公司经营情况 - 2023年度公司实现营业收入38,643.88万元,同比增长27.83% [3] - 多纳非尼片已进入1000多家医院、覆盖1700多家医院和900多家药房,市场份额有望进一步增加 [3] - 重组人凝血酶获批上市,与远大辽宁达成独家商业推广合作 [3][10][11] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌辅助诊断适应症的III期临床试验达到预设主要终点,正积极推进上市 [3][12][13] - 杰克替尼治疗骨髓纤维化的NDA正在审评审批中,公司正在积极推进其上市进程 [3][11] - 公司多个新药产品如ZG006、ZG2001片、ZG0895和ZGGS15等获得临床试验许可 [3][5][6][9][10] - 公司生物新药产业化基地建设开工,将为公司生物新药产业化和商业化拓展提供支撑 [3] 新产品研发进展 - ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体,正在开展I期临床试验 [6][7] - ZG005是全球率先进入临床的双靶点特异性抗体药物,正在开展I/II期临床试验 [7][8][9] - ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白,正在开展I/II期临床试验 [9] - ZGGS15是人源化抗LAG-3和TIGIT的双特异性抗体,正在开展I/II期临床试验 [9] - ZG0895是新型高选择性TLR8激动剂,正在开展I/II期临床试验 [10] 商业化策略 - 公司预计2024年营收将持续增加,主要来源于多纳非尼片销售、重组人凝血酶商业化合作以及杰克替尼适应症获批上市 [4][5][10][11] - 重组人凝血酶定价1,016元/支,与远大辽宁达成独家商业推广合作,目前已完成首付款2.6亿元 [10][11] - 杰克替尼治疗骨髓纤维化获批后,公司将在现有团队基础上新增血液病领域专业人才,提升市场推广和销售能力 [11][12] - 杰克替尼在治疗重症斑秃、中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的III期临床试验正在推进 [12] - 重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌辅助诊断和治疗的III期临床试验进展顺利,将积极推进上市 [12][13]