特瑞普利单抗出海进展 - 特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌在FDA获批后，于2023年12月被纳入NCCN鼻咽癌指南首选治疗方案[1][2] - 特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚TGA受理，并获得TGA授予的孤儿药资格认定[2] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得EMA和MHRA受理[2] - 公司已与多家合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作[2] 抗BTLA单抗tifcemalimab临床进展 - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的I/II期临床研究显示ORR为40.0%[3] - 公司启动了tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌的III期临床研究，这是BTLA靶点药物的首个确证性研究[3] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗复发或难治性淋巴瘤患者的I期临床研究显示ORR为37.0%[3][4] - 公司启动了tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究[3] 特瑞普利单抗国内商业化进展 - 特瑞普利单抗已全部6项适应症纳入国家医保目录[5] - 2023年前三季度特瑞普利单抗销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%[5] - 公司多个三期注册临床正在顺利进行中，涵盖一线肝癌、食管鳞癌围手术期、胃癌术后辅助等适应症[5] 民得维®销售情况 - 2023年前三季度民得维®销售收入约1.24亿元[6][7] - 民得维®已纳入国家医保目录，公司将继续拓宽医院覆盖面[6][7]