公司概况及产品管线 - 益方生物是一家创新药研发企业，目前共有4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目[1] - 三代EGFR抑制剂贝福替尼二线和一线治疗适应症已获批上市[1] - 贝福替尼适应症拓展方面，已获批开展临床试验用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗[1] - 公司自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553已获得CDE突破性疗法BTD认证，并于2023年12月获CDE受理新药上市申请[2][3] - D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验[5] - D-0120是公司自主研发的尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，正在中国进行IIb期临床试验[5] - D-2570是公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，已完成I期临床试验并启动针对银屑病的II期临床试验[5][6] D-1553研发进展 - D-1553在非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌等适应症的临床试验进展顺利[4][5] - D-1553在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期临床试验结果将于2024年AACR年会公布[5] 其他产品研发进展 - D-0502在ER阳性、HER2阴性乳腺癌中的Ib期临床试验数据显示安全性良好并初步展现抗肿瘤效果[5] - D-0120正在中国进行IIb期临床试验，并于2023年4月在美国启动与别嘌醇联合用药的II期临床试验[5]