舒沃哲®在国内外的上市进展 - 舒沃哲®已在国内获批上市，是目前全球唯一获批且可及的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI[2][3][4] - 公司正与美国、欧盟等海外药品监管机构密切沟通，加速舒沃哲®在海外的新药上市申请（NDA）进程[2] - 舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC已获美国FDA突破性疗法认定，是该领域全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的药物[3][4] 舒沃哲®的市场竞争力 - 舒沃哲®获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》Ⅰ级推荐，表明国内肺癌领域权威专家对其"高效低毒"临床治疗价值的高度认可[5] - 自2023年8月获批上市以来，2023年四季度实现产品销售收入5119万元，2024年一季度达到8132万元[5][6] 戈利昔替尼的上市进展 - 国家药品监督管理局药品审评中心已于2023年9月受理戈利昔替尼的新药上市申请（NDA），并纳入优先审评程序，目前审评仍在顺利进行中[6]