重组人促甲状腺激素(rhTSH)研发进展 - 公司同时开展了注射用重组人促甲状腺激素的两项III期临床研究[2] - 其中一项III期临床研究已达到方案预设的主要终点,公司将向国家药品监督管理局提交Pre-BLA的沟通交流申请,推进注射用重组人促甲状腺激素的上市进程[2] - rhTSH有望成为一个适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物,填补国内市场空白,有助于促进行业治疗标准的建立和优化,满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求[2] ZG005双特异性抗体的研发进展 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[3] - ZG005具备良好的安全性,在可评估的时间段内,展现了良好的抗肿瘤效果,对于已经抗PD-1或抗PD-L1等肿瘤免疫药物或多线抗肿瘤药物治疗的患者,DCR达到60%以上[3] - 公司正在开展Ib期扩展临床,启动了多个适应症的研究,包括非小细胞肺癌和肝癌等[3] 重组人凝血酶的研发进展 - 公司的重组人凝血酶具有更高的生物安全性优势和更高的凝血活性,采用公司专利技术在CHO细胞中生产纯化和激活获得[5][6] - 相较于其他来源生物止血材料,公司的重组人凝血酶具有特异性更高、止血效率高、出血量大幅减少的优势,同时免疫原性和感染等风险也更低[6] - 成熟的重组蛋白工艺相较于直接从血浆中进行提取成本也更低,可以实现大规模成本可控的商业化生产[6] 杰克替尼的研发进展 - 杰克替尼临床试验已经有约40家知名医院参与了研究,该领域内主要专家对杰克替尼的疗效和安全性都非常了解和认可[7] - 公司将在现有团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才,进行杰克替尼治疗骨髓纤维化的市场推广[7] - 公司已开展盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验,研发进度位于市场前列;中重度特应性皮炎III期临床试验、强直性脊柱炎III期临床试验也在加快推进中[7][8]