财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第三季度现金及现金等价物为4000万加元,包括8月份公开发行筹集的2100万加元和PanCAN提供的500万加元补助 [50][51][52] - 2023年第三季度研发费用为580万加元,较2022年同期的370万加元有所增加,主要反映了生产工艺升级和环保标准合规的较高制造费用 [54] - 2023年第三季度一般及行政费用为520万加元,较2022年同期的240万加元有所增加,主要与投资者关系活动和公开发行交易成本有关 [55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进两大关键适应症的临床开发,分别为HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性胰腺癌 [23] - 在乳腺癌BRACELET-1研究中,接受pela+紫杉醇治疗的患者中有33%在12个月内未出现疾病进展,这是一个非常出色的结果 [69] - 在胰腺癌GOBLET研究中,13例可评估患者中有8例部分缓解,3例疾病稳定,客观缓解率为62%,疾病控制率为85% [27][28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在评估pela在转移性结直肠癌和肛门癌等其他适应症的潜力 [37] - 在GOBLET结直肠癌队列中,15例可评估患者中有4例在第16周时达到疾病稳定,满足预设的成功标准 [32] - 公司计划在2023年第四季度报告GOBLET肛门癌队列的中期结果,包括初步客观缓解率 [37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向后期临床阶段公司转型,即将启动胰腺癌Precision Promise III期注册性研究 [18][24] - 公司获得PanCAN500万加元补助,将在GOBLET研究中增加一个评估pela联合改良FOLFIRINOX的新队列 [41][60] - 公司正在与多家大型制药公司建立合作关系,包括辉瑞、默克、罗氏和因赛特等,为未来的全球临床和商业合作奠定基础 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为pela有潜力成为一种差异化和有效的免疫治疗,可以改善癌症患者的生存 [17][38] - 公司对pela在多个适应症和治疗方案中的一致性积极临床成功感到自豪,这得到了翻译研究结果的有力支持 [38][39] - 公司有信心依靠稳健的现金头寸推进临床项目,并在2024年前实现关键数据读数里程碑 [59][62][63] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Louise Chen 提问 询问BRACELET-1研究的最新数据和更新,以及对总生存期数据的信心程度 [67] Matt Coffey 回答 BRACELET-1研究中接受pela+紫杉醇治疗的患者在12个月内未出现疾病进展的比例达到33%,这是一个非常出色的结果。公司仍在跟踪这些患者的总生存期数据,预计将在2024年获得 [69][70] 问题2 Soumit Roy 提问 询问公司是否考虑在胰腺癌中评估pela联合改良FOLFIRINOX方案,与NAPOLI研究进行对比 [90] Matt Coffey 和 Thomas Heineman 回答 公司认为NAPOLI研究的患群和设计与公司的研究存在一些差异,不太适合直接对比。公司将在GOBLET研究中增加一个评估pela联合改良FOLFIRINOX的新队列,以期进一步提高疗效 [91][92][93][98] 问题3 Chad 提问 询问公司是否考虑在乳腺癌中评估pela联合其他checkpoint抑制剂 [109] Matt Coffey 回答 公司认为在乳腺癌中评估pela联合其他checkpoint抑制剂是一个值得探索的机会,可以进一步提高疗效和生存获益。这将是公司生命周期管理的一部分,未来可能在III期研究之外进行探索 [111][112][113][114]