百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研□分析师会议□媒体采访□新闻发布会□业绩说明会 投资者关系活 动类别 路演活动√现场参观□电话会议□其他： 参与单位名称 上海证券、德懿禾资本、国金医药、华西医药。 时间 2023年11月14日至2023年11月16日 地点 公司会议室 董事长、总经理：李胜峰 公司接待人员 董事、董事会秘书：鱼丹 公司本次投资者关系活动以现场调研的形式开展，公司董事长、总 经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面进行介 绍，主要有就以下方面与调研人员进行了沟通： 1、 贝伐珠单抗和托珠单抗的现场核查情况如何，预计何时获批? 公司贝伐珠单抗和托珠单抗已经完成了美国 FDA、欧洲 EMA 的 现场核查，其中托珠单抗（商品名：TOFIDENCE）已于2023年9月获 美国FDA上市批准，是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得 投资者关系活 美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物，也是美国 FDA 批准的首款托 动主要内容介 绍 珠单抗生物类似药。新药上市申请的审批时间和过程具有不 ...