公司基本情况 - 公司为集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动发展路径，目标成为中国一流医药健康产业集团[1]。 产品相关 - 公司产品管线丰富，覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等重大疾病领域，布局完整、梯队合理，能满足全终端市场需求[2]。 - 中成药是核心业务基础和重要增长来源，复方血栓通系列在国内眼科内服中成药领域市场占有率连续多年排名第一，脑栓通胶囊是国家医保目录独家品种，核心产品在慢病治疗领域持续拓展，部分产品在两广市场居领导地位并逐步全国布局，小份额产品市场销售有进步，提升公司业绩[2]。 - 创新药来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒一类创新药，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液在眼科药物市场增速居前列，硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，羧甲司坦口服溶液等为呼吸系统创新药上市奠定市场基础，头孢克肟分散片等重点品种增长态势良好，形成产品集群梯队[2]。 - 公司及子公司63个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，18个产品通过仿制药一致性评价（含视同），提升化学药产品市场价值[3]。 新药研发管线布局 - 建立多模式良性循环研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发有效补充的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，打造多层次研发管线，7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市[3]。 - 在代谢性疾病研发管线，ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，正在开展IIb期临床研究，RAY1225注射液具有双重激动活性，正在开展I期临床研究，ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验[3]。 - 在呼吸系统研发管线，来瑞特韦片已获批上市，ZSP1273片已结束III期临床试验入组并获积极结果，ZSP1603项目处于Ib/IIa期临床试验阶段[4]。 - 在肿瘤研发管线，ZSP1241、ZSP1602两个创新药项目正在开展Ⅰ期临床试验，两个纳米制剂也在开展I期临床试验[4]。 代谢性疾病和减肥药新药情况及进展 - ZSP1601片是治疗NASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床研究，目前正在开展IIb期临床研究，结果显示有改善肝脏炎症、坏死潜力，预计在更长治疗周期有抗纤维化作用[5]。 - RAY1225注射液是创新结构多肽药物，具有双重激动活性，可调节人体代谢和控制血糖，有望用于多种代谢性疾病治疗，正在开展I期临床研究[5]。 来瑞特韦片项目 - 来瑞特韦片已获国家药物监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻中度新冠成年患者，单药治疗可缩短临床恢复时间、降低病毒载量，为特定患者提供治疗药物，是公司创新转型重要里程碑，可在多渠道购买[6]。 ZSP1273项目进展 - ZSP1273片通用名为昂拉地韦，拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，临床前研究显示对多种甲型流感病毒抑制能力优于同类，已完成的Ⅱ期临床研究结果提示有多种积极效果，Ⅲ期临床研究已结束入组并获积极结果，公司将推进研发与注册进程[6]。 中药管线研发工作 - 积极开展中成药上市后再评价，提供多种证据助力核心产品，驱动产品销量增长[7]。 - 持续推进中药休眠产品复产攻关，激活休眠品种市场价值，有望成为新的业绩增长点[7]。 - 积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发，拓宽中药产品管线[7]。 - 积极拓展中药大健康系列产品设计与开发，子公司益康药业立足云南资源优势开展业务，公司围绕消费群体需求开发多种大健康产品并探索营销渠道[7]。 中成药集采情况 - 部分产品在2022年广东联盟中成药集采项目中选，公司制定营销策略保持竞争优势，2023年5月复方血栓通胶囊中选全国集采，子公司产品随同中选，有助于公司扩大市场份额巩固市场主导地位[8]。 - 公司积极参与集采，通过集采中选获得市场机会，加强供应链管理，目前药品供应及时，市场份额稳定[8]。 公司研发投入情况 - 近年来提取销售收入8%以上进行研发投入，根据项目进度阶段性投入研发费用，以研发创新引领公司发展[8]。 公司生产制造体系 - 公司期望成为具备多种能力的专业药品制造商[9]。 - 拥有四大生产基地，东莞生产基地是制剂综合生产基地，云南曲靖生产基地是中药饮片及中药大健康产品生产基地，广州从化生产基地致力于成为特色原料药价值创造者，肇庆大旺生产基地是中药提取及制剂智能化生产基地，在建中药提取车间项目应用多种先进技术，目标实现中药生产加工全流程协同智能制造[9]。