财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为€1.1百万 [27] - 总运营亏损为€11.9百万,高于2022年同期的€7.4百万,主要由于临床活动加速(启动ACCCESS研究)以及欧洲的商业投资 [27] - 截至6月30日,现金和金融资产总计€84.5百万,相比2022年12月31日的€96.1百万有所下降 [28] - 第二季度每月现金消耗€4.8百万,预计现金可持续到2024年底 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无具体披露 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场:第二季度中心数量增加至42家,高于第一季度的41家 [15][44][45] - 德国市场HGNS渗透率仍然很低,CPAP患者有110万,但去年HGNS手术仅620例 [16] - 公司在德国的市场份额超过20% [85] - 公司正在拓展其他欧洲市场,如瑞士、奥地利、西班牙,并计划明年进入意大利和英国市场 [62] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司定位自己为OSA领域的创新领导者,专注于患者体验,推出无导线、全身MRI兼容、无植入式电池的Genio系统 [17][18] - 公司正在推出Genio 2.1和3.0新版本,提升刺激可调性和集成成本优化 [19] - 公司正在开发调节刺激基于睡眠姿势的功能 [19] - 公司有信心复制欧洲的成功,并于明年在美国实现商业化 [20] - 公司正在加速美国商业基础设施的投资,包括建立100-150人的销售团队 [52][53] - 公司正在与美国耳鼻喉科学会合作,确定最合适的CPT编码 [22] - 公司预计在美国上市时就能获得Medicare报销,商业保险将随后跟进 [23] - 公司正在开发刺激颈丛神经的新技术,以解决当前HGNS非响应者的问题 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DREAM研究12个月数据结果和FDA批准前景充满信心 [10][11][12][30] - 公司认为GLP-1药物的使用将增加HGNS适合患者,从而抵消一些流失的患者 [41][42][43] - 公司对德国市场的增长前景和美国市场的进入前景充满信心 [15][20][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Joe Federico 提问 询问公司在AMA编码方面的进展 [33] Olivier Taelman 回答 公司正与美国耳鼻喉科学会合作,预计年底前将确定使用哪种CPT编码 [34] 问题2 Ed White 提问 询问GLP-1药物对HGNS市场的影响 [40] Olivier Taelman 回答 公司认为GLP-1药物可以通过降低BMI增加HGNS适合患者,从而抵消一些流失的患者 [41][42][43] 问题3 David Rescott 提问 询问公司在美国的DTC营销计划 [64] Olivier Taelman 回答 公司将在美国推出选择性的DTC营销,引导患者到公司指定的中心进行手术 [66][67]