获益上也超出预期,伊沃西丹康成为全球首个在大三期临床中取得优于帕布林株的PD-1/PD-L1抑制剂 [5][6] - 公司计划尽快与监管部门沟通,并在9月份的世界肺癌大会上公布这一研究结果,同时也将在顶级医学期刊上发表 [7][8] - 这一临床成功对公司的海外合作伙伴也有重要推动作用,有利于加速海外临床开发 [17] - 公司的另一款产品卡布尼律也在EGFR突变的非小细胞肺癌适应症上获批上市,并在一周内完成首批发货 [16][18] - 公司有丰富的产品管线,未来还有两个非小分子新药即将获批,整体研发实力和商业化能力都得到体现 [17][18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 分析师提问 在取得这么好的头对头临床结果的基础上,后续在临床试验拓展或联合用药方面是否会有加速推进的计划? [22] 公司回答 公司一定会在适当的情况下加速推进临床试验的拓展和联合用药的研究,这不仅来自于公司内部的动力,也会得到外部投资者和合作伙伴的支持。公司会以稳健的方式来推进这些工作。 [23] 问题2 分析师提问 公司产品在安全性方面表现出色,是否主要得益于公司在药物设计阶段就将安全性作为高优先级的要求,以及一些特殊的设计手段? [24] 公司CSO回答 公司在药物设计阶段确实将安全性作为重点考虑,采取了一些特殊的设计手段,如利用自身结构优化、去除Fc受体结合功能等,这些都有助于提高产品的安全性。临床结果验证了这些设计思路的有效性。 [24][25] 问题3 分析师提问 公司新获批的两个产品在商业化方面的计划如何,包括销售目标、医保谈判等 [26][27] 公司回答 公司已经建立了较为完善的商业化团队,对于新获批产品的销售有明确的目标。公司会根据实际情况适时增加销售人员。同时公司也会积极与医保部门进行谈判,争取纳入医保报销。公司会以稳健有序的方式推进商业化工作。 [26][27][28]