财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为441,000美元,低于预期 [15] - 平均销售价格为20,000美元,与之前季度一致 [21] - 第一季度总运营亏损为1,140万美元,高于2022年同期的730万美元,主要由于临床活动加速以及欧洲商业投资 [21] - 截至2023年3月31日,现金和金融资产总计9,610万美元,较2022年12月31日的9,490万美元有所增加 [22] - 第一季度每月现金消耗490万美元,根据目前的现金头寸,公司有足够的资金直到2024年底 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在欧洲的销售额为441,000美元,低于预期,主要受到几个临时因素的影响: 1) 最大客户的手术室容量出现季节性下降 [15] 2) 新激活的账户由于需要完成行政手续而导致植入手术缓慢 [15] 3) 医生可用性受限,导致一些新账户不得不推迟手术 [15] - 公司在德国的团队已经解决了这些挑战,第二季度迄今的销售额已超过第一季度 [15] - 公司在奥地利进行了首次植入 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在德国市场继续扩大渠道,目前已有41个完全培训并激活的账户,与竞争对手50多个账户相比正在逐步缩小差距 [57] - 公司在德国继续投资于直接面向消费者的营销,热线电话和网站访问量显示出患者对该技术的兴趣不断增加 [59] - 公司还投资了一支租赁销售团队,积极拜访睡眠医生,推广Genio产品 [59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将2023年的关键目标定为: 1) 专注于DREAM研究的患者随访,实现主要终点指标 [25] 2) 开始为进入美国市场做准备,包括监管、制造和市场准入 [25] 3) 在德国推动进一步收入增长,并进入更多欧洲市场 [25] - 公司决定加快进入美国市场的准备,聘请了Christoph Eigenmann担任首席商务官,他拥有20多年在强生公司从事骨科和神经业务的经验 [13] - 公司正在进行ACCCESS研究,针对完全环形塌陷(CCC)患者,这些患者占OSA患者的约30%,目前没有合适的治疗选择 [14] - 公司推出了Genio 2.1版本,可以在不需要再次手术的情况下升级到最新技术,这对患者来说是一个很大的优势 [17] - 公司还计划今年开始进行ansa cervicalis可行性研究,探索对未能从舌下神经刺激治疗中获益的患者进行ansa cervicalis神经刺激的可能性 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DREAM研究的结果非常有信心,之前34例患者的数据显示65%的AHI反应率和76%的ODI反应率,符合预期 [9] - 公司认为Genio产品在美国市场有很大的机会,决定加快进入美国市场的准备 [12] - 公司认为,Genio 2.1版本的推出可以进一步提高患者的舒适度和依从性 [17] - 公司对2023年的关键目标充满信心,包括DREAM研究、进入美国市场以及在德国和欧洲其他市场的进一步拓展 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jon Block 提问 询问第二季度的销售情况,是否有望超过1百万美元,并在此基础上保持季度环比增长 [28] Olivier Taelman 回答 公司不提供具体指引,但可以确认第二季度的销售势头良好,已经超过第一季度,体现了开拓新账户和获取患者的持续动力 [29] 问题2 Adam Maeder 提问 询问研发费用的增加以及加快进入美国市场的具体计划 [38] Olivier Taelman 回答 研发费用增加主要是由于启动了ACCCESS研究,未来随着DREAM研究患者退出,研发费用将有所下降 [41][42] 公司已经聘请Christoph Eigenmann担任首席商务官,他将负责制定美国商业化战略并推动国际销售增长 [42][43] 问题3 Suraj Kalia 提问 询问公司在德国的账户数量与竞争对手的对比,以及对未来美国定价和报销的预期 [63][65] Olivier Taelman 回答 公司在德国目前有41个完全培训和激活的账户,其中34个与竞争对手重叠,7个是独家账户 [64] 公司预计在美国的定价和报销水平将与现有的舌下神经刺激治疗相当 [65][66]