240524康方生物20240523
09926康方生物(09926)2024-05-24 23:39

分组1 - 会议主要讨论公司的112临床试验数据,包括获批进入CDE审批、数据亮点以及商业化准备情况 [1][2][3][4][5][6] - 公司对数据的解读是正面的,包括PFS、OS、脑转移等指标都有优异表现,尤其是HR数据最好 [4][5][6][7][15] - 公司在商业化方面已有充分准备,包括销售团队、生产、运营等各方面都已就绪,有信心在今年内实现首个病人用药 [6][7][10] - 公司未来还有ADC等创新产品管线,并将继续推进双抗与其他药物的联合用药研究 [17][18][19] 分组2 - 公司在海外临床进展方面,由于监管要求不同,只能使用部分中国数据,但三代TKI人群的数据非常优秀 [11][12][13] - 公司在PFS绝对值方面的表现略低于历史对比研究,但HR数据是最好的,才是最能反映真实获益的指标 [13][14][15][16] - 公司未来还将继续推进其他适应症的临床研究,不会局限于肺癌单一领域 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 剑投演出会提问 询问公司HR数据与历史研究的对比情况,以及一线研究的推进计划 [7][8] 夏博士回答 公司HR数据优于历史研究,未来将继续推进一线研究,关注结果将给出更全面的评判 [8][9] 问题2 中信证券分析师提问 询问公司在ADC及联合用药方面的布局和未来策略 [17][18] 夏博士回答 公司已有ADC管线布局,未来将重点发展双抗联合ADC等创新疗法,不会局限于单一产品 [17][18][19] 问题3 华盛顿代表提问 询问公司Harmony A研究OS数据的具体情况 [22][23][24] 李博士回答 公司OS数据已在说明书中披露,曲线完全分开,优于历史研究,体现了公司产品的优势 [24][25]