公司概况 - 艾力斯成立于2004年，专注于肿瘤治疗领域，特别是在非小细胞肺癌领域构建了优势研发管线。公司已成功研发出两个国家I类新药，包括阿利沙坦酯和伏美替尼 [3] - 伏美替尼是公司自主研发的第二个国家I类新药，也是国内第二个获批上市的国产、原研第三代EGFR-TKI。伏美替尼已获得多项适应症批准，并已纳入国家医保 [4] 经营业绩 - 2023年度，公司实现营业总收入201,248.56万元，同比增长154.42%；归属于母公司所有者的净利润64,486.05万元，同比增长394.07%。这主要得益于伏美替尼的销售收入大幅增长，达到19.72亿元 [6] 研发进展 - 公司持续拓展伏美替尼的适用范围，包括辅助治疗适应症和针对特定突变的适应症。此外，公司还积极探索伏美替尼与其他药物的联合治疗 [7] - 除了伏美替尼，公司还建立了包括KRAS G12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂等在内的优势产品管线 [8] 国际合作与市场拓展 - 公司与ArriVent合作，共同推进伏美替尼的全球临床研究，并已在美国、法国、日本等多个国家和地区顺利开展临床入组工作。伏美替尼还获得了FDA的“突破性疗法认定” [9] - 公司通过与和誉医药和基石药业的合作，进一步扩大了产品线，包括获得ABK3376在中国区域的独家许可和RET抑制剂普吉华®在中国大陆地区的独家商业化推广权 [10] 未来发展战略 - 公司将继续推进伏美替尼和普拉替尼的商业化，提升市场份额。同时，公司将继续坚持自研+BD“两条腿走路”，持续拓宽研发管线，并通过加强管理推动企业高质量发展 [17] - 公司将时刻保持危机感和敬畏心，牢记初心，积极探索、勇于突破，努力为全球患者带来更多好药，并继续广纳人才，坚持创新 [19]