公司概况 - 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划[2] APL-1702产品进展 - APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市申请获得受理[3] - 公司非常看好这个品种的市场潜力,于2024年年初设立女性健康事业部,负责APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线[3] - 根据弗若斯特沙利文分析,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万,APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择[3][4] APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验 - APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据[3] - Ⅱ期临床试验期中分析结果显示:APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组,18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR,为7/18(39%);替雷利珠单抗单药治疗组,14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR,为3/14(21%)[3] APL-1706产品进展 - APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准[5] - APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率[5]