财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司的现金及现金等价物为2.8百万美元,较2023年12月31日的3.4百万美元有所下降 [13] - 2024年第一季度,公司的经营活动净现金流出为0.5百万美元,而2023年同期为6.9百万美元,主要是由于2023年3月收到了2.9百万美元的研发税收抵免 [13] - 2024年第一季度,公司的研发费用为2.8百万美元,较2023年同期的5.7百万美元有所下降,主要是由于Fadra临床试验和其他非临床支出的减少 [14] - 2024年第一季度,公司的一般及行政费用保持相对稳定,约为1.6百万美元 [15] - 2024年第一季度,公司的净亏损为2.9百万美元,较2023年同期的5.8百万美元有所下降 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要集中资源于Fadra的II期临床试验,Plogo的研发已暂停,相关费用将大幅减少 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进Fadra的II期临床试验,主要针对CDKN2A和/或CDKN2B基因缺失或功能缺失的患者 [6][7] - 公司计划在ASCO 2024年会上发布Fadra I期剂量递增部分的完整数据 [8][21] - 公司预计将在2024年下半年公布Fadra II期临床试验初步结果 [8][23] - 公司目前已开设多个参与II期临床试验的新试验点,以加快患者入组 [23] - 公司认为CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者群体存在巨大未满足的医疗需求,目前尚无获批的治疗药物 [7][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年的支出将继续下降,目前的现金资源可支持计划中的项目运营至2024年第四季度 [16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ahu Demir 提问 询问ASCO会议上将发布的Fadra I期剂量递增部分的具体内容 [19] Brian Schwartz 回答 公司将发布I期剂量递增部分的全部数据,包括安全性和疗效,以及药代动力学和药效学数据 [21] 问题2 Ahu Demir 提问 询问Fadra II期临床试验的时间进度、预计发布的内容以及目前的试验点开设情况 [22] Brian Schwartz 回答 公司已开设额外3个试验点,目前共有7个参与II期试验,预计在今年年底前完成两个队列的入组 [23] Spiro Rombotis 补充 公司无需特殊诊断就可以识别CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者,这些基因异常在标准检测板中都可以检出 [26]