舒沃哲®销售情况 - 2023年度实现销售收入9,128.86万元，2024年第一季度实现销售收入8,131.86万元[2] - 作为目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子TKI，2023年四季度实现产品销售收入5,119万元，2024年一季度达到8,132万元[3] - 舒沃哲®的中国注册临床研究"悟空6"结果显示，针对经治的EGFR Exon20ins NSCLC，经IRC确认的ORR达61%[4] 舒沃哲®的市场竞争力 - 舒沃哲®获批上市后，近期纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》I级推荐[3] - 舒沃哲®一线单药治疗EGFR Exon20ins NSCLC的ORR达78.6%，其中300mg组mPFS为12.4个月，并获FDA授予"突破性疗法认定"[7] 戈利昔替尼的上市进度 - 国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年9月受理戈利昔替尼的NDA，并纳入优先审评程序[8] 公司海外策略 - 针对舒沃哲®和戈利昔替尼均开展了国际多中心的临床研究，其中舒沃哲®针对经治EGFR Exon20ins NSCLC的全球注册临床研究"悟空1B"已完成入组，初步分析结果将在2024年ASCO大会做口头报告[9][10] - 戈利昔替尼治疗复发难治性(r/r)PTCL的全球注册临床研究成果在2023年ASH年会进行口头报告[11] 新药管线 - 公司自主研发的新分子DZD8586是全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂，在2023 ASH年会上公布了针对多种B-NHL的临床数据[12][13][14] - 公司自主研发的新分子DZD6008在中国获批开展I期临床研究，未来将聚焦肺癌和血液瘤领域[15]