财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物总额约为3500万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年第三季度 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的SCS Microinjector技术已在临床上进行了数千次注射,并继续展现出良好的安全记录,迄今未出现任何内眼炎病例 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 湿性AMD市场每年销售额超过120亿美元,现有获批疗法如faricimab和高剂量aflibercept虽然有效,但只能维持4个月左右的疗效,公司认为CLS-AX可能将大多数患者的给药间隔延长至6个月,从而大幅降低患者、照顾者和支付方的用药负担 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在内部规划CLS-AX的III期临床试验设计,正在与顾问讨论多种选择,并将与监管机构进行沟通以确定最佳方案 [35][36][41] - 公司认为CLS-AX相比其他在研的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有优势,因为CLS-AX的抗VEGF IC50值明显更低,即更加强效 [26] - 公司正在关注如何最大化CLS-AX的优势,同时也要考虑未来眼科医生更容易使用该药物 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年将是转型的一年,将继续保持在眼底给药途径的领导地位,并与合作伙伴共同产生更多临床数据,展现给药途径的潜在优势 [18] - 公司相信ODYSSEY试验的数据结果将证明CLS-AX可能成为治疗湿性AMD这一数十亿美元市场的有价值补充 [18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jon Wolleben 提问 询问ODYSSEY试验纳入标准中"活跃疾病"的定义,以及与其他中期湿性AMD试验的差异 [22] Victor Chong 回答 ODYSSEY试验要求患者仍存在视网膜下液或视网膜内液,或荧光血管造影显示渗漏,即仍有活跃疾病,这与一些已经稳定的患者不同 [24] 问题2 Jon Wolleben 提问 询问CLS-AX与其他在研TKI的比较,以及公司认为ODYSSEY试验结果中哪些指标最为重要 [25] Victor Chong 回答 CLS-AX的抗VEGF IC50值明显低于其他TKI,即更加强效;公司正在等待II期试验数据,这将有助于设计III期试验,关键指标仍以视力改善为最重要 [26][28] 问题3 Unidentified Analyst 提问 询问公司是否已考虑III期试验设计,尤其是在竞争对手正在进行优效性对照试验的背景下 [34] George Lasezkay 和 Victor Chong 回答 公司正在内部讨论III期试验设计,并将与监管机构进行沟通,希望利用CLS-AX可重复给药的优势来设计更有竞争力的方案 [35][36]