荣昌生物(688331) - 2023年11月24日投资者关系活动记录表
荣昌生物(688331)2023-11-24 10:31
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动 □媒体采访 业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 2023年三季报业绩说明会 时间 2023年11月23日上午 10:00-11:00 上海证券交易所上证路演中心 地点 (网址:http://roadshow.sseinfo.com/) 王威东–董事长 房健民–总经理 公司接待人员 温庆凯–董事会秘书 童少靖 -首席财务官兼联席公司秘书 陈云金–独立董事 问1:请问公司三季度有哪些产品或适应症获批? 答:尊敬的投资者您好,11月21日,泰它西普正式获得国家药品监督管理局附条件上 市批准转常规上市批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件 上市批准成为全球首款上市的治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。在获批三年内,荣昌 生物提交上市后确证性研究的临床试验结果证明本品的明显获益,最终成功获得了本品的常 规上市批准。 此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期确证性临床研究。试验共 入组335 ...