康方生物20240531
09926康方生物(09926)2024-05-31 13:08

会议主要讨论的核心内容 - 公司的伊沃希丹康(AKL12303)在针对PD-L1表达阳性的肺小细胞肺癌的一线治疗的三期临床试验中取得了阳性结果,在无进展生存期(PFS)和风险比(HR)方面显著优于预期[1][2][3][4][5][6][7] - 这是全球首个在三期临床试验中证实优于帕布利珠单抗(Opdivo)的双抗体,对行业发展具有里程碑意义[15][16][17] - 公司计划尽快与监管部门沟通,并在9月的世界肺癌大会上公布详细数据,同时也将在顶级医学期刊发表[8][14] - 公司的另一款新药卡布尼利在EGFR突变非小细胞肺癌适应症也已获批上市,并在一周内完成首批发货[18][19][20] - 公司有丰富的产品管线,未来将继续加快新药研发和商业化进程,并积极与监管部门沟通医保谈判[19][20][27][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 分析师提问 未来是否会在临床适应症拓展或联合用药方面加速推进[23] 公司高管回答 会有内部驱动力和外部动力推动加速,包括美国投资者的高度关注[23][24] 问题2 分析师提问 公司新药AK112的安全性优势是否来自于药物设计上的优势[24][25] 公司CSO回答 在药物设计阶段就将安全性作为高优先级要求,采取了一些关键设计策略,如结构优化、Fc受体结合功能去除等,这些都有助于提高安全性[25][26] 问题3 分析师提问 未来商业化团队的扩张计划,以及今明两年的销售目标和医保谈判计划[27][28] 公司高管回答 已经在2020年开始建设商业化团队,目前团队运转良好,未来会根据销售需求适当扩充;今年有明确的销售目标,明年将积极与医保部门沟通谈判[27][28][29]