公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于创新药物研发和商业化的生物医药公司[1][2] - 公司主要业务包括新药研发、生产和销售[2] - 公司设有女性健康事业部,负责核心产品APL-1702的国内商业化和扩大妇科产品管线[3] APL-1702研发进展 - APL-1702已获受理上市申请,用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者[3] - APL-1702未来定价会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的II期临床试验已完成受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据[4] - 基于II期试验结果,公司将优先考虑满足中国晚期膀胱癌患者未被满足的临床需求,拟开展APL-1202联合免疫检查点抑制剂的临床研究[4] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)临床研究正在持续招募受试者,现有数据显示APL-1202具有良好的安全性和耐受性[5] 商业化团队建设 - 公司于2024年年初设立女性健康事业部,负责核心产品APL-1702的国内商业化和扩大妇科产品管线[3] - 女性健康事业部负责人和市场部核心成员均拥有丰富的妇科领域工作经验及跨国药企工作经历[3]