财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金及现金等价物为2960万加元,较2023年12月31日的3490万加元减少[48] - 2024年第一季度净亏损690万加元,较2023年同期的640万加元增加[50] - 2024年第一季度一般及行政费用为300万加元,较2023年同期的320万加元减少[51] - 2024年第一季度研发费用为570万加元,较2023年同期的350万加元增加,主要由于完成CGMP生产批次及相关检测的制造费用增加[52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进pelareorep在乳腺癌和胰腺癌两大适应症的注册临床试验[12][29][30][31][32][33][34][35][45] - 公司正在扩大GOBLET研究中肛门癌队列的入组,以确认之前观察到的疗效信号,为加速注册提供依据[40][41] - 公司新增GOBLET研究中一个胰腺癌队列,评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX化疗,加或不加atezolizumab[42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向后期肿瘤公司转型,推进pelareorep在乳腺癌和胰腺癌的注册临床试验[12][20][27][55][57] - pelareorep作为一种差异化的免疫治疗药物,在多项临床试验中显示出与化疗、免疫检查点抑制剂等联合使用的协同疗效[16][17][18][19] - 公司正在与临床合作者和潜在战略合作伙伴保持积极沟通,以丰富注册试验方案[26][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对pelareorep作为一种有潜力的肿瘤免疫治疗药物表示乐观[12][16][17][18][19][55][57] - 公司认为pelareorep在乳腺癌和胰腺癌两大适应症取得注册批准是关键目标[12][27][55] - 公司认为GOBLET研究中肛门癌队列的扩充可能为pelareorep开辟新的注册适应症[21][40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 John Newman 提问 询问公司在转移性乳腺癌适应症的注册临床试验设计[60] Thomas Heineman 回答 公司计划与FDA讨论最合适的注册试验设计,包括目标人群、主要终点等关键要素,以期设计出高效灵活、时间线短且有望直接获批的试验[62][63] 问题2 Unidentified Analyst 提问 询问公司在胰腺癌适应症两个临床试验的关系和注册策略[65] Matthew Coffey 回答 公司计划同时评估pelareorep联合两种常用化疗方案(gem/nab-paclitaxel和mFOLFIRINOX)在一线胰腺癌患者中的疗效,以覆盖尽可能广泛的患者群体[67][68][69][70][71] 问题3 Unidentified Analyst 提问 询问公司即将在ASCO会议上展示的mFOLFIRINOX联合试验数据[76] Matthew Coffey 回答 公司在ASCO会议上将展示一个试验进展的海报,介绍该项正在招募患者的临床试验的设计,但不会有任何数据结果[77]