医药全球新药进展周度汇总(2024.05.06-05.12)
兴证国际证券·2024-05-13 21:39

业绩总结 - 2024年5月6日至2024年5月12日期间,国内共有41起IND[2] - 2024年5月6日至2024年5月12日期间,70家港股生物医药公司市值及涨跌幅[3] - TAR-210治疗对高危NMIBC患者的疗效显著,12个月的无复发生存率达到90%[7] - PrimeC治疗组的疾病进展速度减缓了43%,与安慰剂组相比[10] - FDA已受理Opdivo的皮下注射剂型的生物制品许可申请,PDUFA目标日期设定为2025年2月28日[14] - FDA已接受Merus公司双特异性抗体zenocutuzumab(Zeno)的BLA申请,并给予优先审评状态[17] 新产品和新技术研发 - 强生宣布TAR-210针对NMIBC患者1期临床试验的积极进展[5] - NeuroSense Therapeutics公布ALS小分子疗法PrimeC 2b期积极结果[5] - BMS皮下注射PD-1抑制剂Opdivo监管申请获FDA受理[5] - FDA授予Merus公司双特异性抗体zenocutuzumab(Zeno)BLA优先审评资格[5] - Zeno通过阻断HER3与NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用,显示出对NRG1阳性癌症的潜在疗效[22] - Zeno能够强效抑制HER2/HER3异源二聚体的形成,阻断致癌信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和存活[22] - Zeno在多种NRG1阳性癌症中展现了抗肿瘤活性[22]