财务数据和关键指标变化 - 公司维持了强劲的现金头寸,截至第一季度末现金、现金等价物和可流通证券为1.61亿美元,较年末的1.82亿美元有所下降 [1] - 公司在第一季度的总现金支出中,约有1400万美元为非经常性支出,包括已终止的研发项目、裁员相关的遣散费以及与孙公司许可协议相关的预付款 [1] - 公司预计未来几个季度的季度现金支出将大幅减少,不考虑任何潜在的业务发展交易 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定将ATI-2138的首个适应症调整为中重度特应性皮炎,放弃之前计划的溃疡性结肠炎适应症 [2][3] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - ATI-2138是一种兼具ITK和JAK3抑制作用的潜在最佳化合物,具有独特的药理学特征和最佳in class的潜力 [2][3] - 公司正在扩展ITK通路的研究,专注于开发下一代选择性ITK抑制剂,以解决之前ATP竞争性抑制剂存在的问题 [3] - ITK抑制剂有望成为治疗多种自身免疫性疾病的有效口服药物,如特应性皮炎等Th2和Th17细胞驱动的疾病 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为特应性皮炎是一个未被充分满足的市场,现有生物药和JAK抑制剂仍有较大改善空间,ATI-2138有望成为一种有效的口服替代疗法 [7] - 公司正在评估各种战略选择,未来将提供更多更新信息 [4] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Roger Song 提问 询问ATI-2138抑制ITK和JAK3的协同/叠加效果,以及是否单独评估过这两个通路 [4][5] Neal Walker 和 Joe Monahan 回答 - 公司在前期动物模型中观察到,同时抑制ITK和JAK3可以产生更强的抗炎作用,这是ATI-2138的一大优势 [4][5] - 公司还比较过选择性JAK3抑制剂ritlecitinib,发现ATI-2138在相同剂量和暴露下具有更好的抗炎活性 [5] 问题2 Thomas Smith 提问 询问ATI-2138与选择性JAK1抑制剂upadacitinib在特应性皮炎适应症上的比较 [5][6] Neal Walker 回答 - 公司认为ATI-2138的ITK抑制作用是关键因素,可以直接作用于IL-4、IL-5等Th2细胞因子,从而给JAK3抑制带来协同增强作用 [6] - 公司希望ATI-2138能够优于upadacitinib,但需要通过临床试验进一步验证 [6] 问题3 Gavin Clark-Gartner 提问 询问医生如何看待ATI-2138相比其他JAK抑制剂的安全性概况 [7] Neal Walker 回答 - 尽管ATI-2138可能也需要黑框警示,但公司认为这并不会成为太大障碍,因为患者更关注疾病能否得到快速缓解 - 公司观察到,即使有黑框警示,现有JAK抑制剂如baricitinib和RINVOQ在适应症如斑秃和特应性皮炎中仍取得了良好的增长 [7]