公司概况及产品管线 - 益方生物是一家创新药研发企业，目前有一款处于NDA阶段的产品，一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于临床II期试验阶段的产品和多个临床前在研项目[1] - 贝福替尼（三代EGFR抑制剂）已获批上市用于二线及一线治疗非小细胞肺癌，并进入国家医保目录。公司正在开展贝福替尼用于术后辅助治疗的临床试验[2] - D-1553是公司自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤。D-1553已获得突破性疗法认证，并进入优先审评程序[3][6][7] - D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验[7] - D-0120是公司自主研发的尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，正在中国和美国开展临床试验[7] - D-2570是公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，正在开展I期和II期临床试验[8] D-1553研发进展 - D-1553在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者中展现出良好的疗效和耐受性[6][7] - D-1553在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期注册临床试验取得积极结果，客观缓解率为50%，疾病控制率为89%，中位缓解持续时间为12.8个月，中位无进展生存期为7.6个月[7]